李晶

作品数：71被引量：136H指数：5
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：生物学活性太阳能有机朗肯循环朗肯循环重组人生长激素更多>>
发文领域：医药卫生电气工程经济管理生物学更多>>
发文期刊：《中国药事》《中国新药杂志》《中国医药生物技术》《现代生物医学进展》更多>>
所获基金：国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金“重大新药创制”科技重大专项国家科技支撑计划更多>>
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重组人生长激素体外生物学活性测定Nb2-11细胞增殖法的联合验证
《药学学报》2025年第3期784-790,共7页张孝明 李鹤洋 邓哲 齐乃松 吴熙 李懿 王绿音 吕萍 梁成罡 李晶 
2023年《中华人民共和国药典》药品标准提高课题(2023S08);药品监管科学全国重点实验室第一批课题(2023SKLDRS0108)。
为探索基于Nb2-11细胞增殖的重组人生长激素(rhGH)体外生物学活性测定方法的标准化,本研究首先检测了2批rhGH原液,3批注射用rhGH和24批rhGH注射液的生物学活性,初步制订了实验有效标准。进一步按照《中华人民共和国药典》2020年版通则9...
关键词：重组人生长激素 生物学活性 细胞增殖法 方法学验证 联合验证 
均相时间分辨荧光技术测定替度格鲁肽生物学活性
《药学学报》2025年第1期211-217,共7页张孝明 马蚺 吕丽静 王绿音 吕萍 梁成罡 李晶 
2024年度中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室课题(2024HYZX15);药品监管科学全国重点实验室第一批课题(2023SKLDRS0108)。
本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明,GLP-2R...
关键词：替度格鲁肽 生物学活性 质量控制 方法学验证 均相时间分辨荧光免疫分析技术 
利用高分辨质谱法表征重组人促卵泡激素二硫键的方法研究
《中国药学杂志》2025年第1期86-93,共8页胡馨月 向禹兴 孙悦 王绿音 李懿 张孝明 吕萍 梁成罡 李晶 
药品监管科学全国重点实验室第一批课题项目资助(2023SKLDRS0108);药品监管科学全国重点实验室第二批课题项目资助(2024SKLDRS0203);中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室项目资助(2024HYZX23)。
目的 建立高分辨质谱法表征重组人促卵泡激素二硫键的方法。方法 前处理方法是将卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone, FSH)原液用稀释液稀释至0.5 mg·mL^(-1),分别加入枯草杆菌蛋白酶、胰蛋白酶、PNGase F酶解,最后加入1μL 10%...
关键词：重组人促卵泡激素 二硫键定位 高分辨质谱 酶解法 
均相时间分辨荧光法检测德谷胰岛素生物学活性
《药学学报》2024年第12期3347-3353,共7页高婧 王绿音 李晶 吕萍 高向东 梁成罡 
2024年度国家药品标准制修订研究课题(2024S09)
本研究以CHO_INSR_1284转基因细胞系为靶细胞,利用均相时间分辨荧光技术建立德谷胰岛素生物学活性检测方法。对关键参数进行优化,并依据中国药典(2020版四部通则9401、1431)进行验证。结果表明,德谷胰岛素在本方法中存在良好的剂量效应...
关键词：生物学活性 德谷胰岛素 脂肪酸修饰胰岛素 转基因细胞 均相时间分辨荧光技术 
离子色谱法测定注射用阿糖苷酶α糖原水解动力学关键参数
《药学学报》2024年第12期3361-3366,共6页胡馨月 孔嘉浩 孙悦 王绿音 张孝明 吕萍 梁成罡 李晶 
药品监管科学全国重点实验室第一批课题项目(2023SKLDRS0108);药品监管科学全国重点实验室第二批课题项目(2024SKLDRS0203);中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室项目(2024HYZX23)。
采用Dionex CaboPac^(TM) PA10 BioLC^(TM) Analyical 2 mm×250 mm色谱柱,配以保护柱(Dionex CaboPac^(TM )PA10 BioLC^(TM) Guard 2 mm×50 mm);以100 mmol·L^(-1)氢氧化钠溶液为淋洗液;流速为0.25 mL·min^(-1);样品盘温度:35℃。...
