浙江圣兆药物科技股份有限公司

作品数：17被引量：60H指数：4
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高效液相色谱法检测布比卡因脂质体注射液中5种有关物质
《化学分析计量》2025年第2期66-71,共6页李龙英 王艳娟 韩勇 李海燕 王若柳 朱倩颖 
建立高效液相色谱法测定布比卡因脂质体注射液中5种有关物质的含量。采用YMC-Triart C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为50 mmol/L磷酸盐缓冲液(p H值为7.5)-乙腈(体积比为65∶35),流动相B为50mmol/L磷酸盐缓冲液(p H值为7.5)...
关键词：高效液相色谱法 布比卡因脂质体注射液 有关物质 方法学验证 
高剪切工艺制备阿立哌唑长效注射混悬剂
《中南药学》2024年第8期2006-2011,共6页朱思琪 刘坤鹏 邹佳 李海燕 王丹 王震 
目的优化阿立哌唑长效注射混悬剂的制备工艺。方法采用高剪切工艺制备阿立哌唑长效注射混悬剂,考察定转子类型、线速度、定转子间距、助悬剂浓度、药物浓度、料液温度对药物粒径的影响,并与球磨法制备的样品对比颗粒形貌、体外释放、体...
关键词：阿立哌唑 长效注射混悬剂 高剪切工艺 体外释放 体内释药 
柱前衍生-高效液相色谱法测定冰乙酸中微量乙酸酐
《化学分析计量》2024年第8期69-73,共5页王锦 黄哲 曹婉 周三云 邵静媛 
建立柱前衍生-高效液相色谱(HPLC)联合紫外检测分析方法测定冰乙酸中微量乙酸酐的含量。样品采用吗啡啉为柱前衍生剂,色谱柱为Atlantis T3(250 mm×4.6 mm, 5μm),以磷酸水溶液(pH 3.0)-甲醇(体积比为95∶5)为流动相,流量为1.0 mL/min,...
关键词：吗啡啉 乙酸酐 冰乙酸 柱前衍生 高效液相色谱法 
基于ITS2序列的黔产金线莲及其常见易混品分子鉴定研究被引量：2
《现代中药研究与实践》2023年第4期11-15,共5页黄哲 杨烨 王世清 党友超 王锦 
贵州省科技计划项目(黔科合基础[2020]1Y373);2018年度学术新苗培养及创新探索专项(黔科合平台人才[2017]5735号-24);贵州中医药大学博士启动基金资助项目(2018,3043-043180015)。
目的 对黔产金线莲及其常见易混品进行分子鉴定。方法 以ITS2序列为模版,对所收集的西南齿唇兰Anoectochilus elwesii、兴仁金线兰Anoectochilus xingrenensis、植物斑叶兰Goodyera schlechtendaliana等5种植物样品进行ITS2序列扩增及测...
关键词：金线莲 易混品 ITS2 分子鉴定 
HPLC测定注射用前列地尔干乳剂中油酸钠含量被引量：1
《食品与药品》2023年第2期I0011-I0014,共4页王艳娟 李龙英 朱倩颖 李海燕 王锦 周三云 
目的建立一种注射用干乳剂中油酸钠含量的测定方法。方法采用Agilent ZORBAX 300 SB C_(8)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱对干乳剂中油酸钠含量进行定量分析。流动相:0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 2.0)-乙腈,梯度洗脱,柱温:40℃,流速:1....
关键词：高效液相色谱法 干乳剂 油酸钠 
高效液相色谱法测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的残留量
《中南药学》2022年第9期2138-2141,共4页王锦 周三云 曹婉 高喜乐 王艳娟 李龙英 
目的 建立了一种可以测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺残留量的高效液相色谱方法。方法 以5%正己胺甲醇溶液为稀释剂,Agilent Zorbax Eclipse RX C_(8)(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,水和甲醇梯度洗脱,流速为0...
关键词：高效液相色谱法 二甲基亚砜 二甲基甲酰胺 奥氮平双羟萘酸盐一水合物 
仿制药药学研究部分研发质量管理的方法探究被引量：4
《中国医药工业杂志》2022年第1期125-133,共9页张淼 孙超 
本研究探讨了仿制药药学研究部分研发质量管理体系建立和运行的方法。首先,通过对药品注册研制现场核查的药学研究相关常见问题进行风险分析,制定风险控制策略;其次,在全过程采用戴明环(又称PDCA循环)的方法对药品研发过程中影响项目质...
关键词：药学研究 质量管理 戴明环(又称PDCA循环) 风险评估 
药品原辅包供应商质量管理的方法探究被引量：4
《中国药事》2021年第9期997-1006,共10页张淼 蒋朝军 孙召慧 
目的:探讨药品原辅包供应商质量管理方法,为提高企业供应商质量管理水平、降低由物料带来的质量风险提供参考。方法:建立供应商质量管理体系,从供应商选择、现场审计、质量协议和供应商评估几个方面阐述管理方法和要点,制定相应的标准...
关键词：供应商 药用辅料 质量管理 供应商评估 现场审计 
静脉注射用依托咪酯亚微乳的处方优化及质量评价被引量：2
《中国医药工业杂志》2021年第6期813-819,共7页耿丹丹 武晨思 黄惠锋 王贺平 赵利刚 
河北省“第三批青年拔尖人才”项目。
采用高压均质法制备依托咪酯亚微乳,并以粒径为评价指标,通过正交设计优化处方中大豆油、大豆磷脂和油酸钠的用量。所得优化处方为大豆油20%,大豆磷脂1.2%,油酸钠0.05%。照优化处方制备的亚微乳粒径为(171.4±2.7)nm,多分散性指数(PDI)...
关键词：依托咪酯 亚微乳 注射剂 正交设计 质量评价 稳定性 
药品研发企业如何建立和执行质量管理的思考被引量：2
《管理观察》2018年第20期17-18,共2页李春花 郭敏 兰钏 
研发是药品企业的生命,一直以来国内新药研发市场相对欧美比较低迷,除了研发周期长需要投入巨大的资金外,还有制度的硬性制约。MAH制度允许药品研发企业或个人持有药品批准文号,这对制药研发企业来讲是重大利好的信息,具有划时代意义。...
关键词：研发企业 质量体系 质量管理 有效运行 
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