IRB

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中心伦理委员会能替换本地机构伦理委员会审查吗?被引量:3
《中国医学伦理学》2018年第7期951-953,共3页Margaret R.Moon 周吉银(编译) 曾圣雅(编译) 刘丹(编译) 
为解决参加单位重复审查多中心研究方案导致的低效率,美国探索了中心伦理委员会(IRB)审查机制。但至今也没有确切证据表明中心IRB审查能够提高审查效率和受试者保护水平,相反可能由于审查体系等原因导致受试者保护措施的弱化。美国正...
关键词:机构伦理委员会 受试者保护 多中心研究 IRB 商业性 美国 
对伦理审查委员会(IRB)监管体制的分析与思考被引量:37
《中国医学伦理学》2006年第2期17-19,共3页胡林英 
伦理审查委员会自身审查能力的提高与其外部监管是相辅相成,互相促进的。随着我国伦理审查委员会的建立和发展,对IRB的监管体制的相对滞后已经难以满足IRB体系完善和规范化发展的需要。这在我国还是一个崭新的课题。本文试图从我国IRB...
关键词:伦理审查委员会 监管体制 美国 
论知情同意的本质及其要素被引量:30
《中国医学伦理学》2001年第5期24-25,共2页王德彦 
知情同意包括两个必要的、而且是相互联系的部分 ;知情同意文件和知情同意的过程。知情同意文件 ,即知情同意书 ,为受试者提供一个有关临床试验或临床治疗的概要 ,包括目的、过程、计划、潜在的危险和益处以及参加者的权利等。知情同意...
关键词:知情同意 要素 IRB 医学伦理学 临床医学 
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