生物等效性研究

作品数：1493被引量：3109H指数：15
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盐酸米诺环素胶囊在中国健康受试者中生物等效性研究
《医药导报》2024年第10期1545-1551,共7页冯心成 吕炯贤 苏畅 黄超超 孙泓 陈海娇 程旻露 丁珏芳 丁黎 苏钰文 
目的评价2种盐酸米诺环素胶囊空腹和餐后状态下在中国健康人群中生物等效性。方法生物等效性试验采用随机、开发、两周期、自身交叉的设计,健康受试者56例,空腹和餐后各半,每周期单次给予参比制剂或受试制剂50 mg,清洗期为7 d。应用高...
关键词：米诺环素 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱法 药动学 
国产枸橼酸托法替布片的药动学及生物等效性研究
《医药导报》2024年第2期203-207,共5页鲁萍 王杰 尹小丽 张顺芝 吴蔚 
湖南省卫生健康委科研计划项目资助项目(202113010356);湖南省自然科学基金项目:(2021JJ80017);长沙市第一医院院级科研基金资助项目(Y2023-01)。
目的通过探讨2种枸橼酸托法替布片在健康人群中的药动学特征,评价其生物等效性和安全性。方法采用随机、两周期、自身交叉设计,空腹/餐后各纳入36例受试者,每周期分别服用枸橼酸托法替布片(T或R)5 mg各1片,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/...
关键词：枸橼酸托法替布片 药动学 生物等效 
氯巴占片在中国健康成年受试者中的生物等效性研究
《医药导报》2023年第12期1785-1790,共6页张学农 王燕燕 李莉娥 张敏 宋俐萍 易梦娟 吴先迪 游辉 
目的研究氯巴占片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价受试者空腹或餐后状态下口服受试制剂T和参比制剂R的生物等效性。方法采用随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验设计,空腹研究和餐后研究拟分别入组3...
关键词：氯巴占 药动学 生物等效性 
富马酸丙酚替诺福韦及其代谢物替诺福韦在中国健康受试者体内生物等效性研究被引量：5
《医药导报》2023年第6期789-796,共8页陈红 邱雯 吉兴芳 王志鹏 骆平英 刘海艳 
目的研究富马酸丙酚替诺福韦及其代谢物替诺福韦在中国健康受试者体内的药动学特征,并评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后给药时的生物等效性。方法在健康成年受试者中采用随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉试验设计...
关键词：富马酸丙酚替诺福韦 替诺福韦 生物等效性 药动学 高效液相色谱-串联质谱法 
硝苯地平缓释片在中国健康受试者体内的生物等效性研究被引量：2
《医药导报》2022年第2期180-186,共7页余恒毅 区淑蕴 刘东 梁标志 高永坚 任秀华 
“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09304022);2017年度广东省应用型科技研发及重大科技成果转化专项资金资助项目(2017B020234004)。
目的研究硝苯地平缓释片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价两种仿制制剂与原研制剂的生物等效性。方法空腹、餐后各入组30例健康男性受试者,采用随机、开放、三周期、三序列试验设计,受试者单次口服10 mg硝苯地平缓释片受试...
关键词：硝苯地平 药动学 生物等效性 液相色谱-串联质谱法 
布洛芬缓释胶囊在中国健康受试者中生物等效性研究被引量：3
《医药导报》2021年第10期1412-1417,共6页陈新民 刘杰 谢斌 杨沛欣 杨琼 
广东省省级科技计划项目(2017B020234003)。
目的评估布洛芬缓释胶囊(300 mg)受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中生物等效性。方法采用随机、开放、单中心、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验设计。空腹和餐后各入组健康受试者24例,每周期单次给予受...
关键词：布洛芬缓释胶囊 生物等效性 药动学 高效液相色谱-串联质谱法 
单硝酸异山梨酯缓释胶囊人体生物等效性研究
《医药导报》2021年第4期533-537,共5页王永超 谢斌 王东凯 
目的评价2种单硝酸异山梨酯缓释胶囊(50 mg)在中国健康受试者中的生物等效性。方法本次研究共56例受试者入组(空腹和餐后各28例),采用单剂量、随机、开放、双周期交叉设计。用高效液相色谱-串联质谱法测定单硝酸异山梨酯的血药浓度。Pho...
关键词：单硝酸异山梨酯缓释胶囊 生物等效性 药动学 空腹 餐后 高效液相色谱-串联质谱法 
甲磺酸伊马替尼片在中国健康受试者中的餐后生物等效性研究被引量：1
《医药导报》2020年第4期543-548,共6页苏钰文 徐玲燕 徐延 郑枫 肖大伟 
目的建立测定人体血浆中伊马替尼的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)。并评价甲磺酸伊马替尼片的相对生物利用度和生物等效性。方法24例健康受试者随机分为2组,分别餐后口服甲磺酸伊马替尼片受试或参比制剂400 mg,采用UPLC-MS/MS测...
关键词：伊马替尼 甲磺酸 药动学 生物等效性 超高效液相色谱-串联质谱法 
头孢地尼胶囊在健康人体的生物等效性研究被引量：2
《医药导报》2015年第10期1288-1291,共4页陈芬 朱超然 翟学佳 冯霞 邓桂萍 郭卿 蒋立芬 吕永宁 
目的评价健康人餐后服用两种头孢地尼胶囊的生物等效性。方法 24例男性健康志愿者餐后随机交叉单剂量口服头孢地尼胶囊受试制剂或参比制剂,头孢地尼体内血药浓度采用液相色谱-质谱串联(LC-MS/MS)法测定,药动学参数及等效性采用药动学软...
关键词：头孢地尼胶囊 液相色谱-质谱串联联用 药动学 生物等效性 
乙酰半胱氨酸颗粒在健康人体的生物等效性研究被引量：2
《医药导报》2015年第8期1014-1018,共5页李杰 刘明周 黎维勇 贾萌萌 周颖 李虎群 
目的建立人血浆乙酰半胱氨酸浓度测定方法,研究乙酰半胱氨酸颗粒在健康人体内的相对生物利用度与生物等效性。方法采用二制剂三周期自身对照完全三交叉试验设计,其中每位受试者有一周期不服药,健康男性受试者24例分别单剂量口服乙酰半...
关键词：乙酰半胱氨酸颗粒 生物利用度 相对 生物等效性 液相色谱串联质谱法 
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