生物学活性

作品数:2425被引量:9223H指数:31
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重组人生长激素体外生物学活性测定Nb2-11细胞增殖法的联合验证
《药学学报》2025年第3期784-790,共7页张孝明 李鹤洋 邓哲 齐乃松 吴熙 李懿 王绿音 吕萍 梁成罡 李晶 
2023年《中华人民共和国药典》药品标准提高课题(2023S08);药品监管科学全国重点实验室第一批课题(2023SKLDRS0108)。
为探索基于Nb2-11细胞增殖的重组人生长激素(rhGH)体外生物学活性测定方法的标准化,本研究首先检测了2批rhGH原液,3批注射用rhGH和24批rhGH注射液的生物学活性,初步制订了实验有效标准。进一步按照《中华人民共和国药典》2020年版通则9...
关键词:重组人生长激素 生物学活性 细胞增殖法 方法学验证 联合验证 
均相时间分辨荧光技术测定替度格鲁肽生物学活性
《药学学报》2025年第1期211-217,共7页张孝明 马蚺 吕丽静 王绿音 吕萍 梁成罡 李晶 
2024年度中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室课题(2024HYZX15);药品监管科学全国重点实验室第一批课题(2023SKLDRS0108)。
本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明,GLP-2R...
关键词:替度格鲁肽 生物学活性 质量控制 方法学验证 均相时间分辨荧光免疫分析技术 
均相时间分辨荧光法检测德谷胰岛素生物学活性
《药学学报》2024年第12期3347-3353,共7页高婧 王绿音 李晶 吕萍 高向东 梁成罡 
2024年度国家药品标准制修订研究课题(2024S09)
本研究以CHO_INSR_1284转基因细胞系为靶细胞,利用均相时间分辨荧光技术建立德谷胰岛素生物学活性检测方法。对关键参数进行优化,并依据中国药典(2020版四部通则9401、1431)进行验证。结果表明,德谷胰岛素在本方法中存在良好的剂量效应...
关键词:生物学活性 德谷胰岛素 脂肪酸修饰胰岛素 转基因细胞 均相时间分辨荧光技术 
重组人源中期因子生物活性测定方法的建立与验证
《药学学报》2024年第1期198-201,共4页张影 贺婷 邱明丰 彭生斌 
建立和优化重组人源中期因子(recombinant human midkine,rhMK)活性检测方法,并对其方法进行验证。本文采用细胞计数试剂盒-8(cell counting kit-8,cck-8)法检测rhMK作用大鼠膝软骨细胞的促增殖活性,并对方法进行专属性、准确性、精密...
关键词:重组人源中期因子 cck-8法 生物学活性 增殖 方法验证 
重组人促卵泡激素体外生物学活性测定方法的联合验证被引量:2
《药学学报》2023年第3期760-766,共7页王绿音 吕萍 张慧 李晶 梁成罡 
2020年《中华人民共和国药典》药品标准提高课题(2020S005)。
为探索基于报告基因的重组人促卵泡激素体外生物学活性测定方法的标准化应用前景,进行实验室间的联合验证。按照《中华人民共和国药典》2020年版通则9401对该方法进行相对准确度、中间精密度、线性与范围等方法学验证;联合3个实验室采...
关键词:生物学活性 重组人促卵泡激素 报告基因法 方法学验证 联合验证 
利用Nb2-11细胞建立PEG化重组人生长激素生物学活性测定方法被引量:2
《药学学报》2023年第3期773-778,共6页张孝明 黄盈 王绿音 李懿 李晶 梁成罡 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2022A1)。
本研究利用Nb2-11细胞,通过实验条件参数优化和方法学验证,成功建立了测定聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了PEG-rhGH注射液相对效价检测。研究表明,PEGrhGH与Nb2-11细胞增殖存在量效关系且...
关键词:聚乙二醇化重组人生长激素 生物学活性 质量控制 方法学验证 细胞增殖法 
抗TIGIT单克隆抗体的制备及体外生物学活性的初步研究被引量:1
《药学学报》2022年第11期3310-3315,共6页吴振华 李娜 陈娟 蒋美珠 陈瑶 梅小芬 王海彬 
T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(TIGIT)通过多种机制抑制固有和适应性免疫,是肿瘤免疫治疗的新型靶点。本研究利用重组人源TIGIT胞外区蛋白免疫BALB/c小鼠(本研究中的小鼠按照国际实验动物护理和使用准则进行使用,并经委托单位京天成...
关键词:TIGIT 杂交瘤 单克隆抗体 嵌合抗体 生物学活性 
均相时间分辨荧光法测定人胰岛素生物学活性被引量:1
《药学学报》2022年第10期3223-3228,共6页王绿音 杨艳枫 张孝明 吕萍 张慧 李晶 梁成罡 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09101001-003-004)。
建立基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的人胰岛素体外生物学活性测定方法。利用CHO-INSR B1284转基因细胞,通过均相时间分辨荧光免疫分析系统检测人胰岛素的体外生物学活性;对靶细胞铺板密度、药物的量效范围、刺激时间等关键参数进行...
关键词:生物学活性 人胰岛素 转基因细胞 均相时间分辨荧光技术 方法学验证 
利用实验设计优化和建立抗CD38单克隆抗体ADCP生物学活性测定方法被引量:2
《药学学报》2022年第5期1459-1464,共6页刘春雨 于传飞 李欣 付志浩 崔永霏 郭璐韵 王兰 
“重大新药创制”国家科技重大专项(2018ZX09736-016-007);中山市重大科技专项(210204163866513)。
利用实验设计(design of experiment,DoE)方法建立抗CD38单抗(monoclonal antibody,mAb)的抗体依赖性细胞吞噬作用(antibody-dependent cell-mediated phagocytosis,ADCP)生物学活性检测方法。以Jurkat/NFAT/CD32a-FcεRIγ转基因细胞...
关键词:抗CD38单抗 抗体依赖性细胞吞噬作用 生物学活性 实验设计 PLACKETT-BURMAN设计 优化 验证 
贝伐珠单抗生物类似药BAT1706体外生物学活性相似性研究被引量:2
《药学学报》2021年第7期1927-1935,共9页邓春平 陈航 王英华 梁神娣 曹迪 俞金泉 李胜峰 刘翠华 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2013ZX09401001);广东省引进创新创业团队资助项目(2013Y116).
生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。BAT1706是百奥泰生物制药股份有限公司研发的一款贝伐珠单抗生物类似药,可与血管内皮生长因子A(vascular endothelial growth factor A,VEGF-A...
关键词:血管内皮生长因子 贝伐珠单抗 生物类似药 相似性 生物学活性 
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