相似因子法

作品数:67被引量:319H指数:8
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相关机构:沈阳药科大学中国药科大学浙江工业大学浙江省食品药品检验研究院更多>>
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辛伐他汀片溶出曲线相似性评价及有区分力溶出度检测方法的研究被引量:8
《中国现代应用药学》2018年第6期816-819,共4页梅梅 张淼 李煜 杨伟峰 
浙江省食品药品监管系统科技计划项目(2018015)
目的考察国产与原研辛伐他汀片体外溶出曲线的相似性,建立有区分力的溶出度检查方法。方法采用日本橙皮书与中国药典的试验条件,使用相似因子法评价国产与原研片溶出曲线的相似性;有区分力的溶出度检查方法为:桨法,50 r·min^(-1),溶出...
关键词:辛伐他汀片 溶出曲线 一致性评价 区分力 相似因子法 
复方感冒灵片的溶出度测定方法研究及质量评价被引量:2
《中国现代应用药学》2018年第6期820-824,共5页彭孝鹏 叶小珊 甘柯林 
肇庆市科技创新指导项目(201704031108);肇庆医学高等专科学校大学生科技活动基金(2017XS05)
目的探索复方感冒灵片的溶出度测定方法,研究不同企业复方感冒灵片的溶出度,评价其内在质量差异。方法采用篮法进行溶出,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r·min^(-1),取样时间为30 min。采用HPLC测定制剂中的对乙酰氨基酚...
关键词:复方感冒灵片 溶出度 溶出曲线 对乙酰氨基酚 咖啡因 马来酸氯苯那敏 高效液相色谱法 相似因子法 
复方甘草酸苷片的溶出度研究被引量:6
《中国现代应用药学》2009年第6期471-474,共4页田莉 高晓黎 
新疆维吾尔自治区科技攻关(含重大专项)和重点项目计划(200733146-4);乌鲁木齐市科学技术计划项目(Z041401)
目的建立复方甘草酸苷片三组分的体外溶出度测定方法。方法桨法,蒸馏水为溶出介质,用HPLC检测,计算累积溶出百分率,提取溶出参数(T50,Td,m)进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照药品溶出度的相似程度。结果两种制剂中...
关键词:复方甘草酸苷片 高效液相色谱法 溶出度 相似因子法 
不同厂家生产的盐酸曲马多缓释片的三维释放特性考察被引量:2
《中国现代应用药学》2005年第2期142-145,共4页严伟 王飞 章明磊 李晴宇 孙国明 李芸 
目的 对不同厂家生产的盐酸曲马多缓释片进行pH 时间释放度考察,探讨其体外释放机制。方法 转篮法,用紫外分光光度法检测,描绘其三维释放图像,对释放数据分别用相似因子法分析,以零级,一级,Higuchi,Peppas方程进行拟合。结果 A、C片...
关键词:盐酸曲马多 缓释片 三维释放 相似因子法 Peppas方程 
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