安全性再评价

作品数：146被引量：888H指数：17
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443例舒肝宁注射液的药品不良反应/事件文献分析
《中国医院用药评价与分析》2025年第1期102-106,110,共6页郭静 杨玉晴 李春晓 凌霄 马静 李学林 
河南省科技攻关项目(No.202102310182,No.232102310476);河南省中医药拔尖人才培养项目(No.2022ZYBJ05);河南省中医药科学研究专项课题(No.2022ZY1049)。
目的:探讨舒肝宁注射液致药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律与特征,为舒肝宁注射液临床安全应用提供参考。方法:检索舒肝宁注射液上市后至2024年3月中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、the Cochrane Libr...
关键词：舒肝宁注射液 文献分析 临床安全性再评价 药品不良反应 药品不良事件 
中药注射剂的非临床安全性再评价研究进展被引量：1
《药物评价研究》2024年第6期1400-1412,共13页孙悦 范巾杰 闫佩娟 朱迎男 董雨泽 张芳梅 杜娟 
河南省高等学校重点科研项目计划(24A350018);郑州大学求是科研启动基金(32212906、32213226)。
中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全。目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展。因此...
关键词：中药注射剂 安全性再评价 不良反应 过敏反应 非临床安全性再评价 
复方脑肽节苷脂注射液用于4239例出血性脑卒中患者的临床安全性再评价被引量：1
《现代生物医学进展》2024年第1期96-100,共5页曾钰 姚寅 唐勇胜 孙玲 文君 
重庆市卫健委中医药科技项目(ZY201802124)。
目的:评价复方脑肽节苷脂注射液上市后用于4239例出血性脑卒中患者的临床安全性,从而为临床合理用药提供参考。方法:采用多中心、前瞻性、非对照的临床研究设计方法,对2020年3月至2021年3月全国46家医疗机构中使用复方脑肽节苷脂注射液...
关键词：复方脑肽节苷脂注射液 出血性脑卒中 安全性 评价 
复方脑肽节苷脂治疗3884例颅脑损伤患者安全性再评价
《分子诊断与治疗杂志》2023年第10期1680-1684,共5页谭安军 文君 文娟 胡浪 毕晓梅 
重庆市永川区科委科技计划项目(自然科学基金项目)(Ycstc,2014nc 5016);重庆市永川区制度创新项目(2021yc-zdcx20004)。
目的评价并探究复方脑肽节苷脂注射治疗3 884例颅脑损伤患者临床安全性。方法 应用多中心、前瞻性、大样本医院集中监测方式评估颅脑损伤患者复方脑肽节苷脂治疗安全性,主要评价指标为患者治疗相关情况、转归、不良事件/反应发生率及严...
关键词：复方脑肽节苷脂 颅脑损伤 安全性 
复方脑肽节苷脂注射液30000例上市后临床安全性医院集中监测分析被引量：2
《中国医院药学杂志》2023年第15期1705-1709,共5页苍爱军 王雨 谭安军 陈霞 丁玲 韩冠英 范广俊 孙玲 杭桂华 杨康 徐圣秋 朱丹 张瑞萍 王延虹 张彦忠 卢守四 
目的:监测分析复方脑肽节苷脂注射液上市后应用于30000例患者的临床安全性。方法:采用前瞻性、非对照的临床研究设计方法,选取2020年4月至2021年4月全国不同区域的46家二级甲等以上医院中至少接受1次复方脑肽节苷脂注射液治疗的30000例...
关键词：复方脑肽节苷脂注射液 缺血性脑卒中 上市后安全性再评价 
复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中的上市后安全性研究被引量：1
《中国药房》2023年第16期1995-1998,共4页韩冠英 马冰洁 王雨 陈超 金蜀蓉 苍爱军 
目的评价复方脑肽节苷脂注射液用于缺血性脑卒中患者的上市后安全性。方法采用药源性、前瞻性、非对照的临床研究设计方法,以全国46家二级甲等及以上医疗机构2020年4月-2021年5月收治的至少接受1次复方脑肽节苷脂注射液治疗的缺血性脑...
关键词：复方脑肽节苷脂注射液 缺血性脑卒中 不良反应 上市后安全性再评价 
基于医院药物警戒系统的丹红注射液安全性再评价
《药学与临床研究》2022年第4期368-370,共3页葛莉莉 沈颖 刘瑕瑜 薛莉丽 何小燕 袁秀研 戴婷 
2018无锡市科技局医疗卫生指导性项目(第6-2批35号)。
目的:利用医院药物警戒系统对本院丹红注射液安全性进行再评价。方法:运用医院药物警戒系统中不良反应(ADR)主动监测功能,收集丹红注射液不良反应病例组资料,并从HIS系统中提取同期使用丹红注射液患者资料,通过巢式病例对照研究,匹配对...
关键词：丹红注射液 医院药物警戒系统 巢式病例对照 安全性再评价 
2020年重庆市和陕西省冻干甲型肝炎减毒活疫苗接种安全性再评价
《微生物学免疫学进展》2021年第6期52-56,共5页赵淑洁 夏娇慧 王辰皓 张适轩 姜崴 郭雪 
吉林省科技发展计划项目(201603007YY)。
目的对2020年重庆市和陕西省接种0.5 mL/瓶的冻干甲型肝炎减毒活疫苗的疑似预防接种反应(adverse event following immunization,AEFI)报告病例进行分析,再评价其安全性。方法用回顾分析方法,分析中国疾病预防控制信息系统和国家免疫规...
关键词：冻干甲型肝炎减毒活疫苗 上市后 安全性 不良反应 
基于生物打印3D细胞微流控芯片的常用中药注射液肝脏安全性再评价被引量：6
《中南药学》2021年第11期2304-2310,共7页朱丽颖 杜宏英 何宇涵 于明星 张丹丹 杨剑 贺爽 董鹏志 廖园洪 廖玲妮 张俊华 关一民 朱彦 
目的建立更贴近生理状态的肝模型对中药注射液进行肝毒性评估。方法建立了一个通过3D打印和微流控芯片组合利用人源细胞的类肝脏系统,对3种市售中药注射液进行肝毒性评价。结果该微流控芯片系统中的内皮细胞可长期培养并模拟血管内皮剪...
关键词：3D细胞打印 微流控芯片 肝类器官 中药安全性 
我院药品不良反应的特点及影响因素分析被引量：5
《中国药物与临床》2021年第7期1205-1207,共3页刘丽清 
药品具有两重性,作用于机体既可产生防治疾病的治疗作用,还会由于种种原因而产生某些与防治疾病无关、甚至对机体有毒性的不良反应作用[1],尤其在长期使用时,往往会发生新的或严重的毒副反应。开展药品不良反应监测工作对药品安全性再...
关键词：安全性再评价 药品不良反应 防治疾病 不可替代 毒副反应 影响因素分析 两重性 
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