符合性检查

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安徽省2022年中药饮片GMP符合性检查缺陷分析及建议
《中国药业》2025年第9期11-15,共5页李磊 罗京京 班永生 
目的提升中药饮片的质量。方法回顾性分析安徽省2022年39家次中药饮片生产企业《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查发现的缺陷项目,总结存在的共性问题,并提出针对性建议。结果共发现检查缺陷项439项,其中严重缺陷6项、主要缺陷26...
关键词：中药饮片生产企业 《药品生产质量管理规范》符合性检查 缺陷分布 安徽省 
药品生产质量管理规范符合性检查政策研究与探讨
《中国药事》2025年第2期155-159,共5页孙强 柏建学 赵杰 刘宏明 王宝峰 
目的:梳理药品生产质量管理规范(简称GMP)符合性检查过程中存在的问题,进一步提高检查质量,为检查政策制定提供建议与参考。方法:对国家和各省级药品监督管理部门制定的关于药品GMP符合性检查政策开展研究,结合日常检查工作,提出合理化...
关键词：GMP符合性检查 政策研究 法规依据 存在问题 优化建议 
民用航空发动机型号合格审定阶段的制造符合性检查研究与探讨
《桂林航天工业学院学报》2025年第1期44-52,共9页袁鹏 
围绕适航规章和程序的要求,基于民用航空发动机型号合格审定过程中制造符合性检查的工作实践,识别并解读了制造符合性检查的规章要求,探讨了制造符合性检查的工作策划、流程要求、能力建设考虑,以及委任制造检查代表(DMIR)的建设培养,...
关键词：民用航空发动机 适航 制造符合性检查 委任制造检查代表 
黄土地区高速公路节约用地成套工程措施研究
《公路》2025年第1期54-58,共5页麻泉 赵艳 唐晓星 
黄土地区地形地貌通常具有沟壑纵横、山大沟深、支离破碎、地势起伏大等特点,公路建设时路基工程高填深挖频繁,工程用地规模数量大,用地指标难以控制。以G59呼北国家高速公路山西离石至隰县段工程项目实例为主,重点研究了各项工程措施...
关键词：黄土地区 高速公路 节地措施 用地指标 符合性检查 
WHO医疗产品良好监管规范要求及对我国药品检查机构质量管理体系评价的思考
《中国食品药品监管》2024年第12期38-45,共8页宋福鱼 曹轶 安慧芬 江凡 
本文以药品生产质量管理规范符合性检查为例,具体分析医疗产品良好监管规范(GRP)的合法性、一致性、独立性、公正性、均衡性、灵活性、清晰性、效率性和透明度九大原则的基本内涵,探究其在药品检查质量管理体系中的体现。以GRP原则为基...
关键词：医疗产品良好监管规范 质量管理体系 检查机构 国家监管体系 GMP符合性检查 药品检查合作计划 
民航机载设备环境试验的制造符合性检查浅谈
《环境技术》2024年第12期176-183,共8页秦俊沛 陈振辉 陈胜坚 
环境鉴定是实现机载设备装机的最后一个环节,直接影响到机载设备的初始适航和持续适航。在民航机载设备的适航审查中,环境试验的制造符合性审查是确保试验件、试验设备、试验条件、试验方法等满足符合经批准的设计的重要工作。本文对环...
关键词：机载设备 制造符合性 环境试验 
北京市药品监督管理局 天津市药品监督管理局 河北省药品监督管理局关于印发《委托生产药品上市许可持有人检查细则(2024年版)》的通知(京药监发〔2024〕207号)
《北京市人民政府公报》2024年第43期28-60,共33页无 
各有关单位:为强化委托生产药品上市许可持有人监管,推进落实《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》等有关规定,指导监管机构对委托生产药...
关键词：符合性检查 日常监督检查 监督管理规定 推进落实 监管机构 药品 委托 
安徽省药品监督管理局关于印发《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》的通知(皖药监药生函〔2024〕433号)
《安徽省人民政府公报》2024年第21期30-40,共11页无 
省药监局各处室、分局、直属单位,各药品上市许可持有人、药品生产企业:《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》业经省局79次局长办公会议研究通过,现印发给你们,请遵照执行。安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管...
关键词：药品生产质量管理规范 局长办公会议 药品生产企业 符合性检查 直属单位 药监局 安徽省 
安徽省高风险药品生产企业依职责GMP符合性检查风险分析与对策
《药学研究》2024年第10期1029-1034,共6页芮雪 叶六平 胡士高 
盖茨基金项目资助(粉液双室袋产品检查指南课题研究)。
为推动高风险药品生产企业持续符合药品生产质量管理规范(GMP),对近3年安徽省开展的高风险药品生产企业依职责GMP符合性检查的缺陷项目进行统计分析。共汇总缺陷项目1408项,包括严重缺陷7项、主要缺陷88项、一般缺陷1313项,主要分布于...
关键词：高风险药品 GMP检查 风险分析 
AG600批产首架机机头大部件交付
《中国机电工业》2024年第8期48-48,共1页
6月30日,中国航空工业集团自主研制的大型水陆两栖飞机“鲲龙”AG600批产首架机(1101架)的机头大部件完成交付,并通过民航中南局适航审定处制造符合性检查,标志着这型飞机小批量总装生产工作正式开启。
关键词：航空工业集团 制造符合性检查 大部件 适航审定 大型水陆两栖飞机 中南局 机头 小批量 
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