上市后安全性再评价

作品数：37被引量：167H指数：7
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相关作者：郑荣远朱振国杨学志殷为勇邓剑雄更多>>
相关机构：天津中医药大学温州医学院附属第一医院广东省药品不良反应监测中心华中科技大学更多>>
相关期刊：《中国药房》《中国药物警戒》《中国药业》《药物流行病学杂志》更多>>
相关基金：国家科技重大专项中国中医科学院自主选题项目国家自然科学基金国家食品药品监督管理局药品评价中心项目更多>>
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复方脑肽节苷脂注射液30000例上市后临床安全性医院集中监测分析被引量：2
《中国医院药学杂志》2023年第15期1705-1709,共5页苍爱军 王雨 谭安军 陈霞 丁玲 韩冠英 范广俊 孙玲 杭桂华 杨康 徐圣秋 朱丹 张瑞萍 王延虹 张彦忠 卢守四 
目的:监测分析复方脑肽节苷脂注射液上市后应用于30000例患者的临床安全性。方法:采用前瞻性、非对照的临床研究设计方法,选取2020年4月至2021年4月全国不同区域的46家二级甲等以上医院中至少接受1次复方脑肽节苷脂注射液治疗的30000例...
关键词：复方脑肽节苷脂注射液 缺血性脑卒中 上市后安全性再评价 
复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中的上市后安全性研究被引量：1
《中国药房》2023年第16期1995-1998,共4页韩冠英 马冰洁 王雨 陈超 金蜀蓉 苍爱军 
目的评价复方脑肽节苷脂注射液用于缺血性脑卒中患者的上市后安全性。方法采用药源性、前瞻性、非对照的临床研究设计方法,以全国46家二级甲等及以上医疗机构2020年4月-2021年5月收治的至少接受1次复方脑肽节苷脂注射液治疗的缺血性脑...
关键词：复方脑肽节苷脂注射液 缺血性脑卒中 不良反应 上市后安全性再评价 
老年患者应用痰热清注射液的上市后安全性再评价:一项真实世界研究被引量：3
《中国中西医结合杂志》2019年第8期954-959,共6页李潇潇 卓琳 杨毅恒 詹思延 翟所迪 
国家中医药管理局2013年度科技项目(No.国中医药科2013ZX04)
目的评价真实世界中老年患者应用痰热清注射液的安全性。方法采用多中心、大样本、双向队列、注册登记临床监测方法,在全国83家二级以上医院纳入2014年1月-2015年5月连续处方使用痰热清注射液的13 061例年龄≥60岁的住院、急诊老年患者...
关键词：中药注射剂 安全性监测 真实世界研究 老年 
湖北地区云南白药胶囊上市后安全性再评价
《中国药业》2018年第24期108-111,共4页徐松 吴星火 陆林 叶哲伟 王显勋 李蜀豫 李明辉 姚忠军 余永桂 王洪林 廉凯 陈秀记 胡森懋 阙祥勇 方向明 刘融 田鹏 周宏斌 
目的全面评价云南白药胶囊上市后的群体安全性,考察其在临床使用中的不良反应。方法采用巢式病例对照研究方法,收集并分析湖北省9家医院2015年6月至2016年12月服用云南白药胶囊患者的临床资料。结果观察用药患者共1 694例,有合并用药患...
关键词：云南白药胶囊 药品不良反应 不良反应监测 群体安全性 合理用药 
参芎葡萄糖注射液上市后安全性再评价被引量：4
《中国药业》2018年第20期90-93,共4页朱舒兵 邓莉 唐晓红 
目的评价参芎葡萄糖注射液上市后的安全性,了解其临床用药特点及不良反应发生情况。方法采用嵌入式病例对照研究法,对2015年1月1日至2016年1月31日重庆市4家使用过参芎葡萄糖注射液(贵州景峰注射剂有限公司生产)的医院住院患者进行分析...
关键词：参芎葡萄糖注射液 药品不良反应 安全性再评价 合理用药 
喜炎平注射液上市后安全性再评价被引量：20
《药物不良反应杂志》2018年第1期15-22,共8页邓剑雄 王志飞 谢雁鸣 李兵 马麟 王金存 章新晶 吴慧 
目的对喜炎平注射液上市后的安全性进行再评价。方法采用前瞻性医院集中监测方法，牵头单位为广东省药品不良反应监测中心和中国中医科学院中医临床基础医学研究所，参研医院为我国东北、华中、华南、西南地区6个省/直辖市的21家医院，...
关键词：药物评价 喜炎平注射液 
康莱特注射液上市后安全性再评价研究被引量：4
《药物不良反应杂志》2017年第3期187-194,共8页杨宇飞 李培红 张娟 杨阳 童永红 魏青 王卫国 张清缘 别俊 陈文举 郝儒田 王娜 刘中国 杨卉 谢升阳 杨忠奇 周晓俊 洪学军 陈琳 张峻 
目的 了解康莱特注射液的不良反应及其发生率,并探讨影响该药临床使用安全性的因素. 方法 研究设计为非干预前瞻性医院集中监测和巢式病例对照研究.观察对象为2013年9月17日至2014年8月26日在我国东北、华北、华中、华东、华南、西南、...
关键词：康莱特注射液 安全性 评价研究 
hiPSC-CM在中药早期心脏毒性筛选和上市后安全性再评价中的应用展望被引量：4
《天津中医药》2017年第2期76-81,共6页陈晓南 朱彦 
天津市高等学校创新团队(TD2-5031);国家重大新药创制(2013ZX 09201020);稳心颗粒国际合作项目(2013DFA31620)
药物研发失败的重要原因之一是由于其心脏毒性,与单体西药相比,基于复方的中药心脏毒性评估面临着更大的挑战。人诱导多能干细胞分化的心肌细胞(hiPSC-CM)相当于幼稚型心肌细胞,而且可以无限增殖,将为生物医学带来革命性变化。通过查阅P...
关键词：诱导型人多能干细胞 心肌细胞 心脏毒性 高通量筛选 中药安全性评价 
2013—2016年天津市中医药研究院附属医院肾康注射液的上市后安全性再评价被引量：1
《现代药物与临床》2016年第11期1846-1851,共6页王丽 周玮 杨新建 王学艳 安雅婷 
目的评价肾康注射液上市后用药安全性,探索中药注射剂上市后安全性再评价的方法和模式。方法选取2013年4月—2016年3月天津市中医药研究院附属医院肾病科慢性肾脏病第2、3、4期且使用肾康注射液的住院患者为研究对象,共观察317例。从用...
关键词：肾康注射液 中药注射剂 上市后安全性 不良反应 
痰热清注射液上市后安全性再评价研究被引量：4
《成都中医药大学学报》2016年第3期28-30,62,共4页徐敏 闵成军 赵岚 杨艳 
国家中医药管理局中医药科学技术研究专项(编号:2013ZX04)
目的:综合评价痰热清注射液上市后用药的安全性,以指导临床安全用药。方法:采用队列研究和医院集中监测的形式,2014年9月-2015年5月呼吸内科和普胸外科使用痰热清注射液患者为研究队列,观察不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况,结果进行...
关键词：痰热清注射液 上市后安全性再评价 不良反应 真实世界 
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