生物检定法

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基于基因修饰细胞系的生物检定法研究进展被引量:3
《中国药品标准》2022年第2期101-107,共7页于雷 周勇 王军志 
国家药典委员会国家药品标准提高项目课题(2019S06)。
以药物的作用机制为基础,采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法,可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的...
关键词:基因修饰细胞系 生物检定法 细胞法 报告基因法 活性/效价测定 
对《中国药典》(2015版)中1431生物检定法的六点探讨被引量:1
《中国药品标准》2021年第2期110-112,共3页卢志兵 
生物检定统计法是《中国药典》生物检定的内容之一,涉及到数理统计领域。本文对《中国药典》2015年版生物检定法中概念模糊、所列举例中可商榷之处提出探讨,旨在保证《中国药典》的科学性、先进性和规范性,提升它的权威性。
关键词:中国药典 生物检定法 
比浊法测定抗生素效价中常见问题及分析被引量:10
《中国药品标准》2010年第6期438-440,共3页丁勃 杨娜 谢元超 
抗生素微生物检定法自上世纪40年代建立至今,在各国要点中占有重要地位。特别是对于多组分抗生素和某些无特征紫外吸收抗生素的测定,仍具有不可替代的作用。目前《中国药典》2005年版多采用抗生素微生物检定法中的管碟法进行样品效价的...
关键词:抗生素效价 测定 抗生素微生物检定法 比浊法 《中国药典》 硫酸庆大霉素 紫外吸收 操作过程 
磷霉素钙微生物检定法的改进被引量:1
《中国药品标准》2006年第6期58-60,共3页李宁宁 
目的:通过方法的改进,提高磷霉素钙微生物检定法的可操作性与准确性。方法:通过调节检定用培养基的pH,从而改进方法。结果:使用本方法检测磷霉素钙更具可操作性,更加准确、方便。结论:该法可在磷霉素钙微生物检定上推荐使用。
关键词:磷霉素钙 微生物检定法 
磷霉素钠微生物检定法的改进被引量:1
《中国药品标准》2005年第3期63-65,共3页郑桂英 
关键词:磷霉素钠 微生物检定法 链丝菌 抗生素 
2000年版《中国药典》微生物检定法被引量:1
《中国药品标准》2000年第2期16-20,共5页袁雯玮 
目的:介绍2000年版中国药典抗生素微生物检定法。方法:叙述方法原理及各操作步骤。结果与结论:本文对进行抗生素微生物检定法标准操作具有一定价值。
关键词:2000年版 《中国药典》 微生物检定法 抗生素 
各国药典抗生素微生物检定法的比较和评价被引量:1
《中国药品标准》2000年第1期19-21,共3页袁雯玮 
目的:比较和评价各国药典抗生素微生物检定法。方法:收集有关资料。结果与结论:通过比较各国药典抗生素微生物检定法,表明中国药典2000年的方法是具有高水平的标准。
关键词:药典 抗生素 微生物检定法 比较 评价 中国药典 
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