非劣效性

作品数：119被引量：518H指数：12
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配对二项数据等效性/非劣效性评价的样本含量估计和假设检验被引量：5
《中国临床药理学与治疗学》2008年第3期299-302,共4页刘玉秀 徐晓莉 郑均 
江苏省"六大人才高峰"第三批资助项目(06-C-031)
新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题。两独立组率之间等效性/非劣效试验的样本含量估计及假设检验方法已较为成熟,但对于配对二项数据两组率之间的等效...
关键词：样本含量 假设检验 等效性 非劣效性 配对设计 二项反应 配对二项数据 
相对率的非劣效性试验检验效能及样本量的模拟计算方法及SAS实现被引量：3
《中国临床药理学与治疗学》2004年第2期234-237,共4页张高魁 夏结来 姚晨 
目的 :当评价指标为定性指标时 ,利用相对率作为标准判断非劣效性是一种方便易行的方法 ,本文目的在于解决这一背景下的样本量计算问题。方法 :利用随机模拟方法 ,在SAS下编写宏 ,估算样本量。结果 :设计出两个宏 ,分别计算给定样本量...
关键词：非劣效性 样本量 检验效能 相对率 随机模拟 SAS宏 
植物药仙露贝滴剂治疗急性鼻窦炎的非劣效性临床研究被引量：2
《中国临床药理学与治疗学》2003年第3期286-288,共3页蒋萌 熊宁宁 严道南 刘玉秀 
目的 :研究植物药仙露贝滴剂治疗急性鼻窦炎的疗效与安全性。方法 :以吉诺通胶囊为对照 ,进行随机、平行、对照、多中心临床试验 ,研究者盲态评价疗效。结果 :两组综合疗效、症状体征疗效比较均无显著的统计学意义 (P >0 .0 5 ) ,未发...
关键词：植物药 仙露贝滴剂 治疗 急性鼻窦炎 疗效 安全性 分泌物化解制剂 
临床非劣效性/等效性评价的统计学方法被引量：15
《中国临床药理学与治疗学》2000年第4期344-349,共6页刘玉秀 姚晨 陈峰 陈启光 苏炳华 孙瑞元 
关键词：临床 非劣效性 等效性 评价 统计学方法 
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