生物检定

作品数:314被引量:907H指数:14
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管碟法测定硫酸新霉素效价的方法优化被引量:1
《中国抗生素杂志》2024年第6期667-672,共6页吴雨珊 孙冰清 张妤 姜芹 顾欣 张文刚 曹莹 
目的优化硫酸新霉素含量管碟法测定方法,增大新霉素抑菌圈直径大小,提高检测结果的准确性。方法按照《中国兽药典》2020版一部附录1200抗生素微生物(检定法)的实验基本要求,设置菌液麦氏浊度(0.5、1、2、3和>4 mcf)、培养基pH(7.6、7.8...
关键词:新霉素 抗生素微生物检定法 效价测定 金黄色葡萄球菌 
影响抗生素微生物检定法(管碟法)测定准确性的常见原因分析被引量:8
《中国抗生素杂志》2018年第7期875-880,共6页常艳 姚尚辰 胡昌勤 
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金(No.2015X4)
目的总结抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果准确性的常见系统误差并加以控制。方法梳理10余年来中检院仲裁复验的案例,对共性问题进行整理,找出可能原因,并采用单一变量实验设计的方式加以确证。结果估计效价和浓度比的错误计...
关键词:抗生素微生物检定法 管碟法 准确性 系统偏差 
微生物检定法测定乙酰螺旋霉素片含量的不确定度评定被引量:4
《中国医药指南》2017年第34期17-18,共2页宋玉霞 田妮娜 
目的对《中国药典》(2015年版)微生物检定法测定乙酰螺旋霉素片含量的不确定度进行评定。方法采用二剂量法,通过数学模型对乙酰螺旋霉素的含量测定进行分析,以找出不确定度因素,并进行评定。结果评定结果在置信水平为95%时,包含因子K=2...
关键词:微生物检定法 乙酰螺旋霉素片含量 不确定度 
两性霉素B效价测定方法的改进被引量:4
《中国抗生素杂志》2013年第6期434-439,共6页常艳 胡昌勤 
重大新药创制(No.2010ZX09401-403)
目的改进两性霉素B效价含量测定方法,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH6.0~6.2;pH7.0磷酸盐缓冲液(含1%聚山梨醇);检定菌为啤酒酵母(ATCC9763);培养温度为(36±1)℃;培养时间为(20±2)hr:高、...
关键词:两性霉素B 效价测定 抗生素微生物检定法 不确定度 
室温保存时间对万邦中性胰岛素笔芯生物效价的影响被引量:6
《中国医药导报》2011年第15期50-51,54,共3页王涛 陈雪辉 曹萌 尹清风 李燕 王业民 
目的:研究室温条件下,保存时间对万邦中性胰岛素笔芯生物效价的影响。方法:以2~4℃贮藏的万邦中性胰岛素笔芯为标准品,以25℃条件下分布保存3周、4周、5周的胰岛素为供试品,采用双交叉生物检定的方法对其生物活性进行检测。结果:以在4...
关键词:胰岛素 生物效价 生物检定 温度 
比浊法测定抗生素效价中常见问题及分析被引量:10
《中国药品标准》2010年第6期438-440,共3页丁勃 杨娜 谢元超 
抗生素微生物检定法自上世纪40年代建立至今,在各国要点中占有重要地位。特别是对于多组分抗生素和某些无特征紫外吸收抗生素的测定,仍具有不可替代的作用。目前《中国药典》2005年版多采用抗生素微生物检定法中的管碟法进行样品效价的...
关键词:抗生素效价 测定 抗生素微生物检定法 比浊法 《中国药典》 硫酸庆大霉素 紫外吸收 操作过程 
微生物比浊法测定麦白霉素颗粒效价被引量:2
《医药导报》2008年第8期997-998,共2页任斌 陈瑞杰 陈靖 
目的建立测定麦白霉素颗粒效价的微生物比浊法。方法分别采用微生物比浊法和管碟法对麦白霉素的含量进行测定和比较。结果麦白霉素的线性范围为1.0~3.3 U·mL^-1,r=0.997 9,平均回收率为100.18%,RSD=0.24%。结论微生物比浊法具有简便...
关键词:麦白霉素 抗生素微生物检定法 比浊法 
管碟法测定抗生素效价中的注意事项被引量:3
《黑龙江医药》2008年第3期64-64,共1页田胜利 
管碟法是常用的抗生素微生物检定法,试验过程中影响结果的因素很多,任何一个环节操作不当就会造成很大误差,导致试验失败。根据经验,对管碟法中影响试验结果的因素进行如下分析及提出解决的方法。
关键词:管碟法 抗生素效价 意事项 抗生素微生物检定法 测定 操作不当 试验 
微生物比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价被引量:2
《医药导报》2008年第1期95-96,共2页张崇生 瞿剑 
目的建立乙酰螺旋霉素片效价的微生物比浊法。方法分别采用微生物比浊法和管蝶法对乙酰螺旋霉素的含量进行测定和比较研究。结果乙酰螺旋霉素的线性范围为2~10U·mL^-1,r=0.9992,平均回收率为100.57%,RSD=0.20%。结论微生物比...
关键词:乙酰螺旋霉素 微生物检定法 比浊法 
磷霉素钙微生物检定法的改进被引量:1
《中国药品标准》2006年第6期58-60,共3页李宁宁 
目的:通过方法的改进,提高磷霉素钙微生物检定法的可操作性与准确性。方法:通过调节检定用培养基的pH,从而改进方法。结果:使用本方法检测磷霉素钙更具可操作性,更加准确、方便。结论:该法可在磷霉素钙微生物检定上推荐使用。
关键词:磷霉素钙 微生物检定法 
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