GMP证书

作品数：75被引量：20H指数：2
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相关作者：武志昂缪德骅韩莹毛正银徐贵福更多>>
相关机构：北京市药品监督管理局沈阳药科大学中国石化集团山东省药品审评认证中心更多>>
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2016—2019年被收回GMP证书的药品生产企业存在的缺陷分析及改进建议被引量：11
《中国现代应用药学》2021年第9期1107-1113,共7页曹琳琳 武志昂 
河南省科技发展计划项目(192102310421)。
目的分析被收回药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMP)证书的药品生产企业存在缺陷的规律和特点,为药品生产企业更好地实施GMP,保证药品质量安全提供参考。方法回顾和分析2016—2019年被收回GMP证书的中成药和化学药...
关键词：药品生产质量管理规范 收回药品GMP证书 药品生产企业 数据完整性 
复星医药子公司的处罚结果已出
《健康大视野》2018年第20期9-9,共1页
8月底，复星医药控股子公司重庆医药工业研究院遭员工举报。10月12日，重庆市食药监管局发布了对上述事件调查结果和处罚情况的公告，公告表示，重庆医药工业研究院有限责任公司违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量...
关键词：医药工业研究院 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 《药品生产质量管理规范》 处罚 GMP证书 重庆市 调查结果 阿立哌唑 
国家食药监总局公布GMP证书收回情况
《中南药学（用药与健康）》2017年第2期8-8,共1页
2月8曰，国家食药监总局公布《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。在过去的2016年，全国共有162家药企170张GMP证书被收回，有些药企还被收回了不止一张。这个数值与2015年对比，有了明显的提升，可见药监部门对于药品生产领域的...
关键词：GMP证书 食药 药品生产 监管力度 药监部门 统计表 
北京市药品监督管理局药品GMP证书有效期延续信息(第七期)
《首都医药》2013年第19期20-21,共2页
按照国家食品药品监督管理局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函〔2011〕269号）以及我局《关于印发〈北京市药品生产...
关键词：北京市药品监督管理局 GMP证书 药品生产质量管理规范 国家食品药品监督管理局 有效期 信息 药品生产企业 跟踪检查 
全国食品药品市场专项整治深入开展
《中国药业》2012年第14期14-14,共1页
今年以来,食品药品监管系统深入开展市场专项整治。为期4个月的药品生产流通领域集中整治成效显著,全国共收回药品GMP证书30张、药品GSP证书99张,吊销《药品生产许可证》9张、《药品经营许可证》45张,立案调查12519起,责令企业停产整顿...
关键词：食品药品市场 专项整治 《药品生产许可证》 《药品经营许可证》 食品药品监管系统 GMP证书 流通领域 公安机关 
关于取得GMP证书的中药饮片生产企业销售中药材的问题
《齐鲁药事》2010年第9期574-574,共1页张宗利 
关键词：GMP证书 生产企业 中药饮片 中药材 销售 《药品管理法》 生产经营企业 《药品生产许可证》 
GMP的新使命
《中国药店》2007年第9期20-20,共1页萧逸 
就在大多数国内药品生产企业正竭力将十年之前开始的GMP（药品生产质量管理规范）大考的灰色记忆从脑海中抹去的时候，一则消息又让他们如坐针毡——国家食品药品监督管理局（简称SFDA）2007下半年将出台新的GMP认证标准，届时全国4500...
关键词：GMP证书 国家食品药品监督管理局 药品生产质量管理规范 药品生产企业 认证标准 
论GMP元素被引量：2
《上海医药》2007年第1期9-12,共4页缪德骅 
关键词：GMP认证 食品药品监督管理局 GMP证书 制药企业 药品生产 医药行业 生命安全 
药监局飞行“药检”，收回15家药厂GMP证书被引量：1
《中国医药工业杂志》2006年第11期I0012-I0012,共1页
飞行检查足食品药品监管部门在常规认证检查和一般跟踪检查基础上，采取的事先不通知被检查食业而对其实施快速现场检查的一种方式。截至今年9月底，食品药品监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行榆查，收回《药品生产质量管理规范（...
关键词：飞行检查 证书 药品生产质量管理规范 GMP 药品生产企业 药厂 跟踪检查 监管部门 
两家药品生产企业因违规而被收回《药品GMP证书》
《中国药事》2006年第8期477-477,共1页
在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，分别对侯马霸王药业有限公司、北海集琦方舟基因药业有限公司进行了现场检查。经查，以上两家企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求。
关键词：药品生产企业 GMP证书 《药品生产质量管理规范》 违规 药品市场秩序 药品监督管理 现场检查 公司 药业 
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