临床试验报告

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关于提供论文伦理审查批文的通知
《中国微侵袭神经外科杂志》2024年第12期703-703,共1页本刊编辑部 
根据《科技伦理审查办法(试行)》要求,涉及人的医学研究均需提供相应医学伦理委员会审查批文。投稿时请将通过审批的伦理批文电子版Email发回编辑部(cminsj@vip.163.com)。为增加临床试验信息的透明度,提高临床医学研究的质量及公众信任...
关键词：医药卫生期刊 伦理审查 注册机构 临床医学研究 临床试验结果 临床试验报告 逐步实施 电子版 
临床试验报告中的结局报告规范(CONSORT-Outcomes)2022扩展声明解读
《中国循证医学杂志》2024年第11期1337-1346,共10页庞博 张晨瑶 马毓聪 杜亮 张永刚 田金徽 张俊华 
中医药创新团队及人才支持计划-中医药疗效证据智能生产与转化创新团队项目(编号:ZYYCXTD-D-202204);天津市杰出青年科学基金项目(编号:20JCJQJC00120);天津市教委科研计划项目(编号:2022KJ150)。
完整、透明、规范地报告一项临床试验的结局,是保障临床试验的实用性、可重复性和透明度,以及降低选择性报告偏倚的关键因素。临床试验报告统一标准(CONSORT)2010声明为临床试验的报告提供了规范指南。2022年12月,JAMA发表了临床试验报...
关键词：CONSORT-Outcomes 临床试验 结局 报告规范 解读 
格林视通发布新知控PRO半年度临床报告
《中国眼镜科技杂志》2023年第5期49-49,共1页
4月1日下午,格林视通光学新知控PRO半年度临床试验报告发布会于上海世博展览馆内举办。格林视通董事长征平干分享了企业品牌战略以及未来规划。2022年6月,格林视通光学与哈尔滨医科大学国家眼科工程中心刘平教授团队开启了新知控PRO产...
关键词：哈尔滨医科大学 企业品牌战略 临床试验报告 眼视光 临床实验 临床报告 未来规划 上海世博 
广金钱草总黄酮胶囊治疗输尿管结石(湿热蕴结证)的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验报告被引量：11
《临床泌尿外科杂志》2023年第4期246-250,共5页刘祺 陈静 廖正明 胡少炜 徐杰 严威 曾令启 张忠民 高文喜 
国家科技重大专项课题(No:2018ZX09301005-005)。
目的:评价广金钱草总黄酮胶囊治疗输尿管结石(湿热蕴结证)的有效性和安全性。方法:采用中央随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计,将2017年12月—2020年1月于湖北省中医院就诊的102例输尿管结石初筛受试者(0.5 cm≤结石直径≤1.0 cm),...
关键词：广金钱草总黄酮 输尿管结石 临床试验 
中医药治疗勃起功能障碍随机对照临床试验报告的质量评价及思考被引量：1
《中国性科学》2023年第4期123-127,共5页任凯 郭军 于文晓 晏斌 杜冠潮 王浩 张继伟 
目的采用《CONSORT-中药复方》作为评价依据,对中医药复方治疗勃起功能障碍的文献进行质量报告评价,为未来相关临床研究、论文报告撰写提供建议。方法检索中国知网、PubMed等数据库建库至2021年12月收录的中医药治疗勃起功能障碍的随机...
关键词：中医药 勃起功能障碍 随机对照试验 质量评价 
速可能净化沙门氏菌的临床试验报告
《北方牧业》2023年第3期11-12,共2页姜晓刚 
1试验目的与意义跟踪速可能用于净化种鸡沙门氏菌的临床效果,并与进口竞品做对比。2材料与方法2.1试验材料2.1.1试验地点辽宁省某大型父母代肉种鸡场。2.1.2试验时间试验用药时间:2022年6月17日~2022年6月21日,数据收集时间:2022年6月15...
关键词：鸡沙门氏菌 数据收集 临床试验报告 试验用药 目的与意义 材料与方法 辽宁省 
基于临床风险评估的奥拉帕利联合贝伐珠单抗在初诊晚期卵巢癌患者维持治疗中的疗效——PAOLA-1/ENGOT-ov25 Ⅲ期临床试验报告被引量：11
《中国实用妇科与产科杂志》2022年第10期1051-1056,共6页沈源明(摘译) 张敏(摘译) 
目的 随机、双盲的PAOLA-1/ENGOT-ov25研究(NCT02477644)结果显示,贝伐珠单抗联合奥拉帕利维持治疗可显著延长初诊晚期卵巢癌患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS)。该研究拟基于临床风险和生物标志物状态分析不同患者的...
关键词：奥拉帕利 贝伐珠单抗 卵巢癌 初诊 临床风险 
临床试验报告规范及国内临床试验报告存在的问题及对策被引量：5
《中西医结合肝病杂志》2022年第10期865-869,共5页韩梅 余泽宇 张佳坤 魏佳俐 梁士兵 刘建平 
国家自然科学基金重点项目(No.81830115)。
临床试验报告是临床试验完成后将试验的整个过程和结果呈现给公众的文件,也是最终研究成果评价与鉴定的主体,为了提高报告质量,临床试验报告统一标准——CONSORT声明于1995年应运而生。本文从临床试验报告规范制定的背景及发展入手,介...
关键词：临床试验 报告规范 研究设计 CONSORT声明 
欧盟新的临床试验报告规定 临床试验报告现在已立法,但只有在强制执行的情况下才会发生变化
《英国医学杂志中文版》2022年第10期600-601,共2页Nicholas J DeVito Ben Goldacre 赵卉妍(译) 
20世纪80年代中期,澳大利亚流行病学家RobertSimes呼吁建立一个前瞻性临床试验注册的国际体系,以解决普遍存在的未公布结果的问题。试验注册自此已成为一个关键的监管工具,但试验结果通常仍被隐瞒或者报告不完整2-3。欧洲最新促进临床...
关键词：强制执行 流行病学家 临床试验报告 监管工具 澳大利亚 透明度 注册 
针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验的中英文文献报告质量评价被引量：2
《世界中医药》2022年第20期2873-2880,共8页游翕 张林 姚俊鹏 邹子豪 温馨 李瑛 
国家自然科学基金面上项目(81673803);成都中医药大学杏林学者计划课题(QNXZ2018033)。
目的:评价针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验(RCT)的中英文文献报告质量。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、Web of Science、PubMed、Embase、...
关键词：单纯性肥胖 针刺 随机对照试验 文献质量 数据挖掘 临床试验报告的统一标准声明 针刺临床试验干预措施报告标准 
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