许鸣镝

作品数：66被引量：255H指数：9
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：仿制药生物等效性疗效生物等效性试验FDA更多>>
发文领域：医药卫生化学工程文化科学轻工技术与工程更多>>
发文期刊：《现代药物与临床》《中国药品标准》《中国药学杂志》《中国食品药品监管》更多>>
所获基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
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不同厂家富马酸喹硫平片在5种溶出介质中溶出曲线的比较被引量：3
《中国新药杂志》2023年第13期1315-1324,共10页汪路楠 马玲云 翟晨斐 刘倩 黄寅 冯玉飞 许鸣镝 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001)。
目的:通过比较不同来源的富马酸喹硫平片的体外溶出曲线,为其质量一致性评价提供参考。方法:以0.01 mol·L^(-1)盐酸、0.1 mol·L^(-1)盐酸、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水分别作为溶出介质,体积为900 mL,采用桨法,转速为...
关键词：富马酸喹硫平片 溶出度 溶出曲线 高效液相色谱法 相似因子 
采用平行人工膜测定不同厂家富马酸喹硫平片体外渗透速率
《中国药学杂志》2023年第14期1327-1333,共7页马玲云 汪路楠 张广超 黄寅 牛剑钊 许鸣镝 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助(2017ZX09101001)。
目的采用平行人工膜渗透测定法测定不同厂家富马酸喹硫平片的渗透速率和累积渗透量,初步预测其生物等效性。方法在空腹和饱腹条件下,使用Macro Flux TM药物渗透测定仪,对富马酸喹硫平片的渗透速率进行测定。结果在空腹和饱腹条件下,原...
关键词：平行人工膜(PAMPA) 富马酸喹硫平片 渗透速率 累积渗透量 生物等效 
高效液相色谱法测定化妆品中对羟基苯乙酮、对茴香酸和辛酰羟肟酸被引量：4
《化学分析计量》2023年第6期65-69,共5页王继双 李莉 王海燕 许鸣镝 
建立高效液相色谱法测定化妆品中对羟基苯乙酮、对茴香酸和辛酰羟肟酸含量的分析方法。样品经体积分数为80%的甲醇溶液超声提取,以0.1%(体积分数)磷酸溶液-乙腈作为流动相进行梯度洗脱,采用Osaka Soda Capcell Pak MG C18色谱柱(250 mm...
关键词：化妆品 高效液相色谱法 对羟基苯乙酮 对茴香酸 辛酰羟肟酸 
采用高分辨显微成像技术从药物制剂结构角度分析盐酸特拉唑嗪片溶出度测定结果
《中国药事》2023年第2期187-191,共5页昝孟晴 黄韩韩 张广超 马玲云 许鸣镝 牛剑钊 刘倩 
国家重点研发计划——重大疾病治疗药物制剂质量研究评价技术联合研究(编号2020YFE0201700)。
目的:探究盐酸特拉唑嗪片溶出度测定结果不满足标准限度要求的原因。方法:利用高分辨率显微CT技术对盐酸特拉唑嗪片的内部微观结构进行观察分析。结果:对二者的内部三维结构进行对比发现,溶出度测定结果不满足标准限度要求的样品与参比...
关键词：溶出度 孔隙率 桨法 异形溶出杯 高分辨率显微CT技术 
化妆品中过敏原成分研究概况被引量：6
《日用化学品科学》2023年第1期46-53,共8页韩伟娜 赵梅 侯筱宇 曹进 许鸣镝 
通过介绍化妆品中过敏原致敏的反应机制和致敏后的皮肤表现,归纳了化妆品中常见的几种过敏原,结合各国的相关法规,综述了常见化妆品过敏原的临床诊断、毒理学检测和理化检测方法,并对如何降低化妆品过敏事件的发生提出了建议。
关键词：化妆品 过敏性接触性皮炎 过敏原 
下一代风险评估在化妆品原料安全性评价的应用研究进展被引量：4
《日用化学工业（中英文）》2023年第1期79-85,共7页罗飞亚 苏哲 黄湘鹭 邢书霞 孙磊 许鸣镝 路勇 
国家重点研发计划项目“基于化妆品和生物制品等产品检验的动物实验替代技术研究”(2022YFF0711100)。
下一代风险评估(Next Generation Risk Assessment,NGRA)是在传统的风险评估基础上发展出的一套以暴露为导向、以假设为驱动的新式风险评估框架体系。随着科学技术的发展、3R原则的推广,化妆品安全性评价和风险评估方法也在不断进步。...
关键词：化妆品原料 下一代风险评估 国际化妆品监管合作组织 
高分辨三维X射线显微成像在药物制剂结构分析中的应用
《中国现代应用药学》2022年第24期3316-3321,共6页昝孟晴 黄韩韩 南楠 牛剑钊 马玲云 许鸣镝 刘倩 
国家重点研发计划项目(2020YFE0201700)。
药物制剂的结构研究能够帮助更加全面地评价药物制剂的质量,也有助于新型药物制剂的设计和创新。高分辨三维X射线显微成像技术能够在微米级甚至纳米级空间分辨率上原位、无损地展示粉末、颗粒、片剂、胶囊等固体制剂的三维结构信息,为...
关键词：药物制剂结构 高分辨三维X射线显微成像技术 三维结构表征 质量控制 微米级空间分辨率 
基于平行人工膜渗透分析法对药物跨血脑屏障渗透性的仿生系统优化及其评价研究
《药物分析杂志》2022年第11期1936-1940,共5页黄韩韩 刘雪婧 关皓月 许鸣镝 黄寅 牛剑钊 刘倩 
国家重点研发计划——重大疾病治疗药物制剂质量研究评价技术联合研究(2020YFE0201700)。
目的:基于平行人工膜渗透分析法(parallel artificial membrane permeability analysis,PAMPA),对化合物跨血脑屏障(blood-brain barrier,BBB)仿生系统进行优化。以氯丙嗪、氯氮平、马普替林及维拉帕米等10种化合物进行渗透性考察,建立...
关键词：平行人工膜渗透分析法(PAMPA) 有效渗透速率 血脑屏障(BBB) 96孔板 跨膜渗透速率 线性回归 被动扩散 
对化妆品理化质量控制中的原料稳定性和兼容性考虑被引量：8
《日用化学品科学》2022年第11期7-12,共6页李红霞 韩伟娜 侯筱宇 曹进 许鸣镝 
阐述了化妆品不同样品暴露状态引起的隐性质量变化对后期产品的质量保证期的影响,重点介绍了化妆品的理化检测和化妆品配方中组分可能产生的危害因素分析,通过化妆品产品中原料相关稳定性和兼容性考察,提出化妆品原料质量控制建议,以确...
关键词：化妆品原料 质量控制 兼容性 稳定性 
药品连续制造中常用的过程分析工具及其应用进展被引量：5
《中国医药工业杂志》2022年第10期1402-1407,共6页昝孟晴 牛剑钊 许鸣镝 刘倩 
国家重点研发计划重大疾病治疗药物制剂质量研究评价技术联合研究(2020YFE0201700)。
首先阐述了连续制造与过程分析技术的概念,并介绍了与药品连续制造相关的指导原则和相关控制策略的考虑。随后概述了药品连续制造过程中常用的分析工具(如近红外光谱法、拉曼光谱法、太赫兹脉冲成像、超声波技术、X射线显微成像技术等)...
关键词：连续制造 过程分析技术 近红外光谱法 拉曼光谱法 太赫兹脉冲成像 超声波技术 X射线显微成像技术 
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