Q12

作品数：92被引量：119H指数：6
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：陈苏宁潘金兰薛永权仇惠英吴亚芳更多>>
相关机构：东莞超盈纺织有限公司苏州大学清华大学天津医科大学更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：国家自然科学基金江苏省自然科学基金上海市科学技术发展基金霍英东青年教师基金更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
选择条件：
  • 期刊=中国新药杂志x
共 条 记 录，以下是1-2
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
美国、欧盟和我国实施ICH Q12管理工具的比较研究被引量：2
《中国新药杂志》2023年第2期205-209,共5页孙冠男 张鼎衡 于飞 左金梁 周娣 颜久兴 
针对药品批准后CMC变更管理,ICH Q12提出了批准后CMC变更分类、既定条件、批准后变更管理方案、产品生命周期管理文件等管理工具。美国、欧盟和我国在实施这些管理工具上有不同的做法。借鉴和参考美国、欧盟的实施经验,对于优化我国的CM...
关键词：ICH Q12 管理工具 CMC变更 比较研究 优化 
结合ICH Q12草案浅析药品生命周期管理的相关要求被引量：11
《中国新药杂志》2020年第3期258-263,共6页徐立华 连潇嫣 张凌超 张宁 
药品生命周期包括一个产品从开始研发到上市,直至退市的所有阶段。ICH于2014年提出了Q12《药品生命周期管理的技术和法规考虑》概念稿,目前已经进入第3阶段。中国ICH工作办公室于2018年5月向社会公开征求意见。本文结合ICH Q12草案,简...
关键词：ICH Q12 既定条件 批准后变更方案 药品生命周期管理 
全选清除导出
共1页<1>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部