临床前评价

作品数:36被引量:130H指数:7
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相关领域:医药卫生更多>>
相关作者:梁爱华易艳李春英赵雍李桂琴更多>>
相关机构:中国中医科学院中国食品药品检定研究院天津药物研究院军事医学科学院更多>>
相关期刊:《中国医药生物技术》《天津中医药》《浙江大学学报(医学版)》《中国医疗器械杂志》更多>>
相关基金:国家科技重大专项国家自然科学基金国家科技支撑计划中央级公益性科研院所基本科研业务费专项更多>>
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靶向α核素治疗药物临床前评价中内照射剂量估算的研究进展
《中华核医学与分子影像杂志》2025年第1期57-60,共4页陈绪福 高洁 王钊龙 卢海丽 张舒 韩宗泰 李建国 
中央引导地方科技发展资金项目(YDZJSX2021B018);同位素及药物国家工程研究中心同位素及药物创新基金项目(TWSCX-2023-CXJJ-10-1)。
靶向α核素治疗药物因具有放射性、辐射损伤风险等特殊性,在临床前评价中进行内照射剂量估算对正确评价药物的疗效和安全性以及后续的临床研究十分必要。该文针对基于临床前数据进行靶向α核素治疗药物的内照射剂量估算的研究现状进行...
关键词:放射疗法 Α粒子 辐射剂量 发展趋势 
嵌合抗原受体-T细胞治疗产品临床前评价模型研究进展
《药物评价研究》2024年第8期1669-1677,共9页李双星 霍桂桃 屈哲 杨艳伟 张頔 林志 
癌症的治疗一直被视为医学上最大的挑战,近年来,随着多种嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)治疗产品的获批上市,为攻克癌症带来了新的希望。然而,在临床应用中,CAR-T细胞治疗产品均存在一定的不良反应,这提示CAR-T细胞治疗产品的临床前评价模...
关键词:嵌合抗原受体T细胞 临床前评价 体内评价模型 体外评价模型 癌症 
重组腺相关病毒基因药物临床前评价方法的回顾与展望
《华侨大学学报(自然科学版)》2023年第4期421-426,共6页李佳莘 黎玲 黄艺峰 刁勇 
国家自然科学基金资助项目(81371669,81271691,30973591);福建省泉州市科技计划项目(2022C 006R)。
重组腺相关病毒(rAAV)基因药物在临床应用过程中长期疗效不确定,甚至存在安全性风险,是制约其广泛应用的主要障碍.对现有rAAV基因药物临床前评价方法进行分析和梳理.结果表明:仅进行药效学评价不能揭示rAAV转导的细胞和分子机制,而基于...
关键词:基因治疗 临床前评价 胞内命运 重组腺相关病毒 
微创血管介入手术辅助系统的临床前评价研究
《中国循环杂志》2023年第7期761-766,共6页朱瑾彦 张敏 杨伯清 彭鹏 罗佳菲 孙洋 秦冠博 李彬 岳广新 
目的:对中国自主研发的微创血管介入手术辅助系统(微亚医疗)进行在体临床前安全性和可行性评价。方法:选用6只健康雌性巴马小型猪作为实验动物。实验组(n=3)由微创血管介入手术辅助系统完成小型猪的冠状动脉(冠脉)造影术,对照组(n=3)由...
关键词:介入手术辅助系统 经皮冠状动脉介入治疗 冠状动脉造影 临床前评价 
大麻槿治疗尿石症和胆石症的临床前评价被引量:1
《Digital Chinese Medicine》2023年第2期189-197,共9页Swathi Suresh Ankul Singh S Chitra Vellapandian 
目的探究大麻槿叶对尿石症和胆石症的疗效。方法评价大麻槿叶水提物对硫脲嘧啶和胆固醇胆酸饮食诱导的BALB/c小鼠胆石症和乙二醇诱导的Wistar大鼠尿石症的治疗作用。选取3个剂量的水提物(40、80和160 mg/kg)对小鼠胆石症的药效进行评价...
