生物等效性评价

作品数：193被引量：760H指数：11
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标准化全流程管理在高变异药物生物等效性评价中的应用研究被引量：3
《中国药业》2020年第18期1-4,共4页杨辉 周远大 李娟 陶艺 
重庆市技术创新与应用示范(社会民生类)一般项目[cstc2018jscx-msybX0035];重庆市科卫联合医学科研项目[2018MSXM055]。
目的探讨标准化全流程管理在高变异药物生物等效性评价中的应用价值。方法试验分为研究组与对照组,对照组受试者给予常规病房管理,研究组受试者予标准化全流程管理,计算受试者依从率、方案偏离率、受试者满意度、不良事件发生率。结果...
关键词：生物等效性评价 高变异药物 Ⅰ期临床试验 病房管理 标准化全流程管理 
头孢克洛胶囊人体药代动力学和生物等效性评价被引量：6
《中国药业》2011年第23期6-8,共3页戴青 陈勇川 夏培元 唐敏 向荣凤 熊丽蓉 
目的考察国产头孢克洛胶囊与参比制剂在健康人体内的生物等效性。方法采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛的质量浓度,通过对20名男性健康受试者单次交叉口服750 mg头孢克洛的受试制剂和参比制剂,计算其药物动力学参数及相对生物利用...
关键词：头孢克洛 高效液相色谱法 血浆 生物等效性 
头孢呋辛酯片健康人体生物等效性评价
《中国药业》2010年第23期8-9,共2页戴青 陈勇川 夏培元 唐敏 向荣凤 熊丽蓉 
目的考察国产头孢呋辛酯片与参比制剂(西力欣片)在健康人体内的生物等效性。方法采用高效液相色谱法测定血浆中头孢呋辛的质量浓度。通过对20名男性健康受试者单次交叉口服500mg头孢呋辛酯的受试制剂和参比制剂,计算其药代动力学参数及...
关键词：头孢呋辛酯 头孢呋辛 高效液相色谱法 血浆 
生物等效性评价中的若干问题被引量：2
《中国药业》2004年第10期23-25,共3页吴畏 何凤慈 
生物等效性评价在新药开发和新药评价过程中发挥着非常重要的作用,但目前的生物等效性研究还存在着不少问题,这些问题直接影响着对生物等效性结果的判断及其结果的参考价值。该文概要介绍了当前生物等效性研究的一些需要重视及尚未解决...
关键词：生物等效性 新药评价 药代动力学 剂型 
复方卡托普利片的药代动力学及生物等效性评价被引量：1
《中国药业》2002年第3期43-45,共3页吴正中 童荣生 孙世明 曾明辉 谢玉琼 
目的：研究两种复方卡托普利片的药代动力学及生物等效性。方法：采用柱前衍生化高效液相色谱法测定１０名志愿受试者单剂量口服５０ｍｇ两种复方卡托普利片后血中卡托普利血药浓度的变化情况，数据经 ３ｐ８７药代动力学程序处理结果...
关键词：复方卡托普利片 药代动力学 生物等效性 合理用药 高效液相色谱法 
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