关键词：注射用阿糖苷酶α 离子色谱法 脉冲安培检测器 米氏方程 酶动力学 在线自动化 
双检测器串联测定聚乙二醇化人生长激素平均修饰率方法研究
《药学学报》2024年第12期3367-3373,共7页李懿 张孝明 胡馨月 孙悦 王绿音 陈度宇 吕萍 梁成罡 李晶 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2023S002);国家重点研发计划(2021YFF0600804);中国食品药品检定研究院化药所重点实验室学科建设基金(2024HYZX24)
按照各监管机构的要求,聚乙二醇(PEG)平均修饰率是PEG化蛋白类药物表征与质量控制中的关键属性。本研究基于“PEG化蛋白的示差信号及紫外信号等于该偶联蛋白中PEG和蛋白部分各自处于未偶联状态单独存在时所产生相应信号之和”的基本假设...
关键词：分子排阻色谱 紫外示差串联检测 聚乙二醇化 人生长激素 平均修饰率 
人促甲状腺激素作用机制及生物活性方法研究进展被引量：1
《药物分析杂志》2024年第7期1105-1112,共8页高婧 梁成罡 李晶 
药品监管科学全国重点实验室(2023SKLDRS0108)。
促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)是由垂体前叶产生的糖蛋白激素。可调节甲状腺滤泡细胞中甲状腺激素的合成和分泌,具有重要生理学意义,作为药物具有重要应用价值,生物学活性检测是评价其质量的有效和必要手段,本文就促...
关键词：促甲状腺激素 信号转导机制 诊断与治疗 骨质疏松 甲状腺癌 多囊卵巢综合征 生物学活性测定 
罕见病酶替代疗法药物重组人α-半乳糖苷酶A酶活性测定方法研究
《中国药学杂志》2024年第8期738-744,共7页王绿音 张孝明 李晶 梁成罡 
目的基于酶反应动力学理论对重组人α-半乳糖苷酶A(recombinant humanα-galactosidase A,rhα-GAL)酶活性测定反应条件进行系统研究,建立更灵敏简便、准确稳定的rhα-GAL酶活性测定方法。方法优化反应体系后的最适条件为:以50 mmol·L^...
关键词：罕见病用药 酶替代疗法 重组人α-半乳糖苷酶A 酶活性测定 生色底物法 方法验证 
报告基因法测定人绒毛膜促性腺激素生物活性
《药学学报》2024年第2期432-438,共7页黄盈 张孝明 李鹤洋 王绿音 张慧 吕萍 李晶 高向东 梁成罡 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2022A1)。
本研究根据人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,hCG)与受体结合后激活cAMP信号通路,构建一种LHCGR-CRE-luc-HEK293转基因细胞系,采用荧光素酶检测系统对hCG进行生物活性检测,利用四参数拟合分析计算样品相对效价。并且对...
关键词：报告基因法 人绒毛膜促性腺激素 四参数曲线 生物活性 方法学验证 
对甘精胰岛素有关物质分析用系统适用性试验的研究
《中国药事》2024年第2期175-183,共9页丁晓丽 胡馨月 孙悦 李晶 张慧 王岩 梁成罡 
国家重点研发计划课题“蛋白类生物制品主成分及其相关成分精准定量检测技术研究”(编号2021YFF0600804)。
目的:对不同企业甘精胰岛素有关物质分析用系统适用性试验进行研究,发现存在的问题,提示企业完善质量标准,更科学有效地控制产品质量。方法:采用高效液相色谱法及液质联用方法对不同企业有关物质分析用系统适用性试验进行研究评价,发现...
关键词：甘精胰岛素 有关物质 系统适用性试验 高效液相色谱法 液质联用技术 0A-甘精胰岛素 结构确认 
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