关键词:大麻槿 胆石症 尿石症 红麻 胆结石 肾结石 
缺血性脑卒中防治药物研发临床前评价技术体系建立与应用
《中国科技成果》2023年第2期47-48,共2页 杜冠华 王月华 宋俊科 张雯 李莉 王守宝 孔令雷 吕扬 方莲花 马寅仲 
缺血性脑卒中是严重危害人类健康的重大疾病,随着人口老龄化程度的不断加剧,患者人数不断增加.研发缺血性脑卒中的防治药物成为全世界关注的重点. 虽然缺血性脑卒中药物研发投入巨大,但令人遗憾的是,除溶栓酶外,很少有治疗缺血性脑卒中...
关键词:缺血性脑卒中 防治药物 重大疾病 药物研发 溶栓酶 临床前评价 建立与应用 人口老龄化程度 
辅助生殖培养用液中庆大霉素临床前安全评价思考被引量:1
《中国药事》2022年第12期1377-1382,共6页管瑞芹 王召旭 姜爱莉 柯林楠 
国家重点研发计划(编号2020YFC1107901)。
目的:归纳总结庆大霉素对配子和胚胎的影响,并对辅助生殖培养用液临床前评价需要考虑的问题进行分析,为辅助生殖培养用液产品中庆大霉素的临床前安全评价提供参考。方法:以辅助生殖培养用液中添加的药物庆大霉素为研究对象,结合庆大霉...
关键词:人类辅助生殖技术 培养用液 庆大霉素 配子 胚胎 临床前评价 质量监管 
基于磁悬浮驱动原理的肝移植静脉-静脉转流装置的临床前评价
《中华外科杂志》2022年第10期930-938,共9页范顺利 史源 张赛 王昊 孔德俊 任家书 周云辉 李将宏 王政禄 郑虹 
国家自然科学基金(81830060);天津市自然科学基金(21JCDJC00160);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(2019PT320016)。
目的探讨基于磁悬浮驱动原理自制的肝移植静脉-静脉转流(VVB)装置的性能。方法实验研究,研究时间为2020年8月至2022年1月。实验动物为8头巴马小型猪,在阻断其肝门静脉和肝下下腔静脉后,行肝门静脉-股静脉-颈内静脉的转流,根据应用的转...
关键词:肝移植 动物 实验 静脉转流装置 临床前试验 性能 评价 
^(89)Zr标记达雷妥尤单克隆抗体用于多发性骨髓瘤显像诊断的临床前评价被引量:2
《中华核医学与分子影像杂志》2022年第2期68-73,共6页赵海涛 李梁华 魏伟军 陈虞梅 吕春 王成 刘建军 
国家自然科学基金(82102089)。
目的:制备^(89)Zr标记达雷妥尤单克隆抗体(Daratumumab),并评价其用于多发性骨髓瘤(MM)显像诊断的可行性。方法:依据^(89)Y(p,n)^(89)Zr核反应原理,采用回旋加速器固体靶系统(30μA,1.5 h)和自动化纯化模块生产^(89)Zr,检测核纯度、半...
关键词:抗体单克隆 抗原 CD38 同位素标记  正电子发射断层显像术 多发性骨髓瘤 小鼠  
人源IL-15转基因NCG小鼠在CAR-NK细胞肿瘤治疗临床前评价中的应用
《中国肿瘤生物治疗杂志》2021年第4期339-345,共7页马冀青 刘艳芳 李恒宇 盛湲 
国家自然科学基金资助项目(No.81972683)。
目的:探讨人源IL-15转基因NCG小鼠(NCG-hIL-15鼠)在CAR-NK细胞肿瘤治疗临床前评价中的作用。方法:通过q PCR结合WB法检测NCG-hIL-15鼠骨髓及主要器官(脾、肝、肺、肾和胰)中的表达丰度。将人PBMC来源的NK(PB-NK)细胞回输到NCG-hIL-15鼠...
关键词:人源化小鼠 CAR-NK细胞 IL-5 胰腺癌 MIAPaca-2细胞 裸鼠 移植瘤 
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