冻干甲型肝炎减毒活疫苗

作品数：35被引量：79H指数：7
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相关机构：长春生物制品研究所有限责任公司长春生物制品研究所浙江省医学科学院中国医学科学院北京协和医学院更多>>
相关期刊：《国际流行病学传染病学杂志》《中国公共卫生》《中华流行病学杂志》《中国科技博览》更多>>
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗(H_(2)株)上市后临床Ⅳ期试验安全性及免疫原性评价
《中国生物制品学杂志》2025年第1期42-47,共6页程诚 钱汶 王龙龙 温佳楠 张涛 汪小东 丁利平 毛子安 
国家科技支撑计划课题(2008BAI66B04)。
目的评价冻干甲型肝炎减毒活疫苗(H_(2)株)上市后的安全性和免疫原性,以期作为免疫规划疫苗推广使用。方法对5000例18~24月龄健康婴幼儿接种1剂冻干甲型肝炎减毒活疫苗,观察接种后0~14 d的不良事件,其中200例入选免疫原性亚组,检测免疫...
关键词：冻干甲型肝炎减毒活疫苗(H_(2)株) 临床试验 安全性 免疫原性 
HL60-pNL3.2报告基因热原检查法测定疫苗热原的适用性研究被引量：1
《中国现代应用药学》2024年第3期354-358,共5页王灿 刘荔桢 陈钢 邵泓 
上海市科技计划项目(21142202900);上海市研发公共服务平台项目(19DZ2294600)。
目的探讨HL60-pNL3.2报告基因热原检查法在水痘减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗热原测定中的应用。方法参照中国药典“体外热原检查法(报告基因法)”公示稿,计算3种疫苗最大有效稀释倍数(maximum valid dilution,...
关键词：热原测定 报告基因法 水痘减毒活疫苗 流感病毒裂解疫苗 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 
动态浊度法定量检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中细菌内毒素含量的方法验证被引量：2
《国际生物制品学杂志》2022年第3期149-153,共5页罗正辉 宋天扬 唐军 赵王丽 葛绕玲 杨东琼 何芯雯 常亚军 
云南省科技创新人才计划(2019HC006)。
目的对定量检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中细菌内毒素含量的动态浊度法进行验证。方法采用动态浊度法定量检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中细菌内毒素含量,并对分析方法的线性、专属性、准确度、重复性、中间精密度和耐用性进行验证。结果...
关键词：动态浊度法 细菌内毒素 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 方法验证 
新规格冻干甲型肝炎减毒活疫苗的免疫原性及安全性评价被引量：1
《中国生物制品学杂志》2022年第6期654-658,共5页徐艳玲 王艺博 侯丽娟 李勇 岳立广 夏青娟 申文晋 张春云 范明源 刘令九 邹勇 
吉林省科技发展计划项目(20190404001YY,201603007YY)。
目的评价新规格(复溶后0.5 mL/剂)冻干甲型肝炎减毒活疫苗(简称甲肝减毒活疫苗)的免疫原性和安全性。方法将3批甲肝减毒活疫苗试验疫苗(复溶后0.5 mL/剂)和市售甲肝减毒活疫苗(复溶后1.0 mL/剂)分别经腹腔免疫小鼠,免疫28 d后,经心脏采...
关键词：冻干甲型肝炎减毒活疫苗 规格 免疫原性 安全性 
冻干甲型肝炎减毒活疫苗三氯甲烷残留量检测方法的建立及验证
《国际生物制品学杂志》2022年第2期97-101,共5页宋天扬 赵王丽 罗正辉 唐军 王璇 杨欢 杨东琼 乔燕 宋杰 
目的建立准确可靠检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中三氯甲烷残留量的方法。方法采用顶空气相色谱进行三氯甲烷残留量检测,用外标法计算三氯甲烷含量。对方法的专属性、线性、范围、准确度、精密度、定量限和耐用性进行验证。结果三氯甲烷峰...
