云南高校图书馆联盟文献共享服务平台- 鼻用制剂

鼻用制剂: 作品数：38被引量：110H指数：6; 导出分析报告; 相关领域：医药卫生更多>>; 相关作者：杨明李楠史亚军杜守颖李芳更多>>; 相关机构：成都中医药大学江西中医药大学陕西中医药大学中国人民解放军军事科学院军事医学研究院更多>>; 相关期刊：《Chinese Journal of Natural Medicines》《中国临床药学杂志》《中国临床药理学杂志》《中国实验方剂学杂志》更多>>; 相关基金：国家科技重大专项国家自然科学基金陕西省教育厅科研计划项目中医药行业科研专项更多>>

盐酸米安色林鼻用制剂的处方前研究: 《中南药学》2024年第7期1789-1794,共6页王猜谷福根杨蕾; 目的研究盐酸米安色林(MIA)的平衡溶解度、表观油水分配系数(P_(app))及溶液化学稳定性,并筛选其经鼻黏膜吸收的理想促渗剂,为制备该药鼻腔给药新制剂提供理论依据。方法采用HPLC法测定MIA的含量及其在不同溶剂中的平衡溶解度;通过摇瓶...; 关键词：盐酸米安色林鼻腔给药处方前研究平衡溶解度表观油水分配系数溶液化学稳定性促渗剂

经鼻给药的机遇与挑战被引量：1: 《中国现代应用药学》2023年第20期2761-2765,共5页廖萍曹萌张景辰陈桂良; 作为一种非侵入给药方式,鼻腔给药具有快速起效、使用方便、依从性高、无首过效应、不良反应较小、黏膜免疫等诸多优点,且提供了鼻脑递送途径,鼻用制剂日益成为研发热点,以着力解决未被满足的临床需求。但是,因鼻腔结构和生理学上的特殊...; 关键词：鼻用制剂鼻腔给药鼻脑递送监管科学

美国FDA鼻用制剂监管科学研究进展及启示被引量：2: 《中国现代应用药学》2023年第20期2766-2773,共8页廖萍葛渊源曹萌赵璐贾国舒张景辰陈桂良; 上海市药品监督管理局药品监管科学研究课题项目(LX-2023-04)。; 目的介绍美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)鼻用制剂监管科学进展,为中国鼻用制剂开发、生产、质量控制、监管提供参考和借鉴。方法通过对法规和文献进行翻译、整理与研究,介绍FDA关于鼻用制剂的监管科学研究...; 关键词：鼻用制剂鼻腔给药 FDA 监管科学证据权重法

美国FDA鼻用制剂相关个药指导原则汇总分析被引量：1: 《中国现代应用药学》2023年第20期2786-2793,共8页廖萍耿颖; 上海市药品监督管理局药品监管科学研究课题项目(LX-2023-04)。; 目的通过梳理美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布的鼻用制剂相关个药指导原则,总结FDA对鼻用制剂仿制药的研究要求,为国内鼻用制剂仿制药开发和评价提供参考。方法在FDA官网发布的个药指导原则中筛选出鼻用...; 关键词：鼻用制剂 FDA 个药指导原则体外生物等效性比较临床终点生物等效性

FDA已批准鼻用制剂的辅料分析及研究进展被引量：1: 《中国现代应用药学》2023年第20期2811-2817,共7页方笑语葛渊源; 因鼻腔构造的特殊性,在鼻用制剂处方中加入功能性辅料,可起到改善药物活性物质的透膜吸收或减少鼻黏膜纤毛的清除作用,对维持药物活性物质在目标区域的有效浓度,促进鼻黏膜吸收起着重要作用。本文通过对美国食品药品监督管理局近十年已...; 关键词：美国食品药品监督管理局鼻用制剂辅料安全性评价

中药鼻用制剂的现代研究进展被引量：9: 《中国实验方剂学杂志》2022年第16期245-253,共9页余方坤陈姣李岭慧张倩朱宗萍李锐侯曙光廖婉; 国家自然科学基金面上项目(82073994);四川省杰出青年科技人才基金项目(2020JDJQ0049);成都市科技局国际科技合作项目(2017-GH02-00054-HZ);成都大学农业部杂粮加工重点实验室开放课题(2019CC02);成都中医药大学杏林学者学科人才科研提升计划项目(XSGG2019005、QNXZ2018026、CXTD2018003);四川省首批中医药学科建设重点项目(川中医药函[2020]84号);教育部春晖计划项目(20191083-127)。; 鼻用制剂具有独特的给药优势,在局部和全身性疾病的临床治疗中应用广泛。我国中医药鼻腔给药治疗历史悠久,近年来,中药鼻用制剂受到广泛关注。基于国家药品监督管理局(NMPA)数据库、药智网及中国知网近30年收载的中药鼻用制剂相关信息,...; 关键词：鼻用制剂鼻腔给药药用辅料临床试验新剂型中医药(TCM) 安全性评价

鼻用制剂生物等效性指导原则的介绍分析被引量：1: 《中国临床药理学杂志》2022年第13期1558-1563,共6页刘倩南楠张广超许鸣镝; 国家重点研发计划基金资助项目(2020YFE0201700)。; 制剂生物等效性试验是评价仿制药内在质量的关键之一。美国食品药品监督管理局颁布的“特定品种生物等效性指导原则”中,对鼻用制剂如何进行生物等效性试验提出相应要求,其要点包括试验设计、种类、检测指标、生物豁免原则等,以上指南...; 关键词：生物等效性试验指导原则参比制剂鼻用制剂仿制药质量与疗效一致性评价

经口吸入和鼻用制剂生物等效性试验实施管理: 《中国新药杂志》2022年第10期983-990,共8页王晓倩刘红娇刘川陈西敬; 广州市民生科技攻关计划资助研究课题项目(2018 03010036)。; 经口吸入和鼻用制剂处方与制备工艺复杂,给药途径特殊,如何高质量地完成相应的生物等效性试验已成为监管部门和药品生产企业的共同挑战。本文对临床试验调研阶段、启动阶段、实施阶段及结束阶段的操作难点与注意事项进行分析和总结,以...; 关键词：经口吸入和鼻用制剂生物等效性临床运营管理

药品开封后可以用多久: 《医食参考》2021年第9期26-26,共1页伊羽雪; 药品在开封后,包装上标注的有效期只能作为一个参考值,不同剂型药物的实际可用期限有所不同。已开封的特殊剂型药品如多剂量的眼用制剂(眼膏、滴眼液等)、鼻用制剂、耳用制剂、涂剂、涂膜剂等,在启用后最多可使用4周。若药品说明书中另...; 关键词：药品说明书眼膏多剂量鼻用制剂使用期限眼用制剂涂膜剂参考值

基于“肺开窍于鼻”探讨治疗新型冠状病毒肺炎的中药鼻用制剂研究策略——以清开灵制剂为例被引量：9: 《中国实验方剂学杂志》2020年第19期68-75,共8页李楠张艺黄潇刘紫轩张羽璐向燕; 国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项(2017YFC1703900);国家自然科学基金项目(81673615);成都中医药大学“杏林学者”学科人才科研提升计划新冠病毒应急专项(XGZX2010)。; 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)属于中医疫病范畴,病因为感受疫戾之气,病位初期在上焦。中医认为鼻为肺之窍,为呼吸之门户,清代外治医家吴尚先在《理瀹骈文》论述“大凡上焦之病,以药研细末,㗜鼻取嚏发散为第一捷法”。而我国古代医家在千...; 关键词：新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 纳鼻法鼻用制剂清开灵 2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 肺开窍于鼻中医药

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