“重大新药创制”科技重大专项(2008ZX09312-007)

作品数：7被引量：126H指数：5
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相关作者：贺佳陆伦根巫善明曾民德傅青春更多>>
相关机构：第二军医大学上海交通大学医学院附属仁济医院解放军第八五医院上海交通大学更多>>
相关期刊：《中国医学伦理学》《中国卫生统计》《肝脏》《中华肝脏病杂志》更多>>
相关主题：ALT升高双盲异甘草酸镁注射液异甘草酸镁阳性药物更多>>
相关领域：医药卫生文化科学更多>>
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临床试验最小随机化的方法概况和研究前景被引量：3
《中国新药杂志》2010年第10期823-826,831,共5页吴春芳 许金芳 陆健 吴美京 贺佳 
重大新药创制重大专项新药临床研究技术平台建设(2008ZX09312-007和2008ZX09312-025)
随机化是临床试验设计的重要环节,是保证试验组间均衡、减少偏倚的重要手段。作为一种动态随机化方法,最小随机化在基线因素影响较大的小样本量临床试验中有很大的优势,能起到均衡各组例数和重要预后因素的作用。文中主要阐述了最小随...
关键词：最小随机化 均衡性 随机因素 预后因素 
伦理管理——21世纪医院管理的灵魂被引量：30
《中国医学伦理学》2010年第4期53-55,共3页陈佩 陆麒 许善华 
国家科技部十一五科技重大专项“重大新药创制”课题“新药临床研究技术平台建设--抗慢性乙型病毒性肝炎新药临床评价研究平台的构筑”（课题编号2008ZX09312-007）资助
21世纪的医院管理,应在重视传统的质量管理外,引进伦理管理理念,使其成为医院现代化管理中的重要环节和内涵要素。伦理管理是人性化管理的总称,是现代医学发展的内在要求、必然动力,是和谐医患关系的金钥匙、新法宝,是现代医院管理的理...
关键词：伦理管理 医院管理 医院伦理委员会 伦理文化 医学伦理 
传染病专科医院药物临床试验机构管理特点及对策被引量：2
《中国新药与临床杂志》2010年第2期151-154,共4页顾俊 张琴 张志勇 
重大新药创制科技重大专项(2008ZX09312-007)
药物临床试验机构是研究者安全、有效实施药物临床试验的重要保障。加强对药物临床试验机构的管理,对提高新药临床试验水平具有重大的意义。《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》强调了药物临床试验机构的重要性和必要性。本文以我...
关键词：临床试验 组织机构 组织和管理 传染病 
联合用药不良反应信号检测的两种基线模型及应用被引量：5
《中国卫生统计》2009年第6期586-591,共6页罗宝章 钱轶峰 叶小飞 王海南 杜文民 贺佳 
国家自然科学基金资助(30872186);上海市优秀学科带头人计划(A类)(09XD1405500);国家科技重大专项(2008ZX10002-018);国家"十一五""重大新药创制科技重大专项"(2008ZX09312-007)
目的构建两种基线模型——乘法模型和加法模型,结合药物不良反应自发呈报系统实际数据,快速有效地检测联合用药交互作用信号。方法利用上海市药品不良反应监测中心自发呈报的2007～2008年数据,分别采用两种基线模型进行药物交互作用的...
关键词：联合用药 基线模型 信号检测 自发呈报系统 
异甘草酸镁治疗ALT升高的慢性肝病的多中心、随机、双盲、多剂量、阳性药物平行对照临床研究被引量：68
《中华肝脏病杂志》2009年第11期847-851,共5页茅益民 曾民德 陈勇 陈成伟 傅青春 蔡雄 巫善明 陈亚岗 孙樱 李军 隋云华 赵伟 陆伦根 曹爱平 陈红专 
国家科技部十一五科技重大专项“重大新药创制”课题（2008ZX09312-007）
目的通过与阳性药物复方甘草酸苷比较，观察异甘草酸镁注射液治疗ALT升高的慢性肝病的临床疗效和安全性。方法多中心、随机、双盲、多剂量、阳性药物平行对照的试验设计，480例患者随机进入异甘草酸镁100mg／d剂量组（A组，180例）、15...
关键词：丙氨酸氨基转移酶 治疗 肝病 慢性 异甘草酸镁注射液 
临床试验数据管理培训——现状、经验与展望被引量：5
《西北医学教育》2009年第5期857-858,919,共3页吴美京 吴骋 王睿 贺佳 
国家"十一五""重大新药创制科技重大专项"新药临床研究技术平台建设-抗慢性乙型病毒性肝炎新药临床评价研究平台的构筑分题:数据管理和统计分析的平台建设(2008ZX09312-007);第二军医大学卫勤系教学研究与改革项目"公共事业管理本科‘军队卫生管理统计学’专业化双模块改革研究"
随着跨国制药企业在中国的迅猛发展,国内制药公司的快速成长,以及临床试验标准的不断提高,对数据管理人才的需求也日益增长。然而,我国临床数据管理依然缺乏职业性认识,临床数据管理人才的培训现状和水平与国外发达国家相比,相对落后。...
关键词：临床试验 临床数据管理 培训 
探索异甘草酸镁治疗ALT升高慢性肝炎安全、有效剂量的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究被引量：18
《肝脏》2009年第6期442-445,共4页茅益民 陆伦根 蔡雄 巫善明 陈成伟 傅青春 曹爱平 陈红专 曾民德 
国家科技部十一五科技重大专项"重大新药创制"课题"新药临床研究技术平台建设--抗慢性乙型病毒性肝炎新药临床评价研究平台的构筑"(2008ZX09312-007)
目的探索不同剂量异甘草酸镁注射液治疗ALT升高的慢性肝病的临床疗效和安全性。方法多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计,180例患者按1∶1∶1比例随机进入安慰剂对照组(A组)、异甘草酸镁100mg/d剂量组(B组)和200mg/d剂量组(C...
关键词：异甘草酸镁注射液 慢性肝病 治疗 
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