生色底物法

作品数：24被引量：58H指数：4
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相关作者：李京范慧红王悦张玉杰马宏达更多>>
相关机构：中国药品生物制品检定所中国食品药品检定研究院北京中医药大学沈阳军区总医院更多>>
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肝素生物测定法的研究进展被引量：1
《药物生物技术》2024年第2期195-198,共4页谢天柱 孙晓 秦美蓉 刘楚珩 陈嘉琪 王平 
肝素是临床上广泛使用的天然抗凝血和抗血栓药物,按照分子质量分级可以分为:普通未分级肝素、低分子量肝素和超低分子量肝素,不同分子质量肝素所具有的生物学特性各不相同。对肝素效价的把控是肝素产品质量控制的重要一环,生物测定法可...
关键词：肝素 低分子肝素 全血法 血浆复钙法 活化凝血酶时间法 生色底物法 生物测定法 
罕见病酶替代疗法药物重组人α-半乳糖苷酶A酶活性测定方法研究
《中国药学杂志》2024年第8期738-744,共7页王绿音 张孝明 李晶 梁成罡 
目的基于酶反应动力学理论对重组人α-半乳糖苷酶A(recombinant humanα-galactosidase A,rhα-GAL)酶活性测定反应条件进行系统研究,建立更灵敏简便、准确稳定的rhα-GAL酶活性测定方法。方法优化反应体系后的最适条件为:以50 mmol·L^...
关键词：罕见病用药 酶替代疗法 重组人α-半乳糖苷酶A 酶活性测定 生色底物法 方法验证 
生色底物法测定肝素钠的效价被引量：2
《上海医药》2022年第19期70-73,共4页郝士婧 张黎 王琪 
目的:基于生色底物法采用紫外可见光法和酶标仪法测定肝素钠的效价,以建立适当的检测方法。方法:采用两种方法对3批肝素钠注射液和3批肝素钠原料药进行效价测定,对获得的数据进行分析。结果:紫外可见光法有更优的重现性和准确性,其平均...
关键词：肝素钠 生色底物法 效价 测定 
人凝血因子Ⅷ效价测定方法(生色底物法)的建立及应用被引量：1
《中国药师》2022年第7期1296-1301,共6页史卓维 王鸣人 段徐华 邵泓 陈钢 
目的:建立适用于人凝血因子Ⅷ效价测定的生色底物法。方法:用生色底物法(包括动力学法和终点法)进行人凝血因子Ⅷ的效价测定,采用量反应平行线法进行效价计算,并对该方法进行方法学验证。采用经验证的方法对来自7家企业的21批人凝血因...
关键词：人凝血因子Ⅷ 效价测定 生色底物法 量反应平行线测定法 
生色底物法测定尿激酶原料与制剂效价的可行性分析被引量：1
《中国药师》2021年第3期566-570,共5页孙珍 严翠霞 段徐华 郑璐侠 陈钢 邵泓 
目的:建立生色底物法测定尿激酶和注射用尿激酶效价的新方法,对生色底物法的反应条件进行优化后,进行方法学验证,并在统计学意义上与现行的气泡上升法进行方法一致性评价。方法:对反应温度、pH、反应时间、底物浓度及酶反应浓度进行考察...
关键词：尿激酶 注射用尿激酶 效价测定 生色底物法 Bland-Altman分析 
生色底物法测定低分子肝素抗FⅩa以及抗FⅡa效价的方法研究被引量：4
《中国医药工业杂志》2019年第8期905-909,共5页陈群英 陈宁 崔萍 郑马庆 丁逸梅 
建立了微量生色底物法测定低分子肝素抗FⅩa以及抗FⅡa效价的方法。参考美国药典及相关文献,调整反应体系,测定了市售伊诺肝素钠注射液(克赛)的抗FⅩa以及抗FⅡa效价,利用生物检定统计程序BS2000进行统计计算,比较了日间差,并与兔全血...
关键词：生色底物法 低分子肝素 抗FⅩa 抗FⅡa 
微量生色底物法测定肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价
《中国医药导报》2017年第22期30-32,共3页李想 马宏达 吴琼 侯明晓 
国家十二五重大新药创制项目(2013ZX09J13109-03B)
目的建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定方法。方法对肝素钠肌醇烟酸酯乳膏进行破乳处理后,采用微量生色底物法、生物检定统计法,测定乳膏中抗Xa因子的效价。结果建立了肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肝素钠抗Xa因子的测定方法,抗X...
关键词：微量生色底物法 肝素钠肌醇烟酸酯乳膏 抗XA因子 效价 
首批肝素抗Ⅱa因子效价测定用国家标准品协作标定被引量：4
《中国生化药物杂志》2016年第10期9-14,共6页李京 王悦 范慧红 
目的建立肝素抗Ⅱa因子效价测定用国家标准品。方法通过理化分析及效价测定,筛选出适合的标准品原料,溶解、分装、冻干后制备成肝素国家标准物质待标品(140817-201501)。以第6次肝素国际标准品07/328为标准品,分别采用《中国药典》2015...
关键词：肝素 国家标准品 效价测定 协作标定 生色底物法 抗Ⅱa因子效价 抗Ⅹa因子效价 抗凝效价 
微量生色底物法测定复方肝素钠乳膏抗Ⅱα因子活性被引量：4
《中国药师》2016年第6期1071-1073,共3页刘艳芳 马宏达 颜鸣 候明晓 
"重大新药创制"科技重大专项课题(编号:2013ZX09J13109-03B)
目的:建立复方肝素钠乳膏抗Ⅱα因子活性的测定方法。方法:采用微量生色底物法,按生物检定统计法中量反应平行线原理4×4法完全随机实验设计,测定复方肝素钠乳膏抗Ⅱα因子活性。结果:肝素钠抗Ⅱα因子活性在0.005 04~0.021 IU·ml^(-1...
关键词：微量生色底物法 复方肝素钠乳膏 抗Ⅱα因子活性 
低分子肝素pH敏感混合聚合物纳米粒大鼠体内生物利用度研究
《中国药物与临床》2016年第2期157-160,共4页郑颖 梁云星 王宁 杜艳 谢茵 梁桂贤 
山西省自然科学基金(2014011047-4);山西省大学生创新基金(2012130)
目的建立生色底物法测定大鼠血浆中低分子肝素(LMWH)含量的方法,研究p H敏感巯基壳聚糖/O-羧甲基壳聚糖(TCS/O-CMC)混合聚合物纳米粒在SD大鼠体内的相对生物利用度。方法采用生色底物法以SD大鼠为研究对象,测定LMWH注射液、LMWH溶液、p ...
关键词：肝素 低分子量 生物利用度 生色底物法 p H敏感混合聚合物纳米粒 
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