微生物鉴定

作品数：288被引量：1153H指数：16
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分子生物学技术在药品微生物鉴定溯源中的应用被引量：3
《中国药品标准》2023年第6期579-584,共6页王淑娟 朱冉 蒋波 杨燕 宋明辉 张宁 范一灵 杨美成 
上海市市场监督管理局科技项目(2023-70)。
目的:为满足基于风险评估的微生物控制体系及药品质量全过程控制的要求,建立更加完善的药品微生物鉴定溯源标准化分子生物学技术体系。方法:总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术...
关键词：分子生物学技术 核酸扩增技术 16S rRNA 全基因组测序 MALDI-TOF MS 药品微生物 鉴定溯源 
《中国药典》污染微生物鉴定相关标准体系建立的回顾及展望被引量：3
《中国药品标准》2023年第6期567-572,共6页张文燕 解慧 曹晓云 
微生物污染在制剂、原辅料以及生产环境中具有分布不均匀、控制难度大等特点,控制不当会严重影响产品的质量和用药安全。对污染微生物的鉴定在微生物的检验和控制工作中尤为重要,只有对污染微生物进行了适宜的鉴定,才能满足药品质量控...
关键词：《中国药典》 微生物鉴定 标准体系建立 
感冒清热颗粒微生物限度检查及质量分析被引量：2
《中国药品标准》2023年第5期525-528,共4页牛萌萌 姬俊 王立云 王尊文 
国家药品评价性抽验品种。
目的:考察55家生产企业220批次的感冒清热颗粒的微生物污染情况。方法:依据《中国药典》2015年版和2020年版对感冒清热颗粒进行微生物限度方法适用性试验,按建立的方法进行微生物限度检查,并对结果进行分析。结果:所有批次的感冒清热颗...
关键词：感冒清热颗粒 微生物限度检查 微生物鉴定 微生物污染 
药品抽验中检出鲍曼不动杆菌案例的风险评估回顾和策略探讨被引量：6
《中国药品标准》2020年第6期487-493,共7页顾珉 沈海英 顾炳仁 邢以文 
药品微生物污染是引起药品安全性问题的重大风险因素,然而药品微生物实验室当前面临的普遍现实是应急反应能力慢、鉴定水平能力不足、对检出的具有潜在危害性的微生物评估手段应对不够,本文通过对2018年度国家药品抽样检验中检出鲍曼不...
关键词：潜在危害性的微生物 微生物鉴定 风险评估 
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