广东省教育部科技部产学研结合项目(2011A091000038)

作品数：4被引量：6H指数：2
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相关作者：柯军颜林王培连林美琼彭晓龙更多>>
相关机构：广东省医疗器械质量监督检验所国家食品药品监督管理局华南理工大学更多>>
相关期刊：《广东化工》《中国医疗器械信息》《中国比较医学杂志》《中国医疗器械杂志》更多>>
相关主题：医疗器械眼刺激试验血液透析装置风险分析兔眼更多>>
相关领域：医药卫生化学工程更多>>
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一次性使用输液器中DEHP溶出量的测定被引量：1
《广东化工》2015年第18期76-77,108,共3页潘晓芳 朱海燕 刘燕伟 王培连 
广东省教育部科技部产学研结合项目(编号:2011A091000038;名称:广东省医疗器械安全评价中心)
文章以密度为0．9378g／mL的乙醇／水混合溶液作为浸提液，模拟临床使用最恶劣条件，采用气相色谱-质谱联用仪（GC—Ms）测定了输液器中DEHP的溶出量。实验结果表明：DEHP在0．050-10．00．μg/mL范围内有良好的线性关系，该方法的相关...
关键词：GC-MS 输液器 DEHP溶出量 
浅谈适用于医疗器械眼刺激试验的体外替代方法被引量：2
《中国医疗器械信息》2015年第6期37-40,69,共5页田胜慧 柯军 林美琼 颜林 
广东省教育部科技部产学研结合项目广东省医疗器械安全评价中心(编号:2011A091000038)
目前,替代方法的研究主要集中在化妆品、化妆品原料等领域,医疗器械领域的相关报道却很少。本文将对体内眼刺激试验的发生机制,目前可供选择的眼刺激试验替代方法,以及其中适用于医疗器械领域的替代方法和有关这方面的研究做简要介绍。
关键词：医疗器械 兔眼刺激试验 替代方法 
血液透析装置上市后风险分析方法构建探讨被引量：2
《中国医疗器械杂志》2014年第5期371-374,共4页徐红蕾 彭晓龙 田小俊 王培连 
广东省教育部科技部产学研结合项目(2011A091000038)
该文从政府监管的角度出发,探讨构建血液透析装置上市后风险分析方法。通过对国内血液透析装置使用现状提出可操作性的上市后风险识别和上市后风险估计研究方法,为监管部门开展血液透析装置风险管理工作提供技术指导,也为生产企业开展...
关键词：血液透析装置 上市后 风险分析 风险识别 风险估计 
一种皮肤致敏体外替代方法介绍-人细胞系激活试验被引量：1
《中国比较医学杂志》2013年第12期48-51,共4页田胜慧 柯军 杨立峰 翁银标 颜林 
广东省教育部科技部产学研结合项目(2011A091000038)
过敏性皮炎是由过敏原引起的皮肤病,主要是指人体接触到某些过敏原而引起皮肤红肿、发痒、脱皮等皮肤病症。目前,化学物致敏性评价主要依赖于动物实验。近年来,在动物福利和政府监管的推动下,采用体外培养细胞代替动物模型进行化学物致...
关键词：人细胞系激活试验 过敏性接触皮炎 替代方法 
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