儿童药物

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相关作者：王晓玲陆晓彤刘庆祝邰隽李莉霞更多>>
相关机构：首都医科大学附属北京儿童医院重庆医科大学上海交通大学医学院附属新华医院北京大学第一医院更多>>
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儿童药物临床试验的受试者保护问题研究——基于伦理审查视角
《中国新药杂志》2024年第18期1927-1932,共6页方中坚 沈家辉 王彩依 杜沛龙 汪颖霞 朱思琪 邵明立 樊玉录 
上海健康医学院2023年科研骨干校外学术导师制项目(AMSCP-23-07-01);国家自然科学基金资助项目(81860179);上海市教委教师发展工程产学研践习-上海交通大学项目(A1-2601-19-311219)。
儿童是一类敏感的特殊群体,其身心状况与成人有着显著的不同。儿童药物临床试验的开展需要考虑到的因素众多。我国儿童药物临床试验体系尚处于萌芽阶段,存在一些不成熟的地方,这可能会威胁到受试者的安全与权益。本研究根据儿童临床试...
关键词：药物临床试验 伦理审查 儿童药物 隐私保护 
儿童中药口服液体矫掩味技术研究进展被引量：4
《中国新药杂志》2023年第14期1417-1422,共6页马思文 孟雅 车宏伟 金立群 何淑旺 王辉 谭晓川 张宇佳 焦杨 郑稳生 
国家重大新药创制科技重大专项资助项目:儿童用药品种及关键技术研发疏清口服液临床前研究(2018ZX09721003-009-003);中国医学科学院医学与健康科技创新工程基金资助项目(2021-I2M-1-028)。
儿童中药口服液体制剂研发过程中矫掩味是提高儿童用药顺应性的关键问题之一。由于不同科属的中药含有不同的气味,且临床上中药制剂一般都以复方配伍,所以味道口感通常呈现出复杂交融的现象。目前改善中药口服液口感主要在炮制、前处理...
关键词：中药 口服液体制剂 儿童药物 矫味剂 掩味技术 
真实世界证据改善儿童药物临床试验障碍的对策研究被引量：9
《中国新药杂志》2022年第19期1872-1875,共4页王璐 黄哲 
辽宁省自然科学基金资助项目(2020-MS-194);2020年辽宁省高等学校创新人才支持计划项目(202002);沈阳市2020年度科技人才项目(RC200498);沈阳药科大学中青年教师事业发展支持计划资助项目(ZQN2018010);沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金资助项目(2021jgkx005);2020年度辽宁省科学事业公益研究基金资助项目(2020JH4/10100018);辽宁省教育厅重点项目(2019WZD02)。
本文旨在为加快我国儿童药物的研发,促进儿童药物临床试验的顺利开展。通过文献分析,发现我国儿童药物临床试验存在动力不足的问题,主要原因在于伦理要求高、招募工作难以开展、临床试验风险高、时间长、试验设计复杂和评价困难等,因此...
关键词：真实世界证据 儿童药物 药物临床试验 
幼龄动物药物代谢研究进展被引量：3
《中国新药杂志》2022年第4期329-336,共8页李广路 张文鹏 吴纯启 庄笑梅 张天宏 王全军 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09721003-001-005,2018ZX09711003-007,2018ZX09201017-003)。
近年来,随着儿童药物研发和儿童用药越来越得到重视,非临床幼龄动物研究(juvenile animals study,JAS)作为儿科药物研发过程中重要组成部分也获得了更多的关注。由于儿童的生理发育、体内药物处置和药效毒理作用等方面与成人差异显著,...
关键词：幼龄动物 药物毒物代谢 儿童药物 生理药动学模型 
我国16家儿科临床试验机构试验药物管理现状调查研究被引量：4
《中国新药杂志》2021年第3期220-225,共6页吴文文 丁倩 许静 王晓玲 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09304029);2020年度“南京药学会——常州四药医院药学科研基金”资助项目(2020YX024)。
目的:本研究旨在调查我国儿童(儿童妇女)专科临床试验机构试验药物管理现状,为设完善儿科临床试验药物管理体系提供依据。方法:使用问卷调查法,对中国儿科人群药物临床试验协作网内16家儿科临床试验机构进行调研,对调查数据进行统计和...
关键词：药物临床试验 试验药物管理 儿童专科临床试验机构 儿童药物 问卷调研 
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