可互换性

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可互换性水盆的加工工艺及应用
《设备管理与维修》2024年第18期19-21,共3页张明远 
水盆是页岩炼油装置中的基础配件之一,其作用是收集废页岩渣并通水降温。水盆体积较大,加工工艺繁琐,需要将组成水盆的6个部分编号后逐一加工,匹配难度大、可控性差。研究水盆传统加工工艺流程,并归纳加工中基准选择原理。同时,在目前...
关键词：水盆 互换性 精度 改进策略 
标准化接口在电力系统二次保护屏柜中的应用研究
《仪器仪表用户》2024年第5期59-61,共3页成佳富 刘玮 
南方电网公司科技项目资助[036005KC23120001(GDKJXM20230211)]
本文通过研究标准化接口在电力系统二次保护屏柜中的应用,探讨了标准化接口的作用、设计方案、设备研制与实验验证等方面详细分析了标准化接口在提高设备可互换性和兼容性、简化安装、维护和升级过程、降低系统集成成本和风险等方面的作...
关键词：标准化接口 二次保护屏柜 可互换性 兼容性 
相容性
《中国口腔种植学杂志》2023年第5期339-339,共1页
①两件事情能够共同存在而不会发生冲突。②两种或两种以上物质混合时,不产生相斥分离的现象。③材料与生物体间相互作用不发生排斥的现象。④一个种植体系统与另一个种植体系统的修复部件之间的可互换性。
关键词：可互换性 种植体 相容性 相互作用 
利益相关者视角下生物类似药互换使用国际经验借鉴与启示被引量：1
《中国卫生资源》2022年第6期688-694,共7页丁丽曼 吴晶 
选取美国和欧盟生物类似药监管历程作为研究对象,搭建利益相关者框架分析美国和欧盟在生物类似药互换使用管理过程中的职责分配与激励机制。美国和欧盟药品管理部门均建立了推动生物类似药可互换使用体系,并将可互换决定权限下放。美国...
关键词：生物类似药biosimilar 可互换性interchangeability 利益相关者stakeholder 激励机制incentive mechanism 
抗肿瘤生物类似药临床互换用药有效性与安全性的系统评价被引量：2
《中国卫生资源》2022年第6期695-700,709,共7页胡杨 宋再伟 姜丹 赵荣生 
国家自然科学基金(72074005)。
目的系统评价抗肿瘤生物类似药临床互换用药的有效性、安全性与免疫原性,为促进其临床合理应用提供循证医学证据。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFANG)、中国生物医学文献数据库(SinoM...
关键词：生物类似药biosimilar 抗肿瘤antineoplastic 互换用药switching 可互换性interchangeability 有效性efficacy 安全性safety 免疫原性immunogenicity 
生物类似药临床用药互换的思考与建议被引量：11
《中国新药杂志》2021年第17期1554-1558,共5页徐子悦 韩晟 管晓东 史录文 
本文旨在为中国生物类似药上市后临床用药互换监管政策与实践提出建议。查阅文献和相关政策,简述中国生物类似药发展现状,梳理欧美生物类似药可互换性监管经验和临床用药互换研究进展。中国生物类似药发展迅速,但相关制度建设仍需完善...
关键词：生物类似药 原研生物药 临床用药互换 可互换性 
电厂配置管理体系研究
《电力设备管理》2021年第15期37-38,共2页李均勇 
配置管理是一种系统性的方法,用于辨识、记录以及更改设施的系统、构筑物和设备的特性,确保设计要求、实际配置以及配置信息三者的一致性。配置管理在二战后由美国国防部提出,由于战斗机研发制造涉及的参与方众多,引入配置管理的方法,...
关键词：配置管理 可互换性 配置信息 美国国防部 研发制造 相符性 管理的方法 供应方 
中、美、日、欧等国家/地区生物类似药监管措施的比较研究被引量：2
《中国药房》2020年第24期2961-2965,共5页刘聿砚 张相林 
目的:为我国生物类似药的药政监管提供参考。方法:查阅我国国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲药品管理局以及日本药品医疗器械管理局等药政相关监管部门官方网站公布的权威文件,比较其关于生物类似药的定义、有效性、安全性和临床应用...
关键词：生物类似药 有效性 安全性 适应证外推 可互换性 美国 日本 欧洲 
混合设计新序列在药物可互换性中的探究
《中国医药导报》2020年第27期8-11,32,共5页凌佳 刘圣洁 言方荣 
国家社会科学基金项目(16BTJ021)。
目的提出一种混合设计新序列(TTRR、RRTT、RTTR、TRRT)来探究其在药物可互换性方面的适用情况。方法基于Chow等提出的药物可交换标准(SCDI)为评价标准,考虑药物个体间变异,探索新序列在药物可互换性中的适用情况,并和常用序列(TRTR、RT...
关键词：序列 药物可互换性 药物可交换标准 平均生物等效性 
FDA对治疗性蛋白质产品与参照药可互换性研究的要求
《药物评价研究》2020年第7期1207-1215,共9页萧惠来 
美国食品药品管理局(FDA)于2019年5月发布了“供企业用证明与参照药可互换性考虑的问题的指导原则”(正式版本)。该指导原则介绍了FDA对治疗性蛋白质产品与参照药可互换性研究的原则要求和具体研究数据和信息的要求。而中国目前尚无类...
关键词：美国食品药品监督管理局 治疗性蛋白质产品 参照药 可互换性 指导原则 
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