生物等效性评价

作品数:193被引量:763H指数:11
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鼻用喷雾剂/气雾剂生物等效性评价及其统计学应用考量被引量:1
《中国现代应用药学》2023年第20期2827-2837,共11页耿颖 廖萍 邓艳平 魏宁漪 谭德讲 杨泉 周学海 谢少斐 朱容蝶 王蕊 陈华 陈桂良 
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金(GJJS-4-3)。
目的系统阐述局部作用的鼻用喷雾剂和鼻用气雾剂生物等效性(bioequivalence,BE)评估背景,以及美国、欧盟和中国监管机构对该类复杂药械组合BE评估的基本要求。方法详细解释美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)采...
关键词:鼻用喷雾剂 鼻用气雾剂 生物等效性 指导原则 指南 群体生物等效性 统计学 
西罗莫司胶囊在人体内的生物等效性评价被引量:1
《中国药学杂志》2012年第4期296-299,共4页张在丽 郭燕萍 李中东 施孝金 钟明康 
目的评价国产西罗莫司胶囊与市售西罗莫司口服液在中国健康男性体内的生物等效性。方法入选22名男性健康志愿者,随机交叉单剂量po西罗莫司胶囊或西罗莫司口服液5 mg,液质联用法测定全血中西罗莫司浓度。结果西罗莫司胶囊及口服液的药动...
关键词:西罗莫司 药动学 生物等效性 
Excel Visual Basic应用程序语言在生物等效性评价中的应用被引量:1
《沈阳药科大学学报》2007年第7期393-397,406,共6页邹梅娟 任君刚 程刚 
目的编制生物等效性评价程序。方法利用Visual Basic应用程序语言(VBA,Visual Basic for Application)在Excel中编制生物等效性评价程序。结果与结论论该程序能用于生物等效性评价数据的准确分析和结果的输出。
关键词:VISUAL Basic应用程序语言 EXCEL 生物等效性评价 药时曲线下面积(AUC) 
甲磺酸加替沙星胶囊人体药代动力学及生物等效性评价被引量:7
《第四军医大学学报》2003年第20期1915-1918,共4页李宏力 樊代明 李哲 文爱东 赵磊 吴寅 郭征 石茹 
目的 :研究甲磺酸加替沙星胶囊在健康人体内的药代动力学及相对生物等效性 .方法 :采用双周期随机交叉、自身对照试验设计法 ,将 1 8例男性健康志愿者随机分为两组 ,分别单剂量口服甲磺酸加替沙星胶囊 4 0 0mg(试验品 )和甲磺酸加替沙星...
关键词:甲磺酸加替沙星 药代动力学 生物利用度 色谱法 高压液相 
四种市售尼莫地平口服片剂的生物利用度及生物等效性评价
《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》2000年第1期35-38,共4页徐小薇 HighCH 
本实验选择12名健康受试者,采用随机交叉四组试验,对分别口服120mg采用固体分散技术生产的三种国产尼莫地平片与德国拜尔药厂生产的尼莫通片后的体内过程进行了研究。血浆药物浓度由本实验室改进的高效液相色谱测定法获得,采用非房...
关键词:尼莫地平 高效液相色谱法 生物利用度 生物等效性 
药物控/缓释制剂生物等效性评价被引量:1
《解放军药学学报》1999年第6期45-47,共3页刘会臣 
本文介绍了控 /缓释制剂生物等效性评价的方法、规范和研究进展 ,重点介绍试验设计、结果表达、统计学处理等方面 ;讨论了个体生物等效性。
关键词:生物等效性 控释制剂 生物利用度 缓释制剂 药物 
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