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作品数:8被引量:20H指数:4
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发文领域:医药卫生化学工程更多>>
发文主题:药物组合物鼻喷剂固体制剂双环醇双环更多>>
发文期刊:《北方药学》《中国实验方剂学杂志》《药物分析杂志》《中国药业》更多>>
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普芦卡必利关键中间体4-氨基-5-氯-2,3-二氢-7-苯并呋喃苯甲酸的合成工艺研究被引量:1
《中国药业》2016年第2期38-40,共3页石权达 闫冬 高静 姚宏涛 
目的研究普芦卡必利关键中间体4-氨基-5-氯-2,3-二氢-7-苯并呋喃苯甲酸的合成工艺。方法以2-甲氧基-4-乙酰氨基-5-氯苯甲酸甲酯为起始原料,经脱甲基、溴化、缩合、环合、水解得到目标产物。结果经五步合成了目标产物,总收率为63%,目标...
关键词:普芦卡必利 4-氨基-5-氯-2 3-二氢-7-苯并呋喃苯甲酸 合成 
咪达那新合成工艺的改进被引量:1
《北方药学》2015年第11期80-81,共2页王蕾 石权达 
目的:对咪达那新的合成工艺进行改进。方法:以二苯乙腈为起始原料,经缩合1、缩合2及水解得到目标产物。结果:经三步合成了目标产物,总收率为68%,目标化合物结构经1HNMR和MS确证。结论:本合成方法原料易得,反应条件温和,适合工业化生产。
关键词:咪达那新 二苯乙腈 合成 
高变异药物生物等效性评价中多组试验的设计及统计分析被引量:5
《中国临床药理学与治疗学》2015年第10期1115-1121,共7页张煊 闫冬 高静 谢小青 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2014ZX09201002)
目的:评价高变异药物的生物等效性。方法:首先综述了目前高变异药物生物等效性评价的试验设计特点,然后采用多组试验设计方法进行高变异药物生物等效性评价,结合一个实例详细给出统计模型及统计分析方法,计算了90%置信区间及个体内变...
关键词:生物等效性 高变异药物 多组试验 两阶段设计 置信区间 把握度 
爱维莫潘关键中间体的合成
《中南药学》2015年第5期490-493,共4页石权达 闫冬 高静 姚宏涛 
目的研究爱维莫潘关键中间体2-[(S)-2-{[(3R,4R)-4-(3-羟基苯基)-3,4-二甲基哌啶基]甲基}-3-苯基丙酰氨基]乙酸乙酯的合成工艺。方法以(3R,4R)-3-(3,4-二甲基-4-哌啶基)苯酚为起始原料,经加成、缩合、水解、酰化得到目标产物。结果经4...
关键词:爱维莫潘 2-[(S)-2-{[(3R 4R)-4-(3-羟基苯基)-3 4-二甲基哌啶基]甲基}-3-苯基丙酰氨基]乙酸乙酯 合成 
生物样品分析中的试验样品再分析研究进展被引量:4
《药物分析杂志》2015年第3期383-388,共6页张煊 闫冬 高静 谢小青 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2014ZX09201002)
生物样品分析中,由于基质成分的不同、蛋白结合的差异、已知和未知代谢物的转化、样品的不均一性和伴随服用的其他药物等原因,方法验证过程中使用的标准曲线和质控(QC)样品不能完全地模拟试验样品。这些因素在试验样品的储存、处理及检...
关键词:生物样品分析 试验样品再分析 试验样品重现性 试验样品稳定性 试验样品准确度 加样样品 标准曲线样品 质控样品 生物分析质量改进 
反相高效液相色谱法测定注射用埃索美拉唑钠有关物质被引量:4
《中南药学》2014年第11期1131-1135,共5页夏品思 闫冬 姚宏涛 高静 张振秋 
省市与企业合作项目(编号:F-12-160-9-00)
目的建立RP-HPLC法测定注射用埃索美拉唑钠的有关物质。方法采用Inerstil ODS-3色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=7.4)-硫酸氢四丁基铵溶液(26:69:5)为流动相,柱温30℃,流速1.0 m L·min-1,检测波长为280 nm...
关键词:注射用埃索美拉唑钠 奥美拉唑 有关物质 反相高效液相色谱法 
加校正因子的主成分自身对照法测定赖诺普利氢氯噻嗪片中有关物质的含量被引量:5
《中国实验方剂学杂志》2014年第20期86-90,共5页马春靖 闫冬 姚宏涛 高静 夏品思 谭中英 戴荣华 
目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定赖诺普利氢氯噻嗪片中有关物质的含量。方法:Ultimate XBC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲溶液(pH7.3±0.1)-乙腈(85∶15),流速1.0 mL·min-1,检测波长210 nm,...
关键词:赖诺普利氢氯噻嗪片 有关物质 校正因子 自身对照 
沟通管理在临床试验中面临的问题及对策研究
《中国药师》2014年第5期865-867,共3页杨帆 邢花 高晓峰 
临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。每一种新药最终均需要进行临床试验才能最终确定药物的有效性和安全性。本文结合作者临床试验的工作经验,检索大量文献,深入分析了目前临床试验沟通管理中所存在的诸多问题,并有针对性...
关键词:临床试验 沟通管理 对策 
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