生物等效性

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超高效液相色谱串联质谱法测定Beagle犬血浆中米安色林的质量浓度及其在药代动力学研究中的应用
《沈阳药科大学学报》2025年第4期358-364,共7页何悦 王亚楠 朱晓慧 张天姣 金梓杰 孙璐 
目的建立了快速灵敏的超高效液相色谱串联质谱法测定Beagle犬血浆中米安色林的质量浓度,并将其用于草酸米安色林片和盐酸米安色林片在Beagle犬体内的生物等效性研究。方法使用乙腈沉淀蛋白法处理血浆样品,以米安色林-d_(3)为内标物,采用...
关键词：米安色林 超高液相色谱串联质谱法 药代动力学 生物等效性 
利福平胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国药理学通报》2025年第4期799-800,共2页王小妮 徐媛媛 谢晶 黄顺旺 周焕 
安徽省高校自然科学研究重大项目(No.2023AH040290)。
利福平对多种病原微生物具有抗菌活性,是在肺结核治疗和预防中具有较好效果的一线药物[1-2]。在意大利首次由Sanofi S.P.A公司上市,商品名Rifadin。本研究比较了受试制剂利福平胶囊与参比制剂Rifadin在中国健康成年受试者体内的药代动...
关键词：利福平胶囊 肺结核 药代动力学 生物等效性 安全性 
孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第4期543-547,共5页史丽萍 刘芳 张军 殷俊刚 俞景梅 王可莉 邹冲 
目的评价孟鲁司特钠咀嚼片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者体内的生物等效性。方法用单中心、单剂量、双周期、随机、开放、自身交叉设计的研究设计。每周期空腹或餐后条件下单次口服孟鲁司特钠咀嚼片5 mg。用液相色谱-质谱法测定...
关键词：孟鲁司特钠咀嚼片 药代动力学 生物等效性 临床试验 
地氯雷他定片在中国健康受试者的等效性研究
《中国临床药理学杂志》2025年第2期220-224,共5页谢朋飞 陈元璐 崔宏娣 龙辉 赵永刚 黄启山 杨鹏 周燕 张永东 
郴州市科技发展计划基金资助项目(yfzx201912)。
目的探究地氯雷他定片受试制剂与参比药物在健康受试者中药代动力学(PK)特征,并评价其生物等效性及安全性。方法用随机、开放、两周期交叉设计,受试者空腹或高脂餐后单次口服地氯雷他定片受试制剂或参比药物5mg,用液质联用技术(LC-MS/MS...
关键词：地氯雷他定片 中国健康受试者 药代动力学 生物等效性 
UPLC-MS/MS法测定人体血浆中伏诺拉生浓度及其2种片剂生物等效性研究
《药物分析杂志》2024年第12期2033-2040,共8页文琪 蔡娟 孙春艳 唐维英 李莎 杨敏 吴强 
目的:建立并验证一种简便、快速、灵敏的UPLC-MS/MS法,测定人体血浆中伏诺拉生浓度并用于其2种片剂生物等效性研究。方法:采用单次给药、两周期、两制剂、双交叉对照试验设计进行生物等效性研究,健康人体受试者分别在空腹和餐后条件下...
关键词：超高效液相串联质谱 伏诺拉生 生物等效性 药代动力学 酸相关性疾病 
普瑞巴林胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第24期3621-3625,共5页许浩云 伊金玲 林伊莉 熊文刚 刘剑锋 
目的通过空腹及餐后条件下普瑞巴林胶囊在健康受试者体内的药代动力学临床研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法空腹入组24例健康受试者;餐后试验入组24例健康受试者,用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉试验设计,...
关键词：普瑞巴林胶囊 超高效液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2024年第23期3444-3448,共5页邵一珉 姚军 李君 王碧坤 徐文振 徐英 张俊清 
目的评价盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)单次给药与盐酸二甲双胍片2次给药在健康受试者中的生物等效性。方法用双周期、开放、自身交叉对照试验设计,10例健康受试者首先接受受试制剂[盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)]2.0 g顿服,经过7 d洗脱期后,再接受...
关键词：盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 生物等效性 药代动力学 健康受试者 
琥珀酸索利那新片在健康人体内的生物等效性研究
《河南医学研究》2024年第23期4234-4238,共5页李广辉 刘平 徐国防 赖耀文 高盼 赵岳 朴永吉 齐华平 
目的研究在中国健康受试者中,空腹条件下单次口服琥珀酸索利那新片后,受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、两周期交叉设计,选取空腹组受试者30例,每周期口服受试制剂或参比制剂5 mg,采用高效液相色谱质谱联用...
关键词：琥珀酸索利那新片 生物等效性 药代动力学 
盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究
《安徽医专学报》2024年第6期70-72,76,共4页刘廷照 张文 张峰 赵胜龙 曹阳 谢晶 周焕 黄顺旺 
创新药物药学研究与临床评价安徽省联合共建学科重点实验室(No.皖科基地秘[2023]108号)。
目的:在空腹及餐后条件下,比较盐酸二甲双胍缓释片受试制剂(T)与参比制剂(R)在中国健康成年受试者中的生物利用度。方法:采用随机、开放、单剂量、两周期、双交叉试验设计方法。空腹组和餐后组分别纳入32例和36例健康成年受试者,每组随...
关键词：盐酸二甲双胍缓释片 药代动力学 生物等效性 
液质联用在单硝酸异山梨酯生物等效性研究中的应用
《分析仪器》2024年第6期32-37,共6页刘增花 吉健 张金玉 孟祥建 周田田 孙宏辉 
目的:建立LC-MS/MS法为该研究提供方法学依据。方法:采用单硝酸异山梨酯同位素作为内标(5-ISMN-D6),Waters BEH C18色谱柱(2.1×100mm,1.7μm),以0.01%乙酸水和甲醇为流动相,设定流速为0.4mL/min,采用梯度洗脱法,多反应监测(MRM)负离子...
关键词：单硝酸异山梨酯 液质联用法 生物等效性 药代动力学 血浆 
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