N-亚硝基二甲胺

作品数:121被引量:309H指数:12
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HPLC-MS/MS法测定注射用盐酸雷尼替丁中的N-亚硝基二甲胺
《华西药学杂志》2025年第2期175-177,共3页姚永青 杨博涵 李洁 李茜 刘英 
河南省重点研发与推广专项(科技攻关,编号:232102320288)。
目的采用HPLC-MS/MS测定注射用盐酸雷尼替丁中的遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺。方法采用ACE EXCEL3 C_(18)-AR色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm),以0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸的甲醇溶液为流动相,梯度洗脱,柱温40℃;质谱采用大气压化学电离源,...
关键词:盐酸雷尼替丁 高效液相色谱质谱联用法 梯度洗脱 遗传毒性杂质 N-亚硝基二甲胺 多反应监测 
顶空气相色谱-质谱法测定交沙霉素及其制剂中N-亚硝基二甲胺
《化学分析计量》2025年第2期8-11,24,共5页邓鸣 曾庆花 梁秋霞 彭斌 卢日刚 朱健萍 
广西科技重大专项(桂科AA22096025);广西药品安全科研项目计划[桂药监科2022-08(直属)]。
建立顶空气相色谱-质谱法测定交沙霉素及其制剂中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量。样品采用二甲亚砜溶解,色谱柱为DB-WAX UI(30 m×0.25 mm,0.25μm),程序升温,进样口温度为220℃,载气为高纯氦气,恒流模式,流量为1.0 mL/min,...
关键词:交沙霉素 N-亚硝基二甲胺 顶空气相色谱-质谱法 遗传毒性杂质 
化妆品原料植物提取物中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺含量的测定
《广州化工》2025年第4期68-70,共3页周卓为 吴梦仰 林剑豪 钟怀香 甘达有 
建立了气相色谱-三重四极杆质谱法(GC-MS/MS)测定植物提取物中N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)含量的方法。样品采用二氯甲烷提取后,氮气浓缩定容,经DB-624(60 m×0.32 mm×1.8μm)色谱柱程序升温分离,在多反应监测(MRM)模...
关键词:GC-MS/MS 化妆品原料 植物提取物 NDMA NDEA 
盐酸雷尼替丁胶囊质量研究及质量评价
《药品评价》2024年第12期1436-1440,共5页陈鸿玉 李帅 李钰鑫 李昭 李昌亮 郑金凤 蔡立荣 王晓菲 
湖南省自然科学基金项目(2024JJ8164)。
目的对国产盐酸雷尼替丁胶囊进行质量研究和评价。方法依据《中国药典》2020年版二部对158批次盐酸雷尼替丁胶囊进行检验,从安全性、有效性和质量可控性方面进行探索性研究。结果158批次样品法定标准检验合格率为100%,探索性研究合格率...
关键词:盐酸雷尼替丁 质量研究 质量评价 N-亚硝基二甲胺 溶出度 有关物质 
盐酸二甲双胍缓释片中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺的测定与来源分析
《华西药学杂志》2024年第5期558-562,共5页李茜 王立萍 李洁 刘英 
河南省重点研发与推广专项-科技攻关(232102320288);河南省市场监督管理局科技计划项目(2022sj77)。
目的采用离子色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片的原、辅料中亚硝酸盐的含量,并考察其对缓释片中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的影响。方法采用离子色谱法测定辅料中亚硝酸盐的含量;UPLC-MS法测定原料药中二甲胺的含量;GC-MS法测定缓...
关键词:盐酸二甲双胍 缓释片 离子色谱法 液质联用法 气质联用法 遗传毒性杂质 亚硝酸盐 二甲胺 N-亚硝基二甲胺 质量控制 
GC-MS/MS法测定缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中亚硝胺类基因毒性杂质
《广东化工》2024年第17期158-160,共3页林秋婕 傅俊 陈露 许文佳 陈赞民 
建立气相色谱-串联质谱法(GC-MS/MS)同时测定缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中2个基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量。采用Agilent DB-WAXms(30 m×0.25 mm,0.25μm)毛细管柱进行分离,程序升温,载气流速3 mL/min,进...
关键词:气相色谱-串联质谱法 基因毒性杂质 N-亚硝基二甲胺:N-亚硝基二乙胺 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 
高温条件下盐酸雷尼替丁中N-亚硝基二甲胺及其前体化合物二甲胺和亚硝酸盐研究
《中南药学》2024年第8期2191-2197,共7页杜冬生 钟鸿姣 胡杰 吴静 刘永 
2021年度安徽省药品监督管理局科技创新项目(No.AHYJ-KJ-202103);2020年度安徽省高校自然科学研究项目(No.KJ2020A0082);2023年度芜湖市重点研发与成果转化项目(No.2023yf001)。
目的考察盐酸雷尼替丁原料药中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)及其前化合物二甲胺(DMA)和亚硝酸盐(NO_(2)^(-))在高温条件下含量变化。方法盐酸雷尼替丁原料药分别置于有氧和无氧环境中,在40℃和60℃的条件下破坏5、10和30 d。采用超高效液相...
关键词:超高效液相色谱串联质谱法 离子色谱法 盐酸雷尼替丁 N-亚硝基二甲胺 二甲胺 亚硝酸盐 高温破坏 
基于UHPLC-Orbitrap HRMS的盐酸二甲双胍及其片剂中N-亚硝基二甲胺的测定
《广州化工》2024年第16期77-79,111,共4页吴静芳 李玮玲 
广州市市场监督管理局科技项目(2023KJ27)。
建立了测定盐酸二甲双胍及其片剂中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-Orbitrap HRMS)。采用Waters XSelect CSH C18色谱柱(150 mm×3.0 mm,2.5μm),以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸甲醇溶液为流动相,梯...
关键词:UHPLC-Orbitrap HRMS N-亚硝基二甲胺 遗传毒性杂质 盐酸二甲双胍 
UPLC-MS/MS法测定头孢哌酮钠及其制剂中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺与N-亚硝基二乙胺被引量:1
《中国抗生素杂志》2024年第7期809-814,共6页李茜 杨博涵 李洁 李倚天 王立萍 刘英 
河南省重点研发与推广专项(科技攻关)(No.232102320288)。
目的建立UPLC-MS/MS法测定头孢哌酮钠及其制剂中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)与N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量。方法采用GL Sciences InertsilTM ODS-3(100 mm×3.0 mm,3μm)色谱柱,流动相A为含0.1%甲酸的水溶液,流动相B为含0.1%甲...
关键词:头孢哌酮钠 注射用头孢哌酮钠 N-亚硝基二甲胺(NDMA) N-亚硝基二乙胺(NDEA) UPLC-MS/MS 遗传毒性杂质 
控制盐酸雷尼替丁胶囊中N-亚硝基二甲胺产生的制剂工艺研究
《医师在线》2024年第7期11-15,共5页杨峰 
盐酸雷尼替丁是一类组胺H2受体阻滞剂,临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。结合现有盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺,从控制温度、湿度、隔绝空气、降低氧气浓度四个方面,优化现有盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺,可保证...
关键词:盐酸雷尼替丁胶囊 NDMA 氮气保护 抗氧剂 
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