生物等效性研究

作品数:1493被引量:3109H指数:15
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UPLC-MS/MS法测定人体血浆中伏诺拉生浓度及其2种片剂生物等效性研究
《药物分析杂志》2024年第12期2033-2040,共8页文琪 蔡娟 孙春艳 唐维英 李莎 杨敏 吴强 
目的:建立并验证一种简便、快速、灵敏的UPLC-MS/MS法,测定人体血浆中伏诺拉生浓度并用于其2种片剂生物等效性研究。方法:采用单次给药、两周期、两制剂、双交叉对照试验设计进行生物等效性研究,健康人体受试者分别在空腹和餐后条件下...
关键词:超高效液相串联质谱 伏诺拉生 生物等效性 药代动力学 酸相关性疾病 
UPLC-MS/MS法测定人血浆中普拉克索浓度及2种缓释片剂的生物等效性研究被引量:3
《药物分析杂志》2021年第4期619-626,共8页魏伯平 李莎 张敬尧 文琪 李鑫鑫 袁军 曾实 
目的:建立简便灵敏的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中普拉克索浓度,并应用于2种缓释制剂生物等效性研究。方法:血浆样本加入内标,加入氢氧化钠后用乙酸乙酯进行液液萃取,取上清液氮气吹干,复溶离心后进样检测。采用Waters AC...
关键词:普拉克索 非麦角多巴胺激动剂 帕金森病 血浆浓度 生物等效性 液质联用 
固相萃取LC-MS/MS法测定人血浆中曲匹地尔浓度及胶囊剂与片剂的生物等效性研究
《药物分析杂志》2018年第6期1009-1015,共7页张伟东 张运好 胡玉钦 
国家科技重大专项"重大新药创制"(2011ZXJ09202-012)
目的:建立固相萃取液相色谱串联质谱法测定人血浆中曲匹地尔浓度,并应用于曲匹地尔胶囊剂与曲匹地尔片剂在中国健康受试者的生物等效性研究。方法:血浆样品经固相萃取后,采用LC-MS/MS进行测定。色谱柱为MG S-5 C_(18)分析柱(50 mm×4.6 ...
关键词:曲匹地尔 液相色谱-串联质谱 血浆药物浓度 生物等效性 
LC-MS/MS法测定Beagle犬全血中环孢素A浓度及环孢素微乳制剂的生物等效性研究被引量:4
《药物分析杂志》2015年第11期1965-1970,共6页赵萍 张晞倩 蒋学华 王凌 
目的:建立液相色谱串联质谱法测定Beagle犬全血中环孢素A的浓度,并考察3种环孢素微乳制剂的生物等效性。方法:全血样品中加入适量内标和氢氧化钠,以乙醚萃取后用API 3000LC-MS/MS仪进行分析。采用CAPCELLPAK(C18)(2.0mm×50 mm,5μ...
关键词:环孢素A 微乳制剂 剂量矫正 生物等效性 液相色谱质谱联用 
重酒石酸卡巴拉汀国产片剂与进口胶囊的生物等效性研究被引量:1
《药物分析杂志》2013年第9期1496-1500,共5页王晓琳 张丽娜 杜爱华 张娅喃 张丹 刘曼 杨漫 刘会臣 
目的:研究重酒石酸卡巴拉汀在中国健康受试者体内的药代动力学,并评价其国产片剂(受试制剂)与进口胶囊(参比制剂)的生物等效性。方法:采用LC-MS/MS法测定20名健康受试者口服卡巴拉汀制剂后血浆中的卡巴拉汀浓度。采用DAS 2.1.1软件计算...
关键词:重酒石酸卡巴拉汀 血药浓度 人血浆样品 药代动力学 生物等效性 液相色谱一串联质谱法 
液相色谱-串联质谱法测定人血浆中格列喹酮及其2种片剂的生物等效性研究被引量:3
《药物分析杂志》2013年第2期250-254,共5页王晓琳 张丽娜 杜爱华 杨漫 张娅喃 刘曼 张丹 刘会臣 
目的:建立测定人血浆中格列喹酮的液相色谱-串联质谱法,并用于其2种片剂的生物等效性研究。方法:采用随机、双周期、自身交叉试验设计,22名健康男性受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂(给药剂量30 mg),所采集的人血浆样本经沉淀蛋白,...
关键词:格列喹酮 人血浆样本 液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 
米非司酮片在健康人体的生物等效性研究被引量:4
《药物分析杂志》2011年第3期463-466,共4页潘澄 徐海燕 刘春玲 徐萍蔚 王玲兰 袁波 
目的:建立测定人血浆中米非司酮浓度的HPLC法,以评价2种制剂在健康人体内的生物等效性。方法:18名健康女性受试者双周期随机交叉单剂量口服2种米非司酮片剂(受试制剂和参比制剂)25 mg,采用HPLC法测定米非司酮的血药浓度,计算两者药代动...
关键词:米非司酮 高效液相色谱法 生物等效性 
不同阿奇霉素制剂的Beagle犬体内药代动力学及其生物等效性研究被引量:2
《药物分析杂志》2010年第12期2258-2262,共5页汪六英 何盛江 刘实 李莉 阚淑玲 
目的:用LC/MS/MS方法研究受试制剂是否具有突释现象和缓释行为,并比较受试制剂和参比制剂的相对生物利用度。方法:阿奇霉素的血药浓度测定采用LC/MS/MS法测定,色谱柱:Gemini3μm,C6-Phenyl,100mm×3.00mm,100,流动相为0.1%甲酸水溶液-甲...
关键词:阿奇霉素 LC-MS/MS 药代动力学 生物等效性 
HPLC-MS/MS法测定人血浆中瑞舒伐他汀钙的浓度及生物等效性研究被引量:5
《药物分析杂志》2010年第11期2012-2016,共5页严方 狄斌 张宏文 孙桂斌 杭太俊 
目的:建立人血浆中瑞舒伐他汀钙的高效液相色谱-质谱(LC-MS/MS)测定方法,并评价瑞舒伐他汀钙片剂的药动学和人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂和参比制剂各10mg,采用HPLC-MS/MS测定血药浓度,...
关键词:瑞舒伐他汀钙 血药浓度 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱 
基于UPLC-MS/MS法测定克拉霉素血药浓度的生物等效性研究被引量:1
《药物分析杂志》2010年第7期1282-1286,共5页谭亲友 张俊 李焕德 朱荣华 彭文兴 
目的:建立人血浆中克拉霉素的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)的测定方法;研究克拉霉素胶囊在健康人体中的药动学和生物等效性。方法:采用随机、开放、双周期交叉试验设计,18名健康受试者分别口服受试制剂和参比制剂500 mg。采用UPL...
关键词:克拉霉素 UPLC-MS/MS 血药浓度 药动学 生物等效性 
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