原料药

作品数：4499被引量：3962H指数：17
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三色散凝胶贴膏原料药提取工艺的优化
《中国药房》2023年第23期2841-2847,共7页冯明庆 杨楠 方媛 廖太阳 王培民 刘子修 
国家自然科学基金面上项目(No.82274545);江苏省中医药科技发展专项项目(No.2020ZX12);江苏省医学重点学科/实验室建设项目(No.js2252);江苏省中医院高峰学术人才项目(No.Y2021rc02)。
目的对三色散凝胶贴膏原料药的提取工艺进行优化。方法将SD大鼠分为空白组、模型组、传统工艺组、水提组和醇提组,每组5只,采用前交叉韧带横断术建立膝骨关节炎模型,考察不同提取方式所得凝胶贴膏对膝骨关节炎大鼠的药效学影响。分别以...
关键词：三色散 凝胶贴膏 提取工艺 药效学 含量测定 
GC-MS/MS法同时测定氯沙坦钾原料药及其制剂中6种N-亚硝胺类基因毒性杂质被引量：3
《中国药房》2023年第15期1830-1834,共5页李尚颖 岳青阳 张耀文 徐万魁 
辽宁省自然科学基金计划项目(No.2020-MS-073)。
目的 建立同时测定氯沙坦钾原料药及其制剂中6种N-亚硝胺类基因毒性杂质含量的方法。方法 采用气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)法测定氯沙坦钾原料药、氯沙坦钾片、氯沙坦钾胶囊、氯沙坦钾氢氯噻嗪片中N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙...
关键词：气相色谱-串联质谱法 氯沙坦钾 原料药 制剂 N-亚硝胺类 基因毒性杂质 
甘磷酸胆碱原料药中3种遗传毒性杂质含量测定方法的建立被引量：2
《中国药房》2021年第21期2631-2634,共4页张伟奇 王倩 何燕 王雪芹 
河南省市场监督管理局科技计划项目(No.2020sj27)。
目的:建立气-质联用(GC-MS)法同时测定甘磷酸胆碱原料药中环氧氯丙烷、缩水甘油、3-氯-1,2-丙二醇等3种遗传毒性杂质的含量。方法:以4批甘磷酸胆碱原料药为检测样品。色谱柱为ZB-WAXplusTM;进样口温度为200℃;进样方式为不分流进样;载...
关键词：气-质联用法 甘磷酸胆碱 环氧氯丙烷 缩水甘油 3-氯-1 2-丙二醇 
阿嗪米特中潜在基因毒性杂质马来酰肼的含量测定被引量：1
《中国药房》2021年第18期2189-2193,共5页赵钰馨 孙秉喆 倪卫星 梁然植 狄斌 苏梦翔 
国家自然科学基金资助项目(No.81872833)。
目的:建立阿嗪米特原料药中潜在基因毒性杂质马来酰肼含量测定的方法。方法:采用高效液相色谱-荧光检测器法。以Thermo Syncronis C18为色谱柱,以0.2 mol/L乙酸溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱;柱温为30℃;激发波长为315 nm,发射波长为38...
关键词：马来酰肼 阿嗪米特原料药 高效液相色谱-荧光检测器法 基因毒性杂质 
HPLC-ELSD法同时测定葡萄糖原料药中6种糖类有关物质的含量被引量：3
《中国药房》2021年第10期1241-1245,共5页宫兴华 郑磊 李娟 
山东省自然科学基金资助项目(No.ZR2017BH014);山东省重点研发计划(No.2018GSF118010)。
目的:建立同时测定葡萄糖原料药中果糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、麦芽五糖等6种糖类有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法。色谱柱为XBridge Amide,流动相为乙腈-水(75∶25,V/V),流速为0.5 mL/min,...
关键词：葡萄糖 糖类 有关物质 高效液相色谱-蒸发光散射检测法 
非达霉素原料药中有关物质的检查方法研究被引量：2
《中国药房》2020年第5期581-585,共5页王娅莉 刘月 班璐 李晓露 程晓昆 任风芝 张雪霞 
国家科技重大专项项目(No.2019ZX09302006)
目的:建立非达霉素原料药中有关物质的检查方法。方法:分别考察正相-紫外检测器色谱系统、反相-蒸发光散射检测器色谱系统、反相-紫外检测器色谱系统对非达霉素原料药中有关物质的检出能力,优选出最佳色谱系统。建立有关物质检查的高效...
关键词：非达霉素 高效液相色谱法 正相色谱 反相色谱 紫外检测器 蒸发光散射检测器 主成分自身对照法 有关物质 
盐酸地巴唑原料药和片剂中有关物质的测定及最大未知杂质结构的推测被引量：2
《中国药房》2020年第6期696-702,共7页陈宇堃 梁蔚阳 
广东省科技计划项目(No.2015A030402004);广东省医学科学技术研究基金项目(No.B2018130,No.B2018220);广东省食品药品监督管理局科技创新项目(No.2019ZDZ23,No.2018YDB02)。
目的:建立测定盐酸地巴唑原料药及片剂中有关物质的方法,并对其最大未知杂质的结构进行推测。方法:采用高效液相色谱法测定盐酸地巴唑原料药及片剂中的有关物质(邻苯二胺、苯乙酸),色谱柱为KromasilC18,流动相为水-甲醇-冰醋酸-三乙胺(4...
关键词：盐酸地巴唑原料药 盐酸地巴唑片剂 高效液相色谱法 有关物质 超高效液相色谱-飞行时间质谱法 杂质 结构鉴定 
HPLC法测定利福布汀原料药及胶囊中有关物质被引量：2
《中国药房》2019年第15期2047-2051,共5页易秋艳 崔学文 罗军 刘文跃 袁军 
国家科技重大专项课题(No.2017zx09101001)
目的:建立利福布汀原料药及胶囊中有关物质检查的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent XDB-C8,流动相为乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 6.5±0.1)(50:50,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为20...
关键词：利福布汀 有关物质 高效液相色谱法 原料药 胶囊 
HPLC法测定福多司坦原料药及其制剂中有关物质的含量被引量：1
《中国药房》2019年第13期1764-1769,共6页郭志渊 赵欣庆 朱恒怡 袁军 
四川省科技计划项目(No.2018SZ0001)
目的:建立福多司坦原料药及其制剂中有关物质含量测定的方法。方法:以国内8家企业生产的福多司坦原料药或制剂为样品。采用高效液相色谱(HPLC)法(外标法)测定杂质A、B、C的含量,色谱柱为MGⅡC18,流动相为0.12%己烷磺酸钠溶液(pH2.0),流...
关键词：福多司坦 有关物质 高效液相色谱法 含量测定 原料药 
HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定琥珀酸索利那新原料药中7种有关物质被引量：5
《中国药房》2019年第11期1481-1486,共6页郭青 刘莉 周自桂 秦勇 
江苏省第五期“333高层次人才培养工程”科研项目(No.BRA2017221)
目的:建立同时测定琥珀酸索利那新原料药中7 种有关物质的方法。方法:采用HPLC法。色谱柱为Thermo HypersilODS C18,流动相为0.02 mol/L KH2PO(4 含0.2%三乙胺,pH 3.0)-乙腈溶液(梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为40 ...
关键词：琥珀酸索利那新 原料药 有关物质 高效液相色谱法 校正因子 
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