生物安全性评价

作品数:170被引量:605H指数:11
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采用细胞毒性试验对23个药用包装材料进行生物安全性评价被引量:2
《癌变.畸变.突变》2022年第2期139-143,共5页黄雅理 孙会敏 林飞 赵霞 汤龙 
目的:用体外细胞毒性试验对23个药用包装材料进行生物安全性评价,探讨样品浸提液制备方法对检测结果的影响。方法:设定样品质量/浸提液体积比值为0.2 g/mL,药用包装材料分别用MEM培养基(37℃、24 h)、氯化钠注射液和去离子水(121℃、1 h...
关键词:药用包装材料 小鼠成纤维细胞L929 前处理方法 溶出度 生物安全性 
四种消毒剂应用于DUWLs微生物污染控制的生物安全性评价被引量:13
《口腔医学》2019年第7期596-600,共5页王琛 廖馨 王妍婷 范媛 梁睿贞 
国家自然科学基金(81470748);江苏高校优势学科建设工程(2018-87);江苏省卫生健康委面上项目(H2018046)
目的评价四种不同消毒剂应用于牙科治疗椅水路系统(dental unit waterlines, DUWLs)微生物污染控制的生物安全性。方法通过CCK-8法研究四种不同的消毒剂:过氧化氢纳米银离子消毒剂(Sanosil)、次氯酸钠消毒剂(NaClO)、过氧化氢消毒剂(H2...
关键词:水路污染 生物安全 细胞毒性 
碳量子点对神经细胞荧光成像及生物安全性评价被引量:2
《口腔颌面修复学杂志》2018年第4期213-217,共5页邓邦莲 陈雪峰 秦文 刘龑 孟蕾 易子安 彭超 
国家自然科学基金(项目编号:81771107;81470775);陕西省社会发展公关课题基金(2009k17-03)
目的:检测碳量子点对神经细胞的生物成像效果,及其生物安全性评估。方法:使用动态光散射法和荧光分光光度计对碳量子点进行表征,使用共聚焦显微镜观察碳量子点的生物成像效果,用MTT法检测碳量子点对细胞的毒性效应。结果:碳量子点光学...
关键词:碳量子点 细胞毒性 荧光成像 生物安全性 
组织诱导性材料生物安全性评价研究策略与实践被引量:3
《中国组织工程研究》2018年第10期1534-1539,共6页邹文 袁暾 蔡永福 郑利萍 梁洁 
国家重点研发计划(2016YFC1103202)资助;2016年成都市第三批科技项目(2015-BZ00-00046-ZG)资助~~
背景:组织诱导性生物材料种类复杂多样,评价标准缺乏及评价标准存在不足使得开展生物安全性评价是一个热点问题,也是一个难点问题。上述问题的存在导致生产商在开展组织诱导性医疗器械生物安全性试验研究时存在困惑。目的:在从事生物安...
关键词:组织诱导性生物材料 生物安全性评价 实验项目 筛选实验 免疫学实验 体外实验 生物相容性材料 皮肤刺激试验 细胞毒性试验 免疫 组织工程基 
可吸收防粘连液的生物安全性评价
《宁夏医学杂志》2017年第11期1025-1027,共3页张岩 郑紫燕 张晓敏 
目的对可吸收防粘连液进行生物学安全性评价,为产品成功应用于临床提供依据。方法参照GB/T 16886《医疗器械生物学评价标准》的要求,对可吸收防粘连液进行热原试验、体外细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、急性全身毒性试验、溶血试验...
关键词:可吸收防粘连液 褐藻寡糖 海藻酸钠 热原试验 细胞毒性试验 
医用可降解Mg-Zn-Sr合金材料体内外生物安全性评价
《生物骨科材料与临床研究》2017年第5期1-4,共4页甘雨 赵晶凤 马杰 刘小虎 
沈阳市科技计划项目(N0:F15-139-9-42)
目的评价医用可降解Mg-Zn-Sr合金材料的体内外生物安全性,初步探讨其作为骨科植入材料的可行性。方法参照国际ISO 10993标准和国内GB/T16886标准,对Mg-Zn-Sr合金进行小鼠体内急性全身毒性试验和体外细胞毒性试验研究,记为合金组,对照组...
关键词:Mg-Zn-Sr合金 生物材料 急性全身毒性 细胞毒性 
新型自组装肽纳米纤维支架材料的生物安全性评价被引量:3
《中国现代医学杂志》2017年第1期16-23,共8页陈硕 蒋电明 何彬 周敖 
国家自然科学基金(No:81472057)
目的评价新型自组装肽纳米纤维水凝胶支架材料D-RADA16的生物相容性及安全性,为该材料的临床推广应用提供试验依据。方法根据GB/T 16886.1-2011/ISO 10993-1∶2009《医疗器械生物学评价标准》,选取体外细胞毒性试验、全身急性毒性试验...
关键词:自组装肽 右旋氨基酸 细胞毒性 生物安全性 
镁合金的初步生物安全性评价被引量:1
《临床和实验医学杂志》2013年第14期1084-1086,1089,共4页陈旭琼 尹庆水 张余 夏虹 吴增晖 王智运 杨柯 谭丽丽 张涛 
国家自然科学基金资助(30872642);全军"十二五"计划课题重点项目(BWS11C065)
目的初步评价AZ31B镁合金的生物安全性。方法体外细胞毒性:L929细胞分别与实验组(M)镁合金培养基浸提液、空白对照组(N)DMEM培养基,阳性对照组(P)5%DMSO培养基培养,3 d后进行细胞毒性分级。体外溶血率:稀释兔血分别与实验组(M)镁合金生...
关键词:镁合金 细胞毒性 溶血反应 全身毒性 
交联透明质酸植入材料在眼科应用的生物安全性评价被引量:1
《中华实验眼科杂志》2013年第2期136-140,共5页郝念 张惠成 胡勇平 刘晓玲 董映 
浙江省科技计划项目(2008e23058)
【摘要】背景透明质酸是人体细胞外基质的一种黏多糖成分,具有良好的生物相容性。化学交联合成的交联透明质酸材料提高了材料的物理特性,具有临床应用前景。目的评价交联透明质酸材料的组织相容性及生物安全性,探讨其作为眼科植入材...
关键词:透明质酸 组织相容性 生物安全性 细胞毒性 
纳米羟基磷灰石/聚氨基酸复合材料生物安全性评价被引量:11
《第三军医大学学报》2010年第21期2294-2299,共6页代震宇 李军 赵增辉 敖晓晓 蒋电明 
"十一五"国家科技支撑计划(2007BAE13B00);重庆市科委重点攻关项目(CSTC2009AB5080)~~
目的初步评价新型骨修复材料纳米羟基磷灰石/聚氨基酸(nano-hydroxyapatite and poly-amino acid,n-HA/PAA)的生物安全性。方法按照ISO10993-1标准中规定以自制n-HA/PAA为实验组进行以下实验:体外细胞毒性实验:采用L929成纤维细胞,完全...
关键词:纳米羟基磷灰石 聚氨基酸 L929 细胞毒性 凋亡 生物安全性 
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