体外细胞毒性

作品数：164被引量：442H指数：10
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医疗器械体外细胞毒性试验不确定度评定
《中国医疗器械信息》2025年第5期30-33,共4页周晓萍 石志锋 赵静 李紫霖 覃锦红 徐昕荣 
国家自然科学基金(项目名称:光响应电活性屏障膜材料抑菌抗炎及促进牙周再生研究,项目编号:U22A20160);国家重点研发计划项目(项目名称:生物适配型可降解镁合金硬组织植入器械产品研发,项目编号:2021YFC2400700)。
目的:对医疗器械体外细胞毒性试验检测过程进行不确定度评定。方法:以表面改性生物材料钛合金接骨板、牙种植体和椎间融合器为例,根据GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》,采用MTT法测定细胞存活率;并通...
关键词：医疗器械 生物相容性 体外细胞毒性 不确定度 
血液灌流器体外细胞毒性和遗传毒性试验方法研究
《中国医疗器械信息》2023年第9期8-12,共5页杨立峰 田胜慧 南方 杨文润 陆金健 
广东省药品监督管理局科技创新项目(项目名称:体外循环器械重点实验室项目研究,项目编号:2021ZDZ01);广东省重点领域研发计划项目(项目名称:ECMO相关体外循环设备临床前大动物安全性、有效性评价体系建设和规范制定,项目编号:2020B1111490002)。
目的:研究一种适合于评价血液灌流器的细胞毒性和遗传毒性试验的方法。方法:选择含血清培养基作为浸提介质,采用灌注的方式分别在37℃振荡浸提24h和48h制备浸提液,然后用新鲜含血清培养基进行稀释,得到100%(未稀释)、50%、25%和12.5%浓...
关键词：灌流器 医疗器械 细胞毒性 含血清培养基 MTT试验 体外哺乳动物细胞基因突变试验 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 
MTT法和LDH法评价纳米银抗菌凝胶的体外细胞毒性被引量：5
《中国医疗器械信息》2022年第23期24-26,31,共4页袁博 张娜 景明 
目的:对纳米银抗菌凝胶进行体外细胞毒性评价。方法:试验选用L929小鼠成纤维细胞,通过MTT试验和LDH试验,对被测物进行研究。结果:MTT试验的LC50为0.047g/mL,LDH试验的LC50为0.048g/mL。结论:纳米银离子会破坏细胞线粒体和细胞膜完整性。
关键词：纳米银抗菌凝胶 细胞毒性 MTT试验 LDH试验 
一次性使用无菌注射器及注射器用活塞体外细胞毒性研究被引量：1
《中国医疗器械信息》2022年第9期33-35,47,共4页郝钢 李宜铮 武星 斯琴 张莉芳 颜皓 韩峰 
目的:探讨目前市场上一次性使用注射器及注射器用活塞的细胞毒性是否符合GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》、YY/T0243-2016《一次性使用注射器用活塞》的要求。方法:使用含10%胎牛血清的DMEM培养基(DMEM)作为浸提介质,供试品分为两...
关键词：一次性使用无菌注射器 一次性使用注射器用活塞 细胞毒性 
麻醉面罩的体外细胞毒性试验研究被引量：1
《中国医疗器械信息》2016年第9期60-62,共3页高勇 李强 赵小磊 张娟丽 周静 
参考ISO10993-5:2009的体外细胞毒性评价方法要求,用MTT比色法和琼脂扩散法检测麻醉面罩的体外细胞毒性。MTT比色法结果表明,两种麻醉面罩的细胞毒性均为2级,其中麻醉面罩A的相对增值率(RGR)为59%,麻醉面罩B的相对增值率(RGR)为68%;琼...
关键词：麻醉面罩 MTT比色法 琼脂扩散法 
不同厂家一次性使用医用注射器及活塞体外细胞毒性的质量考察被引量：3
《中国医疗器械信息》2013年第10期39-41,共3页王文佳 何华红 李薇 吴婷 庞智慧 
按我国卫生部提出的生物学评价试验选择指南,考察国内生产的一次性使用无菌注射器及活塞的体外细胞毒性,试验结果表明,几个厂家注射器活塞均存在4～5级细胞毒性。进一步对一次性使用无菌注射器器身部分试验,发现均存在3～4级细胞毒性。
关键词：一次性使用医用注射器活塞 一次性使用医用注射器 细胞毒性. 
浸提方法对药用卤化丁基橡胶塞体外细胞毒性评价的影响被引量：3
《中国医疗器械信息》2011年第7期45-46,57,共3页邝辉 曹苹 王晓炜 
目的:研究不同浸提方法对药用卤化丁基橡胶塞体外细胞毒性评价的影响。方法:采用不同的浸提方法制备了浸提液,以MTT法评价药用卤化丁基橡胶塞浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响。结果:通过不同的浸提方法制备的浸提液,11批中...
关键词：浸提液 医疗器械 生物学评价 药用卤化丁基橡胶塞 体外细胞毒性 
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