关键词：三氯甲烷 色谱法 气相 肝炎疫苗 甲型 疫苗 减毒 方法验证 
冻干甲型肝炎减毒活疫苗规格变更后(复溶后0.5 mL/瓶)的稳定性
《中国生物制品学杂志》2022年第3期263-266,共4页王艺博 李勇 侯丽娟 岳立广 李莉 王拥军 王春雨 徐艳玲 
吉林省科技发展计划项目(201603007YY)。
目的 研究冻干甲型肝炎减毒活疫苗规格变更后(复溶后由1.0 mL/瓶变更为0.5 mL/瓶)的稳定性。方法将3批规格变更后的冻干甲型肝炎减毒活疫苗(复溶后0.5 mL/瓶)试验疫苗于(5±3)℃条件下放置,每隔3个月抽样检测,进行长期稳定性试验;将试...
关键词：冻干甲型肝炎减毒活疫苗 规格变更 稳定性 
冻干甲型肝炎减毒活疫苗除菌过滤前后产品质量分析被引量：2
《中国生物制品学杂志》2021年第12期1412-1417,共6页周振歆 易力 常亚军 杨家方 汪启兵 马忠飞 董少忠 
国家科技攻关计划(2018ZX09737-011-002)。
目的研究冻干甲型肝炎减毒活疫苗增加除菌过滤工艺对疫苗产品质量的影响。方法选取2020年已完成生产的32批未经除菌过滤的冻干甲型肝炎减毒活疫苗和18批经除菌过滤的冻干甲型肝炎减毒活疫苗,按照企业注册标准的要求进行全项检测,并对除...
关键词：冻干甲型肝炎减毒活疫苗 除菌过滤 产品质量 
冻干甲型肝炎减毒活疫苗在18~24月龄儿童中接种的免疫原性及安全性评价被引量：2
《中国生物制品学杂志》2021年第12期1456-1462,共7页董媛媛 王辰皓 徐艳玲 赵淑洁 夏强 姜崴 胡伟军 郭雪 
吉林省科技发展计划项目(20190404001YY,201603007YY)。
目的评价工艺优化后的冻干甲型肝炎减毒活疫苗在18~24月龄儿童中接种的免疫原性及安全性。方法采用单中心、随机、平行对照的非劣效试验,在陕西省勉县和洋县选择18~24月龄的儿童450名,按照1∶1∶1分别接种1剂试验疫苗(长春生物制品研究...
关键词：甲型肝炎疫苗 免疫原性 安全性 
2020年重庆市和陕西省冻干甲型肝炎减毒活疫苗接种安全性再评价
《微生物学免疫学进展》2021年第6期52-56,共5页赵淑洁 夏娇慧 王辰皓 张适轩 姜崴 郭雪 
吉林省科技发展计划项目(201603007YY)。
目的对2020年重庆市和陕西省接种0.5 mL/瓶的冻干甲型肝炎减毒活疫苗的疑似预防接种反应(adverse event following immunization,AEFI)报告病例进行分析,再评价其安全性。方法用回顾分析方法,分析中国疾病预防控制信息系统和国家免疫规...
关键词：冻干甲型肝炎减毒活疫苗 上市后 安全性 不良反应 
冻干甲型肝炎减毒活疫苗上市后的安全性评价被引量：5
《中国生物制品学杂志》2021年第7期853-856,861,共5页杨玫 夏娇慧 马千里 王辰皓 刘丽珺 姜崴 胡敏 郭雪 
吉林省科技发展计划项目(201603007YY)。
目的评价冻干甲型肝炎减毒活疫苗[hepatitis A(live)vaccine,freeze-dried,HepA-L]上市后的安全性。方法选择四川省2020年1月1日—12月31日接种HepA-L疫苗的人群为研究对象,通过全民健康保障信息化工程中国疾病预防控制信息系统免疫规...
关键词：冻干甲型肝炎减毒活疫苗 疑似预防接种异常反应 安全性 
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