生物等效性评价

作品数：193被引量：763H指数：11
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LC-MS/MS测定Beagle犬血浆中依托咪酯浓度及其在生物等效性评价中的应用被引量：2
《中国医院药学杂志》2024年第2期186-190,共5页刘静欢 侯海婷 左亚茹 马晓阳 孙立杰 杨娴 
河北省创新能力提升计划项目(编号:225A2704D);河北省高层次人才资助项目(编号:B2022003038)。
目的:建立液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)分析方法测定Beagle犬血浆中依托咪酯的浓度,并考察2种依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的生物等效性。方法:建立LC-MS/MS分析方法检测Beagle犬血浆中依托咪酯含量。12只Beagle犬采用双周期双交叉设计...
关键词：依托咪酯 血浆 液相色谱-质谱联用 BEAGLE犬 
酮咯酸氨丁三醇片仿制药与原研药的生物等效性评价
《中南医学科学杂志》2023年第1期65-68,共4页蔡颖 黄红谦 韦传姑 
海南省新药临床评价技术平台建设(2020ZX09201029)。
目的探讨酮咯酸氨丁三醇(KT)片仿制药(受试剂)与原研药(参比剂)的生物等效性。方法采用随机、开放、单剂量、双周期、双交叉对照试验,80例健康志愿者均分为空腹组和餐后组,均口服受试剂或参比剂。采用高效液相色谱法检测不同时间血浆KT...
关键词：酮咯酸氨丁三醇片 药代动力学 生物等效性 安全性 
LC-MS/MS法测定人血浆中雷沙吉兰的浓度及其生物等效性评价
《药物分析杂志》2021年第11期1914-1922,共9页于婧 冯晓晖 祁琪 王菊香 董菁 李黎 张鹏 
目的:建立快速灵敏的液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)方法,测定人血浆中雷沙吉兰的浓度;评价2种甲磺酸雷沙吉兰片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法:以雷沙吉兰-^(13)C_(3)为内标,采用液液萃取法进行生物样品前处理,使用反相ACE C_(1...
关键词：雷沙吉兰 液相色谱质谱联用 血药浓度 生物等效性 高灵敏度 高通量分析 
基于生理药动学模型预测氯雷他定片在儿童体内生物等效性评价的研究被引量：1
《沈阳药科大学学报》2021年第10期1019-1023,共5页江坤 王克非 刘晶晶 何仲贵 刘洪卓 李玉兰 王铁杰 
广东省市场监督管理局科技项目(2021CZ16);深圳市科技计划项目(JCYJ20180301170422030)。
目的通过氯雷他定片的体外溶出曲线数据,建立生理药动学模型,预测氯雷他定的儿童药代动力学数据,并对不同氯雷他定片在2~5岁儿童群体的生物等效性进行评价。方法采用《中国药典》2020年版的溶出方法,测定了1批氯雷他定片参比制剂和11批...
关键词：生理药动学模型 儿童 氯雷他定片 体外溶出 预测 
三叶青藤叶配方颗粒大鼠体内药代动力学生物等效性评价被引量：9
《药物分析杂志》2020年第11期2017-2032,共16页谢平 余文静 陈丹 刘秀棉 洪丽婷 熊朝栋 
福建省科技引导性项目(2019Y0037);福建省中医药科技项目(2017FJZYZY202);福建省科技计划项目(2010Y2004)。
目的:研究建立同时测定大鼠血浆中三叶青藤叶配方颗粒5个效应组分的UPLC-MS定量分析方法,比较配方颗粒与汤剂在大鼠体内的药动学特性及生物等效性。方法:运用超高效液相色谱-质谱联用分析(UPLC-MS/MS)法,建立同时测定三叶青藤叶配方颗粒...
关键词：三叶青藤叶配方颗粒 汤剂 药动学 等效性试验 新绿原酸 绿原酸 荭草苷 异荭草苷 异荭草苷-2′-O-鼠李糖苷 
LC-MS/MS法测定人血浆中拉米夫定的质量浓度及生物等效性评价被引量：3
《沈阳药科大学学报》2015年第9期709-714,共6页林秋婕 马丽丽 赵慧敏 王艺霏 刘舒 金艺 
目的建立人血浆中拉米夫定质量浓度的LC-MS/MS测定方法,并应用于拉米夫定片在健康人体内的生物等效性研究及评价。方法前处理方法采用沉淀蛋白法。分离选用Venusil ABS C18色谱柱,以甲醇-水-甲酸（体积比5.0∶95.0∶0.1）为流动相,采用...
关键词：拉米夫定 液质联用 人 生物等效性 
盐酸曲美他嗪片在健康人体内的药代动力学研究及生物等效性评价被引量：8
《药物分析杂志》2012年第9期1623-1627,共5页孙慧婧 苏浩明 杜明荦 杭太俊 宋敏 李琳珺 马鹏程 
目的:建立人血浆中盐酸曲美他嗪浓度的LC-MS/MS法,并用于盐酸曲美他嗪片的药代动力学和生物等效性研究。方法:采用自身双交叉试验设计,20名男性受试者随机分成2组,分别单剂量口服20 mg受试制剂或参比制剂,0～24 h间隔采集血样。以LC-MS...
关键词：盐酸曲美他嗪 心肌细胞代谢 血药浓度 药代动力学 生物等效性 双交叉试验 液相色谱-串联质谱法 
内源性物质药物的定量测定及生物等效性评价研究进展被引量：14
《中国新药杂志》2011年第22期2221-2228,共8页张煊 谢小青 刘婷立 宋冬梅 
从定量分析和方法验证的角度来看,生物样品中内源性化合物的定量测定是非常复杂和困难的,而内源性药物的生物等效性评价同样也有其特殊性。文中通过对国内外文献资料进行调研、分析和总结,详细综述了内源性药物的生物分析方法及生物等...
关键词：内源性物质 生物标志物 定量测定 生物等效性 
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