仿制药品

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延释制剂仿制药品生命周期管理中的一致性评价要点
《中国药物经济学》2018年第11期36-47,共12页梁超峰 黄韵然 汪晓凌 欧阳允 陈玲 锶小希 陈桐楷 
广东省科技计划创新载体建设项目(No.2013B090800011;名称:儿科药物口服液体缓控释给药系统技术创新平台);广州市科技计划产学研协同创新重大专项(No.201508010050;名称:新型调释小丸产业化关键共性技术研究);广州市科技计划创新平台建设与共享项目(No.201509030006;名称:药物制剂产业技术创新公共支撑平台)
我国仿制药品质量和疗效一致性评价是国务院于2012年1月开始、2015年8月铺开的一项系统工程,仿制药品质量一致性评价是药品整个生命周期管理中一个非常重要的环节,但是延释仿制药品推进速度尤为缓慢。笔者借鉴国内外文献资料、结合实际...
关键词:延释制剂 仿制药品 一致性 生命周期 辅料 
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