人类受试者

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世界医学协会《赫尔辛基宣言》:涉及人类受试者的医学研究伦理原则被引量:132
《中华疼痛学杂志》2020年第2期92-95,共4页吴文瑶(译) 张谨(译) 郑华(译) 张咸伟(译) 
世界医学会《赫尔辛基宣言》是全世界医学研究都必须遵循的伦理学原则,医学科学的进步离不开以患者为对象的临床研究。在此过程中,如何才能不损害患者的利益,不伤及患者的身心健康,是极为重要的问题。这篇宣言内,明确指出只有在临床研...
关键词:赫尔辛基宣言 治疗 临床研究性 伦理准则 
《赫尔辛基宣言》涉及人类受试者医学研究伦理原则的解读被引量:155
《中华疼痛学杂志》2020年第2期96-101,共6页张咸伟 
赫尔辛基宣言是一篇高度文字概括的重要文献,临床医生在进行临床研究前必须仔细阅读,完全理解,以便认真遵照执行。在这篇解读内,作者逐项作了详细解释,并指出了每项的重要意义。解读强调研究者对知情同意必须告知患者哪项检查与研究有关...
关键词:赫尔辛基宣言 伦理准则 临床研究注册 
论我国政府保障受试者权益立法的不足与完善被引量:1
《国家行政学院学报》2016年第6期104-108,共5页唐伟华 王国骞 
国家自然科学基金软课题项目"自然科学基金科学伦理法律体系构建研究"(L162400015)
我国现行的受试者权益保障立法主要不足有三:一是知情同意制度薄弱;二是伦理审查制度中正当程序精神不足;三是立法的协同与通用性不足。公共卫生部门和国家科学基金组织在推进有关法制建设和修正既有立法时,都必须充分重视此问题。
关键词:人类受试者 立法 人权 
世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究的伦理原则被引量:356
《中国医学伦理学》2016年第3期544-546,共3页王福玲 
1964年6月芬兰赫尔辛基第18届世界医学会大会,通过,并由下列各次大会修改:1975年10月日本东京第29届世界医学会大会,1983年10月意大利威尼斯第35届世界医学会大会,1989年9月中国香港第41届世界医学会大会,1996年10月南非萨默塞特第48...
关键词:世界医学会 伦理原则 赫尔辛基宣言 医学研究 意大利威尼斯 伦理委员会 知情同意 伦理准则 萨默塞特 最佳利益 
医学伦理学专业人员在涉及人类受试者临床科研伦理审查中的作用发挥被引量:1
《中国医学伦理学》2016年第2期285-287,共3页刘瑜 黎欣盈 
医学伦理学专业人员因其具备扎实的伦理学专业知识,在充当医院伦理委员会的专业类成员的角色时,应当充分发挥其学科优势。在进行伦理审查前,首先需要学习国际国内的系列法规、文件,并适时与同行进行交流。在审查时要重点审查研究项目的...
关键词:医学伦理学 临床科学研究 人类受试者 伦理审查 
框架·核心·启示——科学基金资助项目中科学伦理法律制度被引量:2
《中国基础科学》2013年第1期60-64,共5页王国骞 唐伟华 韩宇 
本文以科学基金资助项目的科学伦理问题为切入点,重点对人类受试者保护的伦理法律制度框架内容进行论述,并对我国科学伦理法律制度构建提出建设性意见。
关键词:科学伦理 法律框架 人类受试者 
什么是赫尔辛基宣言?
《中南医学科学杂志》2012年第6期558-558,共1页
《赫尔辛基宣言》是世界医学协会1964年在芬兰的赫尔辛基第18届世界医学协会年会上通过的关于涉及人类受试者的医学研究,包括对可确定的人体材料和数据的研究,及有关伦理原则的一项声明。尽管《宣言》主要针对医生,世界医学会鼓励涉...
关键词:赫尔辛基宣言 人类受试者 世界医学会 医学研究 人体材料 伦理原则 伦理标准 协会 
落实知情同意原则 构建和谐医患关系被引量:3
《医学信息》2011年第11期3264-3265,共2页李艺虹 王红 
1知情同意原则概述1.1知情同意原则历史渊源知情同意原则是医学伦理观念发展的产物,二战期间纳粹德国以人体实验为名对人权进行大规模侵害,使人类重新审视原有的以医方为主的医学伦理规范。1947年8月《纽伦堡法典》第一次确定了知情...
关键词:知情同意原则 和谐医患关系 人类受试者 医学伦理观念 医学科研工作者 知情同意权 纽伦堡法典 伦理学问题 
世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究的伦理原则被引量:87
《医学与哲学(A)》2009年第5期74-75,共2页杨丽然 邱仁宗 
关键词:受试者 《赫尔辛基宣言》 欧洲安全会议及其最后文件 人类 伦理原则 医学研究 医学会 
渥太华宣言,第Ⅰ部分 人体健康相关干预性试验方案信息与结果的国际注册原则
《中国循证医学杂志》2008年第3期196-198,共3页Karmela Krleza-Jeri An-Wen Chan Kay Dickersin Ida Sim Jeremy Grimshaw ChristianGluud 渥太华工作组 冯娟 刘雪梅 刁骧 李幼平 
1 目的 渥太华宣言旨在为临床试验的注册(第Ⅰ部分)及其操作(第Ⅱ部分)建立国际公认的原则。 2定义 “试验(trial)”是指评价在人类受试者身上开展的一种或多种健康相关干预措施效果的前瞻性对照或非对照研究。
关键词:国际注册 试验方案 人体健康 宣言 干预性 信息 人类受试者 临床试验 
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