冻干粉针剂

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冻干粉针剂灯检工序质量管控要点分析
《中国药业》2025年第7期12-15,共4页金江明 
目的 提升冻干粉针剂灯检工序的质量管控水平。方法 对冻干粉针剂灯检工序流程中人、机、料、法、环、测6个方面的管控要求进行总结和分析。结果与结论 通过对冻干粉针剂灯检工序进行规范化管控,可有效控制人为差错,提高灯检人员快速识...
关键词:冻干粉针剂 灯检工序 质量管控 
让人民群众用上安全可靠放心药
《人民周刊》2024年第18期47-47,共1页 宋丽云 刘凡 谢龙 欧阳易佳 董丝雨 皇甫万里 马俊华 李成伟 石天蛟 
“我们的主打产品注射用核糖核酸Ⅱ是全国独家品种,已经生产20多年了,是肝癌、胰腺癌和肺癌等癌症的辅助治疗用药。”尤海涛说。在吉林敖东药业集团延吉股份有限公司,生产副总经理尤海涛指着冻干粉针剂车间生产线上的“小药瓶”,一脸自...
关键词:冻干粉针剂 自动化生产线 胰腺癌 源头把关 贴签 工作服 
基于质量源于设计理念的硼替佐米冻干粉针剂优化及验证
《云南化工》2024年第7期45-48,共4页宋梅 禹晓梅 
江苏联合职业技术学院徐州医药分院自然科研课题。
目的:基于质量源于(QbD)设计理念对硼替佐米原研药制剂进行优化,并进行质量验证。方法:加入叔丁醇作为助溶剂,对处方中主药、辅料的用量进行筛选;设计优化关键工艺参数(CPPS),并通过中间体含量测定关键质量属性(CQA)的控制进行方法学验...
关键词:质量源于设计 硼替佐米 冻干粉针剂 处方优化 质量验证 
冻干粉针剂无菌灌装验证方法的探讨
《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》2023年第9期8-11,共4页杨子盛 曾博 
探究冻干粉针剂无菌灌装验证方法。方法 遵循《药品生产质量管理规范》及其附录的要求,进行模拟培养基填充试验,以综合评估无菌过程、无菌水平,并确认无菌填充方法和方案的有效性。结果 14d中未发生微生物生长,满足培养基的无菌要求;在...
关键词:冻干粉针剂 无菌灌装 无菌工艺 
注射用血塞通冻干粉针剂联合倍他乐克对急诊冠心病心绞痛患者心绞痛发作频次、持续时间及心功能影响
《包头医学》2023年第3期19-21,共3页张小利 马小根 陈香涛 
目的:探讨注射用血塞通冻干粉针剂联合倍他乐克对急诊冠心病心绞痛患者心绞痛发作频次、持续时间及心功能影响。方法:回顾性纳入本院2019年10月~2021年10月收治的76名急诊冠心病心绞痛患者为研究对象,其中2019年10月~2020年10月的采用...
关键词:注射用血塞通冻干粉针剂 倍他乐克 急诊冠心病心绞痛 心功能 
冻干产品无菌工艺模拟试验方案改进及实施研究
《大众科技》2023年第6期36-39,共4页周凡婷 邓凯 
采用培养基代替药品进行无菌工艺模拟试验,是无菌生产工艺的一种必要方式。为了确保无菌产品的无菌性,文章对冻干产品无菌工艺模拟试验方案的实施进行阐述,介绍了该方案的准备条件,灌装、冻干和轧盖过程,过程取样以及环境监控等,对方案...
关键词:冻干粉针剂 无菌工艺 培养基灌装试验 
临床药师干预前后我院中药注射剂使用情况分析被引量:1
《中国现代医药杂志》2023年第6期86-90,共5页梁成 王安翠 李月 王芳 蒋立勇 
中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙,随着制药技术的不断突破,中药临床应用剂型也越来越丰富,其中中药注射剂近些年在临床中的使用愈发广泛,受到了很多临床医师和患者的认可。中药注射剂是指以中医药基础理论为指...
关键词:灭菌溶液 中医药基础理论 中医药学 中药注射剂 临床医师 中国古代科学 冻干粉针剂 制药技术 
浅谈冻干粉针剂产品可见异物的影响因素
《中国科技期刊数据库 工业A》2023年第6期36-39,共4页王晓辉 黄威 刘圣波 罗昌艺 徐敏 
注射剂这一剂型由于具有方便的使用、迅速的吸收、可靠的疗效、较高的生物利用度,因此得到了广泛应用,且不会被其他给药途径所取代。但是,其以静脉注射或肌肉注射的给药方式向人体直接进入,患者生命安全受到其质量安全的直接影响,尤其...
关键词:冻干粉针剂 可见异物 影响因素 控制 
基于冻干粉针剂生产过程的质量控制分析
《中国科技期刊数据库 医药》2023年第4期11-14,共4页郭小琴 徐丽娜 
冻干粉针剂广泛应用于生物制药领域,其生产过程中存在着一系列质量控制问题。这些质量控制问题可能导致产品的安全性和稳定性受到影响,因此对于冻干粉针剂生产过程中的质量控制进行分析和探究具有重要的现实意义。本文旨在分析冻干粉针...
关键词:冻干粉针剂 生产过程 质量控制分析 
冻干机真空异常诊断及排查方法被引量:1
《流程工业》2023年第2期34-36,共3页程思远 董博 
冻干机广泛用于食品及药品的干燥过程——它是一种先将需要冻干的含水制品冻结成固态,然后将其置于真空环境下加热,使其中的固态水升华成水蒸气,最终被冷凝器捕获而实现干燥的设备[1]。本文将以生产冻干粉针剂所使用的药用真空冷冻干燥...
关键词:真空冷冻干燥机 冻干机 冻干粉针剂 排查方法 异常诊断 真空环境 干燥过程 冷凝器 
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