可报告范围

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Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测D-二聚体临床可报告范围的建立
《中华临床实验室管理电子杂志》2024年第1期27-32,共6页张霞 李济填 覃文琪 周杰 唐慧琴 
广州医科大学金域检验学院教育教学改革项目(02-408-2304-09016XM)。
目的建立Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测D-二聚体的临床可报告范围(CRR)。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)颁发的EP6-A文件,应用多项式回归分析方法在Sysmex CS-5100全自动血凝仪上进行D-二聚体分析测量范围(AMR)实验,通过...
关键词：Sysmex CS-5100 D-二聚体 临床可报告范围 功能灵敏度 分析测量范围 
儿童总免疫球蛋白E和特异性免疫球蛋白E临床可报告范围建立的研究被引量：1
《标记免疫分析与临床》2022年第5期852-856,共5页张旭东 刘永革 任亦欣 姜楠楠 向莉 宋文琪 
国家呼吸系统疾病临床医学研究中心呼吸专项(编号:HXZX-20210203)。
目的建立儿童荧光酶联免疫分析法检测总免疫球蛋白E(tIgE)和特异性免疫球蛋白E(sIgE)的临床可报告范围。方法收集儿童tIgE和sIgE血清样本12例,参考中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件,在荧光免...
关键词：总免疫球蛋白E 特异性免疫球蛋白E 临床可报告范围 荧光酶联免疫分析法 
IL-6、IL-8、CRP、PCT联合检测在儿童感染性疾病中的诊断价值及临床可报告范围研究被引量：17
《医学动物防制》2022年第2期197-200,共4页赵睿 袁昆 张跃栋 程丽萍 姜志锋 孙永锋 
河北省卫生健康委科研项目(20201263)。
目的探讨白细胞介素6(interleukin 6,IL-6)、白细胞介素8(interleukin 8,IL-8)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、降钙素原(procalcitonin,PCT)在儿童感染性疾病诊断中的价值,并对其临床可报告范围进行研究。方法收集2016年4月—202...
关键词：感染性疾病 白介素-6 白介素-8 C反应蛋白 降钙素原 
低成本建立甲胎蛋白临床可报告范围被引量：2
《标记免疫分析与临床》2020年第11期2007-2010,共4页宋秦伟 王娅琳 张易 刘智圆 马丽娟 
北京市医院管理局“青苗”计划专项基金(编号:QML20171304)。
目的建立可降低检测成本的化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)检测血清甲胎蛋白(AFP)的临床可报告范围(CRR)。方法按照ISO15189要求,参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件,在化学发光分析仪上进行AFP的分析测量线性范围(AMR)验证试...
关键词：甲胎蛋白 临床可报告范围 化学发光微粒子免疫检测法 
不同免疫比浊系统检测血清淀粉样蛋白A的性能验证分析被引量：2
《现代医药卫生》2020年第16期2494-2497,共4页李有强 张云燕 刘杨 黄霜 王蕴端 王晶晶 周锐 
国家自然科学基金项目(81601736)。
目的评价奥普、锦瑞、希莱恒和赛斯鹏芯检测系统的血清淀粉样蛋白A(SSA)分析性能,为临床应用提供依据。方法依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)的EP-15A2文件,对上述4种系统进行精密度验证。每天分析1个批次,每批2个浓度水平,分别测定3...
关键词：血清淀粉样蛋白A 精密度 正确度 分析测量范围 临床可报告范围 参考范围 
罗氏Cobas c702全自动生化分析仪检测项目性能验证被引量：6
《检验医学与临床》2020年第11期1524-1527,共4页郭东月 覃俊龙 刘小柳 张秀明 
深圳市医疗卫生三名工程项目(SZSM201601062)。
目的从精密度、分析测量范围(AMR)、临床可报告范围(CRR)、参考区间验证及比对试验对罗氏Cobas c702全自动生化分析仪检测的41个项目进行性能验证。方法本文以临床较常见检测指标:天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶...
关键词：全自动生化分析仪 性能验证 精密度 分析测量范围 临床可报告范围 参考区间 比对试验 
日本积水乳胶凝集法KL-6试剂盒的性能评价
《国际检验医学杂志》2019年第22期2786-2790,共5页岳道远 邓玲艳 王旭 潘莹莹 胡卫红 
目的评价日本积水公司血清人唾液化糖链抗原6(KL-6)检测试剂盒在罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪上的分析性能。方法参照国内行业标准及国际指南的要求,对血清KL-6检测试剂盒在罗氏MODULAR P800生化分析仪上的不精密度、正确度、分析...
关键词：唾液化糖链抗原 不精密度 正确度 可报告范围 生物参考区间验证 
荧光定量PCR测定HBV DNA的线性评价和临床可报告范围被引量：2
《检验医学与临床》2019年第20期2952-2955,共4页李育敏 阚丽娟 张水兰 汤花梅 熊丹 张秀明 
广东省深圳市医疗卫生三名工程（SZSM201601062）
目的探讨荧光定量PCR测定乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)检测系统的线性评价和临床可报告范围(CRR)。方法选取接近线性范围上限的患者标本(8.81E+08)IU/mL,用阴性标本进行系列稀释至比厂商声明的线性范围下限低一个数量级(8.81E+01)IU/mL,...
关键词：乙型肝炎病毒核酸 线性评价 临床可报告范围 平均斜率法 
血清基质金属蛋白酶-3检测试剂盒用于MODULAR P800型全自动生化分析仪中的性能评价被引量：3
《中国医学装备》2019年第9期50-55,共6页邓玲艳 岳道远 李辉军 
目的:评价MODULAR P800型全自动生化分析仪应用定量检测基质金属蛋白酶-3(MMP-3)方法的分析性能。方法:依据国家系列行业标准及国际指南要求,对MMP-3试剂盒在MODULAR P800型生化分析仪应用中的不精密度、准确度、灵敏度、线性范围、临...
关键词：基质金属蛋白酶3 不精密度 准确度 可报告范围 生物参考区间 
葡萄糖项目线性范围评估报告
《世界最新医学信息文摘》2019年第36期143-144,共2页杨玉玲 
目的按ISO15189要求验证实验室葡萄糖氧化酶法测定葡萄糖检测项目线性范围及线性程度。方法利用线性验证材料对葡萄糖进行线性评价,SPSS13.0进行数据分析,结合临床目标判断线性程度。结果与结论葡萄糖项目临床可报告范围为0.01-18.65mmo...
关键词：葡萄糖氧化酶法 线性范围 临床可报告范围 分析 
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