《药品生产质量管理规范》

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贵州省医用氧生产企业规范化生产存在问题探析
《医用气体工程》2025年第1期20-23,共4页周明皓 张红曼 
目的:回顾近两年贵州省医用氧生产企业执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(简称GMP)的情况及存在的主要问题,探索医用氧生产企业合规生产的新模式及监管部门科学监管的新方法。方法:通过对近两年省内的11家医用氧生产企业的药品...
关键词：医用氧 《药品生产质量管理规范》 存在问题 前瞻与回顾 科学监管 
探究医疗制药设备中的计算机图像处理与识别技术
《中国医药工业杂志》2023年第8期1278-1278,共1页金维宏 金宇浩 
医药行业作为民生领域中的重点,随着科技的发展迎来了前所未有的机遇与挑战,药品质量也成为了人们关注的焦点,而影响药品质量的主要因素来源于制药生产过程中的环境变化以及微生物污染等。在药品生产过程中,工作人员需要按照《药品生产...
关键词：医药行业 制药设备 药品质量 微生物污染 图像处理与识别 药物制剂 《药品生产质量管理规范》 民生领域 
河南省药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查情况分析被引量：5
《中国药业》2023年第11期21-26,共6页李磊 党明安 郭海波 
目的规范药品生产企业安全、合规生产,为药品监督管理部门制订监管措施提供参考。方法统计并分析河南省2020年5月至2021年11月在对172家次高风险药品生产企业《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查中发现的缺陷项目,并有针对性地提...
关键词：《药品生产质量管理规范》 高风险药品生产企业 符合性检查 缺陷项目 河南省 
《化妆品生产质量管理规范》与《药品生产质量管理规范》的对比研究
《葡萄酒》2023年第6期99-101,共3页刘菲 罗丽梅 胡娜 刘碧林 阮乔 
重庆化工职业学院项目“药品和化妆品GMP在企业和课程中的应用研究”(HZY2021-SK13)
文章将我国《化妆品生产质量管理规范》与《药品生产质量管理规范》进行对比研究,分析梳理二者的异同之处,提出企业实施化妆品生产质量管理的建议和启示,以期为我国化妆品和药品从业人员和监管人员进行化妆品和药品生产质量管理提供参考...
关键词：化妆品 药品 生产质量管理 对比 GMP 
基于OBE理念的GMP应用课程教学改革被引量：2
《科教文汇》2022年第19期60-64,共5页姜成 张科贵 缪国鹏 
安徽省省级虚拟仿真实验教学项目“GMP实践虚拟仿真实验教学项目”(项目编号:2020xfxm64);安徽省省级虚拟仿真实验教学项目“拟南芥T-DNA插入突变体的鉴定虚拟仿真教学实验项目”(项目编号:2019xfxm70);淮南师范学院校级一般教研项目“基于OBE理念的GMP应用课程教学改革探索”(项目编号:2020hsjyxm41)。
《药品生产质量管理规范》是所有制药企业必须遵守的基本准则。文章结合当前GMP应用课程教学中存在的问题以及成果导向教育理念,设计了具有针对性的教学改革方案,并对改革结果进行分析,旨在为进一步增强课堂教学效果、提高人才培养质量...
关键词：GMP应用课程 OBE理念 课程教学改革 《药品生产质量管理规范》 
浅析中药配方颗粒生产质量风险及控制措施被引量：5
《流程工业》2022年第9期16-19,共4页张飘艳 尚海宾 
质量风险管理是制药生产中的一种先进理念或方法--在化学药、原料药、中成药及中药饮片等的生产中都可以看到它的身影。2021年我国结束了中药配方颗粒试点工作,将中药配方颗粒的生产全面放开,但如何做好其质量风险管理却还有待探索。本...
关键词：中药配方颗粒 化学药 质量风险管理 中药饮片 制药生产 《药品生产质量管理规范》 原料药 人员资质 
制药企业《药品生产质量管理规范》体系与企业文化协同发展研究被引量：7
《中国药业》2022年第15期20-23,共4页孙涛 余泓 秦昆明 
江苏省高校哲学社会科学研究项目[2020SJA1721]。
目的探讨制药企业《药品生产质量管理规范》(GMP)体系与企业文化建设的关键结合点。方法以江苏省连云港市具有代表性的制药企业为例,采用“协同”“整合”理论分析制药企业GMP体系与企业文化建设的内在关系,构建相关模型,并提出塑造企...
关键词：药品生产质量管理规范 制药企业 企业文化 协同 整合 
《药品生产质量管理规范》课堂教学改革研究被引量：1
《卫生职业教育》2022年第7期51-52,共2页夏亚钊 刘艳艳 王卫华 陈清阳 
2019年度山东省职业教育教学改革研究项目“医学专业课程思政元素资源库建设及课程思政实践研究”(2019199);2021年度山东省高等医学教育研究中心科研规划课题“‘项目主题+课程思政+人工智能’相融合的高职GMP课堂教学改革研究”(YJKT202161)。
从多个层次探究《药品生产质量管理规范》课堂教学改革的有效方式,以进一步激发学生的学习兴趣,提高整体教学质量,提升药品生产技术专业人才培养质量。
关键词：《药品生产质量管理规范》 课堂教学 课程设计 
仪器性能确认,你做对了吗? 苏伊士Sievers分析仪
《中国医药工业杂志》2021年第9期I0004-I0005,共2页
很多药企会购买分析仪器开展质量检验工作,而分析仪器的验证是仪器使用前的一个重要环节,分析仪器验证的目的在于通过书面形式证明整个测量过程能达到预期效果,即能够获得稳定、可靠和准确的分析数据。制药行业关系到人们的生命健康,其...
关键词：分析仪器 仪器性能 质量检验工作 制药行业 《药品生产质量管理规范》 药企 测量过程 仪器使用 
长春长生疫苗造假
《中国名牌》2020年第12期93-93,共1页
长春长生“狂犬病疫苗生产记录造假”事件缘起于2018年7月15日,国家药品监督管理局在飞行检查中发现,长春长生生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,其违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令...
关键词：狂犬病疫苗 飞行检查 性质恶劣 违法违规 《药品生产质量管理规范》 生产疫苗 造假 长春 
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