自身对照法

作品数:87被引量:204H指数:8
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自身对照法和对照品法测定维生素C片溶出度的比较
《中国当代医药》2025年第4期9-13,共5页邓丰 陈佳林 
目的为了建立维生素C片有区分力的溶出曲线测定法。方法分别对紫外可见分光光度自身对照法和对照品法作方法学验证,并对A~E批次的维生素C片的批内均一性和批间一致性进行对比分析、评价。结果分别采用自身对照法和对照品法时,E批次维生...
关键词:紫外-可见分光光度法 维生素C片 自身对照法 对照品法 
HPLC自身校正因子法测定吡嗪酰胺片有关物质
《广东化工》2023年第18期172-174,114,共4页王家祺 陈昆南 陈红英 周小琴 陈禧翎 卢瑞芯 王涌杰 
目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定吡嗪酰胺片有关物质。方法:色谱柱:Ultimate Polar-RP,4.6*150 mm,5μm;柱温30℃,检测波长为268 nm;流动相:pH 3.0缓冲盐溶液-乙腈-四氢呋喃=1000∶10∶1,用校正因子自身对照法。结果:吡嗪酰胺与杂质...
关键词:吡嗪酰胺片 有关物质 高效液相 自身对照法 校正因子 
高效液相色谱法检测对乙酰氨基酚片中有关物质被引量:6
《中国药业》2022年第21期55-59,共5页肖江 王辉 帅海涛 章泽恒 黄致远 
湖南省自然科学基金[2020JJ9004]。
目的建立测定对乙酰氨基酚片中对氨基酚、对氯苯乙酰胺、杂质A-I和杂质L-N 14个有关物质含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Xbridge C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%冰醋酸水溶液-甲醇(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,柱温为3...
关键词:高效液相色谱法 对乙酰氨基酚片 有关物质 自身对照法 
β-内酰胺类抗生素聚合物检测中的质控方法分析探讨被引量:2
《化工与医药工程》2022年第3期20-24,共5页黄财顺 陆璐璐 贺凡珍 王乾蕾 
广东省市场监督管理局科技项目(2021CS10)。
聚合物是β-内酰胺类抗生素产生不良反应的主要诱因,其对照品难以制备,自身对照法是较为理想的测定方法。目前《中国药典》采用基于葡聚糖凝胶Sephadex G-10的自身对照外标法作为主要的质控方法,而后衍生的替代对照品法弥补了自身对照...
关键词:Β-内酰胺类抗生素 聚合物 自身对照法 
HPLC-加校正因子自身对照法测定谷胱甘肽有关物质
《广州化工》2021年第22期66-68,共3页王福坚 黄孟秋 黄子健 陈新阳 蒋能 
广西科技基地和人才专项(项目编号:桂科AD18281032)。
建立高效液相色谱(HPLC)加校正因子自身对照法测定谷胱甘肽有关物质。色谱柱:华谱Unitary反相色谱柱(C_(18) 4.6×150 mm 5μm);以磷酸盐-离子对缓冲液-甲醇体系为流动相;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为210 nm。杂质A、B、C、...
关键词:谷胱甘肽 有关物质 高效液相 自身对照法 校正因子 
气相色谱法测定危险化学品戊二胺含量的定量方法选择被引量:1
《中国口岸科学技术》2021年第8期10-14,共5页马玲 吕晓华 秦婷 张旭龙 孙春晓 房芳 吕明 
新疆维吾尔自治区重点研发计划项目(2019B00002)。
建立了测定危险化学品——戊二胺含量的气相色谱法。本方法选择水作为溶剂,将戊二胺产品稀释一定的倍数,通过优化仪器参数,用毛细管色谱柱对戊二胺和杂质进行分离,氢火焰离子化检测器进行检测,分别采用归一化法和自身对照法定量。结果表...
关键词:危险化学品 戊二胺 气相色谱法 归一化法 自身对照法 
基于特征肽的超高效液相色谱-串联质谱法测定复方胃蛋白酶颗粒的溶出度被引量:2
《化学试剂》2021年第7期941-944,共4页杭宝建 巩丽萍 陈晓 咸瑞卿 石峰 
国家药品评价性抽验计划项目(食药监办药化监[2017]15号)。
建立以特征肽为指标的自身对照法测定复方胃蛋白酶颗粒中胃蛋白酶溶出度的方法。选择多肽GTIGIGTPAQDF作为胃蛋白酶的特征肽,建立超高效液相色谱-串联质谱多反应监测测定胃蛋白酶含量的方法。以水作为溶出介质,浆法,转速为50 r/min,采...
关键词:复方胃蛋白酶颗粒 特征肽 超高效液相色谱-串联质谱 自身对照法 溶出度 
药物溶出度自身对照法应用的研究
《市场调查信息(综合版)》2021年第11期177-177,共1页柳珊珊 曹艳艳 
溶出度是指在规定介质中药物从片剂固体制剂中溶出的速度和程度,是用来评价药物制剂质量的内在指标,是制剂质量控制的重要手段。利用溶出度测定可进行新药处方的筛选、辅料的选择、制备工艺的研究、药物生产的质量控制,对药品进行溶出...
关键词:溶出度 自身对照 
加校正因子的主成份自身对照法测定达泊西汀中杂质3-氯苯丙醇和甲奈酚被引量:1
《海峡药学》2020年第11期84-86,共3页庄波阳 楼永明 
目的建立液相色谱-加校正因子的主成份自身对照法测定达泊西汀中杂质3-氯苯丙醇和甲奈酚的方法。方法色谱柱INTERSIL C 18(2.1 mm×150 mm,3μm);磷酸盐缓冲液(pH=7.5)为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;流速为0.8 mL·min-1;检测...
关键词:加校正因子的主成份自身对照法 高效液相色谱法 达泊西汀 3-氯苯丙醇 甲奈酚 
自身对照法测定氨肽素片溶出度
《中国药品标准》2020年第3期254-257,共4页刘晓菲 阚微娜 杨宏伟 王棘 
目的:建立自身对照法测定氨肽素片的溶出度,并应用该方法考察了国内各生产企业的溶出度,比较其溶出度的批间和批内均一性。方法:桨法,以0.1 mol•L-1盐酸溶液为溶出介质(900 mL),转速为50 r·min^-1,经60 min取样,滤过,取续滤液作为供试...
关键词:氨肽素片 自身对照法 溶出度 
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