吴婷

作品数：16被引量：52H指数：5
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供职机构：广州市药品检验所更多>>
发文主题：细菌内毒素细菌内毒素检查法体外细胞细胞毒性丹参川芎嗪注射液更多>>
发文领域：医药卫生机械工程经济管理更多>>
发文期刊：《中国医疗器械杂志》《今日药学》《中国药事》《中国医疗器械信息》更多>>
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基于FTA和FMECA分析方法构建ICP-MS的风险控制模型被引量：1
《中国检验检测》2023年第6期48-51,共4页吴婷 张慧文 李薇 
广东省市场监督管理局科研项目(2021CB03)。
以ICP-MS为研究对象组织专家小组,通过运用FTA与FMECA相结合的分析方法,建立可靠性评价关键指标,确立关键影响部件。通过将风险点进行逻辑量化,最终客观定量识别设备的可靠度水平,并形成预防性维修指导,验证了该控制方法有效。该研究结...
关键词：故障树分析(FTA) 故障模式、影响和危害度分析(FMECA) ICP-MS 可靠性评价 风险控制 
HPLC法测定注射用头孢他啶含量的不确定度评定被引量：5
《广东药科大学学报》2023年第4期20-24,共5页吴婷 龙焰君 张慧文 李薇 莫晓雪 
广东省市场监督管理局科研项目(2021CB03)。
目的对HPLC法测定注射用头孢他啶的不确定度进行评定和分析,完善药品检测实验室风险控制体系。方法建立HPLC法测定注射用头孢他啶含量的数学模型,分析测量不确定度来源,并对各分量进行量化分析,评估实验室存在的风险指标。结果HPLC法测...
关键词：不确定度 注射用头孢他啶 高效液相色谱法 含量测定 风险评估 
基于FMECA的高效液相串联质谱联用仪可靠性分析被引量：2
《今日药学》2022年第11期841-847,共7页杨文凤 吴婷 欧阳颖怡 张慧文 
广东省市场监督管理局科技项目(2021CB03)。
目的探讨风险评估模型在药品检验机构的精准应用,研究可靠性评价在高效液相串联质谱联用仪(LC/MS/MS)管理的分析和实际应用,提高正常使用率,确保检验的准确性、时效性和安全性。方法采用以可靠性为中心的维修理论制定预防性维修(PM)决...
关键词：风险评估模型 设备可靠性评价 故障模式影响及危害性分析(FMECA) 预防性维修 可修复度 
烧伤膏细菌内毒素检查方法学研究被引量：2
《中国医药科学》2018年第19期65-68,共4页曹霞飞 何华红 吴婷 李志芳 
目的探讨湿润烧伤膏经正己烷萃取后水溶液的细菌内毒素检查方法。方法采用外加定量内毒素接种法,将烧伤膏内毒素从油相中萃取到水相中,用动态浊度法测定内毒素回收率,考察萃取过程中对内毒素的影响;同时用凝胶法对不干扰浓度做进一步验...
关键词：烧伤膏 细菌内毒素 动态浊度法 干扰试验 
药品检验实验室风险管理实施的探讨被引量：4
《今日药学》2017年第8期564-566,共3页吴婷 张慧文 李薇 
目的探讨药品检验实验室风险管理的实施方案。方法通过分析实验室的潜在风险,进行风险分级和评估,采取必要的风险预防或风险处置手段。结果实验室应从"人、机、料、法、环、测"等技术要素分析和评估自身的潜在风险并进行控制。结论风险...
关键词：药品检验实验室 风险预防 风险处理 
控制图在电感耦合等离子体质谱仪期间核查中的应用被引量：1
《中国药事》2016年第8期801-807,共7页吴婷 张慧文 李薇 
目的:探讨统计控制图在期间核查中的运用。方法:以电感耦合等离子体质谱仪的期间核查为例,利用2006-2015年之间的实验数据绘制控制图,分析仪器的使用状态。结果:通过长期的动态监控,保证了仪器的良好使用状态。结论:将控制图应用于实验...
关键词：控制图 电感耦合等离子体质谱仪 期间核查 药品检验仪器 实验室质量管理 
实验室间比对结果统计方法的探讨被引量：5
《中国药学杂志》2016年第2期135-138,共4页吴婷 杨文凤 张慧文 
目的对实验室间比对的结果统计方法进行探讨,提高药品检测能力验证项目组织者的统计能力。方法采用稳健统计法Z比分数方法和"迭代计算"方法,对关键统计技术进行讨论。结果 Z比分数方法和迭代计算方法的稳健平均值分别为77.71%、77.63%,...
关键词：实验室间比对 结果统计方法 头孢米诺钠 
动态浊度法检测关节腔内注射用交联透明质酸钠中细菌内毒素
《中国药房》2014年第33期3144-3146,共3页吴婷 曹霞飞 李薇 
目的：建立定量检测关节腔内注射用2%交联透明质酸钠中细菌内毒素的试验方法。方法：根据2010年版《中国药典》附录细菌内毒素检查法中的动态比浊法及其指导原则进行干扰试验,确定最大有效稀释倍数;并将检测结果与凝胶法比较。结果：样...
关键词：关节腔内注射用2%交联透明质酸钠 动态比浊法 细菌内毒素 干扰试验 
丹参川芎嗪注射液溶血试验及体外细胞毒性分析被引量：6
《今日药学》2014年第10期716-718,共3页吴婷 王文佳 李薇 
目的探讨丹参川芎嗪注射液溶血试验与体外细胞毒性反应。方法根据药理学试验方法学规定的溶血性试验方法及通过细胞毒性试验对不同浓度的丹参川芎嗪进行试验。结果丹参川芎嗪注射液原液稀释10倍后,溶血与细胞毒性反应表现一致。结论丹...
关键词：丹参川芎嗪 溶血 细胞毒性 
榄香烯注射液生物安全性检查标准研究被引量：1
《中国现代应用药学》2014年第11期1380-1383,共4页王文佳 吴婷 何华红 李薇 
目的建立榄香烯注射液生物安全性检查标准。方法按中国药典2010年版一部、二部有关附录、《药物研究技术指导原则》(2005年)及《药理学实验方法学》第一版的要求对榄香烯注射液的热原、溶血与凝聚、异常毒性、降压物质、过敏反应、血管...
关键词：榄香烯注射液 安全性检查 
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