鼻用制剂

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相关作者：杨明李楠史亚军杜守颖李芳更多>>
相关机构：成都中医药大学江西中医药大学陕西中医药大学中国人民解放军军事科学院军事医学研究院更多>>
相关期刊：《Chinese Journal of Natural Medicines》《中国临床药学杂志》《中国临床药理学杂志》《中国实验方剂学杂志》更多>>
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经鼻给药的机遇与挑战被引量：1
《中国现代应用药学》2023年第20期2761-2765,共5页廖萍 曹萌 张景辰 陈桂良 
作为一种非侵入给药方式,鼻腔给药具有快速起效、使用方便、依从性高、无首过效应、不良反应较小、黏膜免疫等诸多优点,且提供了鼻脑递送途径,鼻用制剂日益成为研发热点,以着力解决未被满足的临床需求。但是,因鼻腔结构和生理学上的特殊...
关键词：鼻用制剂 鼻腔给药 鼻脑递送 监管科学 
美国FDA鼻用制剂监管科学研究进展及启示被引量：2
《中国现代应用药学》2023年第20期2766-2773,共8页廖萍 葛渊源 曹萌 赵璐 贾国舒 张景辰 陈桂良 
上海市药品监督管理局药品监管科学研究课题项目(LX-2023-04)。
目的介绍美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)鼻用制剂监管科学进展,为中国鼻用制剂开发、生产、质量控制、监管提供参考和借鉴。方法通过对法规和文献进行翻译、整理与研究,介绍FDA关于鼻用制剂的监管科学研究...
关键词：鼻用制剂 鼻腔给药 FDA 监管科学 证据权重法 
美国FDA鼻用制剂相关个药指导原则汇总分析被引量：1
《中国现代应用药学》2023年第20期2786-2793,共8页廖萍 耿颖 
上海市药品监督管理局药品监管科学研究课题项目(LX-2023-04)。
目的通过梳理美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布的鼻用制剂相关个药指导原则,总结FDA对鼻用制剂仿制药的研究要求,为国内鼻用制剂仿制药开发和评价提供参考。方法在FDA官网发布的个药指导原则中筛选出鼻用...
关键词：鼻用制剂 FDA 个药指导原则 体外生物等效性 比较临床终点生物等效性 
FDA已批准鼻用制剂的辅料分析及研究进展被引量：1
《中国现代应用药学》2023年第20期2811-2817,共7页方笑语 葛渊源 
因鼻腔构造的特殊性,在鼻用制剂处方中加入功能性辅料,可起到改善药物活性物质的透膜吸收或减少鼻黏膜纤毛的清除作用,对维持药物活性物质在目标区域的有效浓度,促进鼻黏膜吸收起着重要作用。本文通过对美国食品药品监督管理局近十年已...
关键词：美国食品药品监督管理局 鼻用制剂 辅料 安全性评价 
HPLC同时测定盐酸萘甲唑啉滴鼻液中9种抑菌剂被引量：8
《中国现代应用药学》2019年第20期2552-2556,共5页杨园 谷亦平 李苗 陈闪闪 童颖 
湖北省食品药品监督管理局科研项目(201601017)
目的建立HPLC同时测定盐酸萘甲唑啉滴鼻液中4类9种常见抑菌剂硫柳汞、羟苯乙酯、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、山梨酸钾、苯扎氯铵和苯扎溴铵的含量。方法采用Ultimate XB-C18(4.6 nm×250 nm,5μm)色谱柱;以乙腈(A)-0.1 mo...
关键词：抑菌剂 硫柳汞 苯扎溴铵 羟苯乙酯 苯甲酸钠 盐酸萘甲唑啉滴鼻液 鼻用制剂 高效液相色谱法 
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