重现性

作品数：520被引量：1276H指数：16
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Horwitz方程作为方法验证接受标准的局限性探讨被引量：3
《药物分析杂志》2021年第4期681-684,共4页马莉 李娜 谭德讲 耿颖 杨化新 杭太俊 张庆生 
2019年国家药典委员会标准制修订课题(2019Y17)。
目的:探讨使用Horwitz方程判断分析方法是否满足其预期用途的局限之处。方法:在介绍Horwitz方程内容的基础上,通过查找收集大量国内外相关文献,从不同方面分析Horwitz方程作为方法验证接受标准的不足之处。结果:(1)Horwitz方程预测值未...
关键词：方法验证 Horwitz方程 精密度 重现性 预测区间 容忍区间 方法能力指数 
生物样品分析中的试验样品再分析研究进展被引量：4
《药物分析杂志》2015年第3期383-388,共6页张煊 闫冬 高静 谢小青 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2014ZX09201002)
生物样品分析中,由于基质成分的不同、蛋白结合的差异、已知和未知代谢物的转化、样品的不均一性和伴随服用的其他药物等原因,方法验证过程中使用的标准曲线和质控(QC)样品不能完全地模拟试验样品。这些因素在试验样品的储存、处理及检...
关键词：生物样品分析 试验样品再分析 试验样品重现性 试验样品稳定性 试验样品准确度 加样样品 标准曲线样品 质控样品 生物分析质量改进 
方差成分模型在生物活性测定实验中间精密度分析中的应用被引量：2
《药物分析杂志》2013年第11期1835-1839,共5页冯国双 谭德讲 
中检院学科带头人基金"统计学分析方法在药品检定中的应用研究"(课题编号2011X3)
目的:探讨方差成分模型在生物活性测定实验中间精密度分析中的应用。方法:细胞类生物活性测定实验中,考虑实验者、细胞基质、重复实验3个影响因素,利用方差成分模型计算各影响因素的变异,并具体计算中间精密度、操作模式变异等指标。结...
关键词：生物活性测定实验 重复性 中间精密度 重现性 方差成分模型 影响因素 
高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中两组分含量被引量：6
《药物分析杂志》2005年第7期871-873,共3页余小平 
目的:采用高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中两组分含量。方法:采用Hypersil C18色谱柱5μm.4.6 mm×200 mm),以甲醇-0.09%醋酸铵(83∶17)为流动相,流速1.2 mL·min-1,紫外检测器于239mm测定。结果:HPLC法测定,样品与基质分离良好...
关键词：高效液相色谱法 氯倍他索乳膏 组分含量 测定 C18色谱柱 丙酸氯倍他索 紫外检测器 HPLC法 硝酸咪康唑 平均回收率 线性范围 样品溶液 流动相 醋酸铵 24h 重现性 
分光光度法测定壳聚糖含量被引量：14
《药物分析杂志》2005年第5期526-529,共4页陈伶俐 宗莉 庞瑞 
国家自然科学基金项目(编号:30371698)
目的:建立分光光度法直接测定壳聚糖的含量。方法:利用壳聚糖分子中的伯氨基与茚三酮在酸性条件下生成有色缩合产物,进行比色测定,并对影响比色反应的因素进行分析,优化分析条件。结果:缩合产物在570nm 有最大吸收,优化条件下制备的壳...
关键词：分光光度法 糖含量 平均回收率 比色法测定 壳聚糖 直接测定 酸性条件 比色测定 分析条件 曲线方程 优化条件 线性范围 定量方法 茚三酮 糖分子 重现性 灵敏度 产物 缩合 
HPLC-ELSD法测定复方甘露醇注射液中甘露醇及葡萄糖的含量被引量：6
《药物分析杂志》2005年第5期579-581,共3页高青 周立春 田静 
目的:建立同时测定复方甘露醇注射液中甘露醇及葡萄糖的含量方法。方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器,氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(5μm,250mm×4.6mm),乙腈-水(85∶15)溶液为流动相,流速为1.4mL·min^(-1),漂移管温度为100...
关键词：复方甘露醇注射液 HPLC-ELSD法 葡萄糖 蒸发光散射检测器 高效液相色谱 质量控制方法 线性关系 含量方法 同时测定 回收率 色谱柱 填充剂 流动相 重现性 流速 
复方乌龙胶囊的质量控制方法研究被引量：5
《药物分析杂志》2005年第5期587-589,共3页沈娟 刘云 尹蕊 陈玉敏 刘文尧 
目的:建立复方乌龙胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的3种主要成分青黛、防风和白芷进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中靛蓝含量。结果:薄层色谱法能准确鉴定出制剂中的青黛、防风和白芷;靛蓝在0.016-0.16μg范围...
关键词：质量控制方法 胶囊 复方 高效液相色谱法 质量控制标准 薄层色谱法 平均回收率 主要成分 定性鉴别 线性关系 制剂 专属性 重现性 青黛 白芷 防风 靛蓝 
高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定地高辛片中地高辛的含量
《药物分析杂志》2005年第3期329-330,共2页张晴 
目的:建立HPLC-ELSD法测定地高辛片中地高辛的含量。方法:色谱柱:Lichrosphere100 RP-18(250mm×4.6mm5μm);流动相:甲醇-乙腈-水=(48∶10∶42),流速:1.0mL·min^(-1),ELSD-2000检测器,漂移管温度:119℃,气体:空气,流速:2.3L·min^(-1)...
关键词：地高辛片 蒸发光散射检测器 含量 高效液相色谱法 ELSD HPLC RP 甲醇 乙腈 重现性 
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