马丹华

作品数：20被引量：101H指数：6
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供职机构：江苏省药品不良反应监测中心更多>>
发文主题：药品不良反应药物不良反应药物利用评价复方氨基酸注射液复方氨基酸更多>>
发文领域：医药卫生化学工程更多>>
发文期刊：《药物流行病学杂志》《中国医院药学杂志》《中国医疗设备》《南京医科大学学报（自然科学版）》更多>>
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贝伐珠单抗注射液等4种单抗类抗肿瘤药上市后安全性比较被引量：1
《中国现代应用药学》2024年第18期2588-2596,共9页张燕芬 马丹华 王新敏 张宇宾 
南京市市场监督管理局2022年度重点科技项目(Kj2022049)。
目的 对贝伐珠单抗注射液等4种单抗类抗肿瘤药开展上市后安全性比较研究,促进合理用药水平提升。方法 使用《监管活动医学词典(MedDRA)》对药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)进行编码;采用综合标准法开展信号检测和回顾性分析法...
关键词：贝伐珠单抗 单抗类抗肿瘤药 药品不良反应 信号检测 安全性比较 
基于门急诊患者美敏伪麻口服溶液和复方磷酸可待因口服溶液的药物利用评价
《中国药物依赖性杂志》2024年第3期262-266,共5页程静茹 马丹华 郝卓璐 陈新羽 焦灵利 李明 于丹丹 唐少文 
江苏省药品监督管理局科研计划课题(202008)。
目的了解门急诊患者美敏伪麻口服溶液和复方磷酸可待因口服溶液的使用现状,为含麻精药品复方制剂的滥用监测提供依据。方法基于南京医科大学大数据平台检索处方两种药品的患者信息,采用用药频度(defined daily dose sum,DDDs)和药物利...
关键词：美敏伪麻口服溶液 复方磷酸可待因口服溶液 药物滥用 药物利用评价 
基于限定日剂量和帕累托分析法对复方氨林巴比妥注射液和洛芬待因缓释片的药物利用评价
《临床合理用药杂志》2024年第12期37-40,44,共5页程静茹 郝卓璐 陈新羽 焦灵利 李明 马丹华 于丹丹 唐少文 
江苏省药品监督管理局科研计划课题(202008)。
目的基于限定日剂量和帕累托分析法分析医疗机构复方氨林巴比妥注射液(以下简称为复方氨林巴比妥)与洛芬待因缓释片药物利用情况,为医疗机构药品管理及药物滥用主动监测提供参考。方法收集南京医科大学大数据平台(来自4家医院2016年9月...
关键词：药物利用评价 限定日剂量 帕累托分析 复方氨林巴比妥注射液 洛芬待因缓释片 大数据平台 
989例注射用多种维生素(12)不良反应报告分析被引量：2
《中国药物警戒》2022年第7期767-769,778,共4页曹璐娟 马丹华 王新敏 
目的 分析注射用多种维生素(12)药品不良反应(ADR)的发生情况,为临床安全合理用药提供参考。方法 检索2015年1月1日至2020年5月31日江苏省药品不良反应监测系统,采用回顾性统计法对注射用多种维生素(12)的ADR报告进行综合分析。结果 注...
关键词：注射用多种维生素(12) 药品不良反应 报告分析 
长期处方政策下慢性病患者药物警戒工作的思考被引量：4
《药学与临床研究》2022年第3期281-284,共4页王新敏 于丹丹 黄倩倩 李尧 马丹华 李明 侯永芳 
目的:目前《长期处方管理规范(试行)》正式实施,探讨长期处方政策下慢性病患者药物警戒工作的意义和做法。方法:从慢性病患者药物警戒(PV)活动和药品不良反应(ADR)监测的角度出发,分析针对慢性病患者开展PV活动和ADR监测的必要性,提出...
关键词：长期处方 药品不良反应监测 药物警戒 慢性病 用药指导 合理用药 
江苏省医疗机构化妆品不良反应监测现状研究被引量：1
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2021年第9期315-316,共2页杨婷婷 马丹华 
了解江苏省内医疗机构的化妆品不良反应监测工作开展现状,为探寻医疗机构化妆品不良反应监测长期工作思路提供参考。方法:制定《江苏省医疗机构化妆品不良反应监测工作》调查问卷,选取江苏省部分医疗机构进行问卷调查,对回收的调研报告...
关键词：化妆品 不良反应监测 医疗机构 问卷调查 
中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的使用风险被引量：4
《中国医疗设备》2020年第5期141-143,148,共4页卞蓉蓉 李尧 赵燕 赵敏 马丹华 宋杏芳 
目的对中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的不良事件进行研究,通过监测数据和文献调研挖掘使用风险点,为降低该类不良事件的发生率提出控制措施和建议。方法对近三年江苏省收集到的58例中心静脉导管用于胸、腹腔积液引流的不良事件进行...
关键词：中心静脉导管 引流 医疗器械不良事件监测 使用风险 超适应症用械 
365例电子输注泵不良事件报告分析被引量：6
《中国医疗设备》2020年第4期109-112,共4页马丹华 聂生东 卞蓉蓉 李尧 
目的探讨电子输注泵不良事件发生特点及其可能原因,为临床合理用械提供参考。方法采用回顾性分析方法,对江苏省数据库中2016年1月1日至2018年8月31日收集到的365例电子输注泵不良事件进行统计分析。结果365例报告中以医疗机构上报为主(9...
关键词：电子输注泵 医疗器械不良事件 不良事件监测 
ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射可行性被引量：4
《中国药物警戒》2019年第6期329-332,共4页马丹华 刘红亮 王丹 李明 田春华 
国家药品不良反应监测中心项目(20181X002):MedDRA在国家药品不良反应监测系统(二期)的应用研究
目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不...
关键词：MedDRA 国家药品不良反应术语集 药品上市许可持有人直接报告不良反应制度 
101例医疗器械形成异物遗留患者体内的不良事件被引量：5
《医疗装备》2018年第17期49-51,共3页卞蓉蓉 李尧 赵敏 马丹华 宋杏芳 杨婷婷 
目的对医疗器械在各种治疗中形成异物,并遗留在患者体内的不良事件进行研究,对相关数据特征和影响因素进行分析,为降低该类不良事件的发生率提出控制措施和建议。方法对2013-2017年江苏省药品不良反应监测中心收集到的101例医疗器械形...
关键词：异物遗留 医疗器械 不良事件 监测 风险因素 
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