放化纯度

作品数:42被引量:37H指数:4
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浅析放射性药物分析方法的验证
《同位素》2024年第6期562-567,共6页陈孟毅 成伟华 李洪玉 
分析方法验证是保证分析方法准确可靠的重要步骤,是保证药物质量可控的基础。放射性药物具有放射性、半衰期较短、引入量小等特点,ICH Q2(R1)和中国药典四部通则(9101)等方法验证指导文件并不完全适用于放射性药物分析方法的验证。本研...
关键词:放射性药物 放射性药物研发 方法验证 放化纯度 
AQbD理论在镥[^(177)Lu]标记生长抑素类似物放化纯度高效液相色谱分析方法建立中的应用
《核标准计量与质量》2024年第1期43-49,共7页杨柳 王勇 梁塑 孔祥瑞 李英 罗田伟 姜华 李洪玉 
文章应用AQbD理论,采用Box-Behnken实验设计的方法,对柱温、流速和三氟乙酸比例进行优化,建立了镥[^(177)Lu]标记生长抑素类似物放化纯度的HPLC分析方法。通过验证性试验表明,分析方法质量源于设计的理念和Box-Behnken实验设计的方法可...
关键词:高效液相色谱分析方法 分析方法质量源于设计 Box-Behnken实验设计 放化纯度 
锝[^(99m)Tc]亚甲基二膦酸盐注射液中放化纯度薄层色谱分析方法的建立
《同位素》2023年第6期589-597,共9页王勇 梁塑 崔晓艳 姜华 张云 杨柳 
为了建立一种测量锝[^(99m)Tc]亚甲基二膦酸盐注射液中放化纯度的可靠方法,本研究对分析方法的固定相和展开剂等条件进行研究,并按照《中国药典》等相关规定对分析方法进行方法学验证。结果表明,固定相为聚酰胺-6薄层板、展开剂为V(1 mo...
关键词:锝[^(99m)Tc]亚甲基二膦酸盐注射液 放化纯度 聚酰胺-6薄层板 薄层色谱法 
放射性药品的放化纯度分析方法概述被引量:5
《同位素》2021年第3期221-229,共9页张云 杨柳 姜华 
放化纯度是衡量放射性药品质量的重要指标之一,直接影响临床使用的效果,选择合适的分析方法对其进行准确测定至关重要。本文通过对比《中国药典》2020年版、《欧洲药典》10.2版和《美国药典》43-NF38版收录的放射性检定相关指导原则、...
关键词:放射性药品 放化纯度 薄层色谱法 纸色谱法 高效液相色谱法 
^(99m)Tc-EDTA-MN的制备及其在荷瘤裸鼠显像中的初步评价被引量:1
《中国肺癌杂志》2015年第7期422-426,共5页齐永帅 李贵平 池晓华 杜丽 黄凯 张辉 黄宝丹 
广东省科技计划项目(No.2012B031800391);广东省自然科学基金项目(No.S2013010014420);南方医院院长基金项目(No.2012Z008)资助~~
背景与目的乏氧是实体肿瘤的一个重要生物学特征,组织乏氧导致肿瘤对放疗和化疗不敏感,从而增加其对放化疗的抵抗性,因此确定肿瘤组织乏氧程度具有重要意义。核医学乏氧显像能够反映肿瘤组织乏氧程度,他能选择性地滞留在乏氧细胞或组织...
关键词:肺肿瘤 乏氧显像剂 乙二胺四乙酸-甲硝唑酯 放化纯度 
2-18F-2-脱氧-β-D-葡萄糖的合成及其HPLC、TLC放射化学纯度分析研究
《化学工程与装备》2012年第11期47-50,共4页彭添兴 
本文研究了2-18F-2-脱氧-β-D-葡萄糖(18F-FDG)的高产率自动化合成工艺。通过研究流动相浓度、流速对组份保留时间的影响,建立HPLC法测定18F-FDG放化纯度的条件;还采用了薄层色谱法对不同的展开体系进行筛选,建立测定18F-FDG注射液放化...
关键词:18F-FDG 放化纯度 HPLC TLC 
^(177)Lu-EDTMP放化纯度分析方法的建立被引量:1
《同位素》2010年第3期163-165,共3页柳银黎 尹光荣 付博 叶肇云 王晓静 
建立了177Lu-EDTMP放化纯度的纸色谱分析方法。以V(水)∶V(氨水)=50∶2为展开剂,WhatmanNo.540为固定相,在碱性条件下对177Lu-EDTMP和杂质177Lu3+进行分离。分析结果显示,本方法的分离度较好,177Lu3+的Rf=0,177Lu-EDTMP的Rf=0.9~1.0;...
关键词:177Lu-EDTMP 放化纯度 分析方法 
薄层色谱“一条”法检测^(99)Tc^m药物的放化纯度
《同位素》2010年第3期170-172,共3页王吉欣 张艳华 
临床注射99Tcm-MDP后,需等待2~3 h,至本底下降时才能进行骨显像。因怀疑系99Tcm-MDP的放化纯度偏低所致,于2002年试用上行薄层色谱"一条"法测定其放化纯度。该法的固定相为硅胶条,流动相为V(10%醋酸铵)∶V(甲醇)=1∶1,展开、干燥后进...
关键词:99TCM-MDP 薄层色谱 99Tcm药物 放化纯度 
高效液相法测定^(18)F-脱氧葡萄糖放射化学纯度研究被引量:3
《化工时刊》2008年第12期34-35,共2页彭添兴 范文博 颜和平 
通过研究流动相浓度、流速对组分保留时间的影响,建立HPLC法测定18F-FDG放化纯度的条件:85%的乙腈为流动相,流速为1.0 mL/min。结果表明:18F-的参考保留时间为6.3min,18F-FDG为9.1 min,18F-FDG的放化纯度>98%。
关键词:^18F-FDG 放化纯度 HPLC 
薄层色谱法测定^(18)F-脱氧葡萄糖放射化学纯度研究被引量:1
《应用化工》2008年第10期1166-1168,共3页彭添兴 范文博 颜和平 
采用了薄层色谱法对不同的展开体系进行筛选,建立测定18F-脱氧葡萄糖注射液放化纯度的分析方法,并与同一样品的高压液相法分析比较。结果表明,固定相为IILC/SG,流动相为95%的乙腈,TLC可有效测定18F-FDG的放化纯度;TLC法简便,适用于常规...
关键词:^18F-FDG 放化纯度 TLC 
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