阳性对照

作品数：278被引量：1124H指数：14
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无菌制剂包装系统密封性检测中阳性对照样品的研究进展
《中国新药杂志》2024年第22期2346-2351,共6页朱佳绮 贾菲菲 赵霞 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2023C7)。
包装系统密封性是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体(氧气、空气、水蒸气等)或其他物质进入,保证药品持续符合安全与质量要求的能力。近年来,包装系统密封性检测受到越来越多的关注,本文讨论了国内外包装系统密封完整性检...
关键词：无菌制剂 容器密封完整性 泄漏 泄漏检测技术 阳性对照样品 
试论中药临床研究阳性对照药选择的原则及方法被引量：5
《中国新药杂志》2014年第19期2276-2279,共4页雷翔 刘智 翟静波 郑文科 田然 商洪才 
天津市高等学校创新团队培养计划资助项目
近年我国开展了大量的中医药临床试验,虽然试验质量在不断提高,但还存在着诸多不足。对照药的选择是决定临床试验成功的关键环节,对照药物的设置不合理,如药物之间缺乏可比性,对照药物的安全性和有效性存在质疑等,都会严重影响试验结果...
关键词：中医药 临床试验 阳性对照药 原则 方法 
Takeda制药公司在日本提交了TAK-085的申请
《中国新药杂志》2011年第23期2282-2282,共1页
Takeda制药公司向日本厚生劳动省提交了TAK-085（ω-3-acid ethyl esters）用于治疗高脂血症的上市申请。此申请是基于一项评估与已在日本上市的阳性对照药二十碳五烯酸（eicosapentaenoic acid,EPA）相比，
关键词：制药公司 日本 二十碳五烯酸 上市申请 阳性对照药 高脂血症 
临床试验中有关对照选择的考虑被引量：3
《中国新药杂志》2007年第5期337-338,共2页左晓春 
关键词：临床试验 对照组 安慰剂 阳性对照药 伦理 
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