李焕德

作品数：408被引量：2757H指数：23
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供职机构：中南大学湘雅二医院更多>>
发文主题：血药浓度药动学药代动力学人血浆药物动力学更多>>
发文领域：医药卫生理学化学工程生物学更多>>
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基于纳米材料的光学治疗在动脉粥样硬化性疾病中的应用与研究进展
《中南药学》2023年第3期721-725,共5页席洋 张雷 郭鹏程 舒畅 张毕奎 李焕德 李鑫 
国家自然科学基金项目(No.82120108005)。
动脉粥样硬化是由血管壁脂肪堆积引起的动脉壁慢性炎症反应,是引起心血管狭窄/闭塞性疾病的主要原因。然而目前临床上治疗动脉粥样硬化引起的冠状动脉或外周动脉狭窄/闭塞血管主要通过介入治疗,其存在易发生血管再狭窄和预防内膜增生的...
关键词：动脉粥样硬化 动脉狭窄 动脉闭塞 纳米粒 光热治疗 光动力学治疗 
FDA 505(b)(2)改良型新药的申报情况对中药改良型新药的启发思考被引量：2
《中南药学》2021年第3期369-375,共7页孙昱 孙国祥 李焕德 
国家自然科学基金项目(No.81573586)。
本文旨在为鼓励中药改良创新,制订适当简化的技术文件提供参考。结合FDA相关指导原则和近年获批505(b)(2)新药的实际研究情况,对505(b)(2)新药申请可能需要的桥接方法、非临床/临床研究进行阐述。FDA的3种新药申报途径[505(j)ANDA、505(...
关键词：FDA 505(b)(2) 中成药 二次开发 真实世界证据 申报情况 中药改良型新药 
保健食品相关的原料范围界定和注册管理研究被引量：11
《中南药学》2021年第1期1-6,共6页孙昱 孙国祥 李焕德 
国家自然科学基金项目(No.81573586)。
本文通过对我国保健食品的注册管理概况进行分析,整理出保健食品原料、按照传统既是食品又是中药材物质、新食品原料的相关介绍,并研究了保健食品的注册及备案管理方式,以及其注册相关的技术要求。对保健食品的原料及功能范围进行了小结...
关键词：保健食品原料 新食品原料 保健功能范围 中药非处方药 
人用经验在中药新药申报中的应用研究与中药新药申报的拓展思考被引量：7
《中南药学》2020年第12期1941-1944,共4页孙昱 孙国祥 李焕德 
国家自然科学基金项目(No.81573586)。
本文探讨了中药新药的人用经验应用思路和中药新药申报与创新问题。结合澳大利亚古方来源中成药品种情况、澳大利亚登记类药品管理、日本汉方制剂品种情况、日本非处方药管理模式进行汇总分析。应用人用经验的重点在于不同风险程度和不...
关键词：人用经验 中药新药申报 澳大利亚登记类药品 日本汉方制剂 非处方药 适应证分类管理 
提高中药质量一致性的均化投料技术操作与控制策略被引量：5
《中南药学》2020年第11期1781-1785,共5页孙昱 孙国祥 李焕德 
国家自然科学基金项目(No.81573586)。
为提高中药制剂批间质量的一致性,建议建立全产业链质量控制体系,运用中药原料或药用物质(原料药)均一化策略,可采用均化投料技术提高中药质量一致性,推荐应用定量指纹图谱进行均化投料计算,建立合规、可靠、高效的均化生产技术。本文...
关键词：质量一致性 均化投料 混合均匀度 质量风险评估 物料追溯 宏定量相似度 
液相色谱-电喷雾串联质谱分析人全血中环孢素的基质效应评估及其机理探究
《中国医院药学杂志》2020年第11期1199-1205,共7页朱荣华 李焕德 蔡骅琳 方平飞 彭文兴 
湖南省自然科学基金资助项目(编号:2017JJ2358)。
目的:评估液相色谱-电喷雾串联质谱(LC-ESI-MS/MS)分析人全血中环孢素的基质效应,并探究其发生机理。方法:全血裂解物的蛋白沉淀上清液用作全血基质。分别用乙腈水溶液和全血基质配制等浓度环孢素A(CyA)、环孢素C(CyC)的质控样品。分别...
关键词：液相色谱-电喷雾串联质谱 环孢素 基质效应 血液 抗凝剂 
基于传统中医药经验使用亚砷酸氯化钠注射液治疗新型冠状病毒肺炎和各种易感病毒引发的严重恶性疾病的推论被引量：4
《中南药学》2020年第3期337-340,共4页孙国祥 闫慧 李想 巩丹丹 翟曼华云 王翌超 张梦婷 张晶 杨方良 张弘 李焕德 
中药砒霜(即三氧化二砷)辛酸、热,有大毒,归肺、脾、胃、大肠经,有祛痰截疟、杀虫、蚀疮去腐之功效,可用于治疗寒痰哮喘。运用"以毒攻毒"原理,1971年中国用亚砷酸注射液治疗急性早幼粒细胞白血病(APL),疗效显著;1999年国家药品监督管理...
关键词：亚砷酸氯化钠注射液 新型冠状病毒肺炎 以毒攻毒原理 
Caco-2细胞培养、细胞单层模型建立的研究被引量：3
《临床合理用药杂志》2018年第20期161-162,共2页雷艳青 李焕德 
近年来,研究药物在细胞层面的活动情况,比较常用的工具是Caco-2细胞模型[1-2]。Caco-2细胞培养成熟后与人体小肠的上皮细胞相似[2]。本研究中,将Caco-2细胞接种于TranswellTM小室中,建立Caco-2细胞单层模型,可用于研究中枢神经系统药物...
关键词：细胞培养 CACO-2细胞模型 细胞形态学 
内分泌临床药师细化MDTCare模式优化糖尿病患者管理的实践被引量：10
《中国医院药学杂志》2018年第12期1330-1332,共3页刘丽华 谢守霞 李焕德 肖永新 陈振德 
目的:探索并逐步优化临床药师开展慢病管理的工作模式,以全面提升临床药师参与慢病管理的水平。方法:临床药师在内分泌专科以糖尿病常见病种为例,细化多学科团队照护(MDTCare)模式,通过收集患者数据、优化治疗、监护追踪、长期随访4个...
关键词：多学科团队照护 临床药师 内分泌专业 糖尿病管理 
LC-MS/MS法同时测定ICR小鼠肝脏中15种胆汁酸及其在雷公藤甲素肝毒性研究中的应用被引量：1
《中国医院药学杂志》2018年第11期1138-1143,共6页邓阳 蔡骅琳 颜苗 张毕奎 李昕 谭胜蓝 何桂霞 李焕德 
国家自然科学基金(编号：81202985,81573686,81703818)
目的:建立同时测定ICR小鼠肝脏中15种胆汁酸的LC-MS/MS法,将其应用到雷公藤甲素肝毒性研究中。方法:小鼠经腹腔注射1mg·kg^(-1)雷公藤甲素后,进行血清生化、肝病理切片检查。将肝脏用0.1%甲酸-75%乙腈混合液进行匀浆并经样品处理,采用U...
关键词：LC-MS/MS 胆汁酸 雷公藤甲素 肝毒性 ICR小鼠 
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