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从那他珠单抗不良反应处理看生物制剂风险监测——基于严重不良反应报告与相关管理文件的系统评价被引量：1
《中国循证医学杂志》2009年第11期1185-1192,共8页李媛媛 李幼平 孙鑫 王莉 
国家自然科学基金项目<构建我国新药循证评价的方法学体系和综合评价指标体系>;编号70703025
目的基于导致那他珠单抗撤市的不良反应报告及其审评途径,深入分析其撤市原因,为更安全有效完善类似生物制剂的报告方法提供决策参考。方法计算机检索MEDLINE、EMbase、和美国FDA网站,纳入病例报道及审评途径、药品上市撤市审评相关情...
关键词：那他珠单抗 不良反应处理 生物制剂 风险监测 系统评价 
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