集映射

作品数：28被引量：57H指数：4
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相关机构：重庆师范大学江苏省药品不良反应监测中心重庆交通大学厦门理工学院更多>>
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ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射可行性被引量：4
《中国药物警戒》2019年第6期329-332,共4页马丹华 刘红亮 王丹 李明 田春华 
国家药品不良反应监测中心项目(20181X002):MedDRA在国家药品不良反应监测系统(二期)的应用研究
目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不...
关键词：MedDRA 国家药品不良反应术语集 药品上市许可持有人直接报告不良反应制度 
ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射实践被引量：7
《中国药物警戒》2019年第6期333-337,共5页侯永芳 田春华 刘红亮 刘翠丽 李明 王新敏 
国家药品不良反应监测中心项目(20181X002):MedDRA在国家药品不良反应监测系统(二期)的应用研究
目的对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换。方法基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,对找到编码...
关键词：MedDRA 国家药品不良反应术语集 药品上市许可持有人直接报告不良反应制度 
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